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L'effet de l'exercice intelligent sur la fonction vasculaire, la force de préhension et l'observance chez les patients atteints de FAV après la chirurgie

3 décembre 2025 mis à jour par: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effet de l'exercice isométrique intelligent de l'avant-bras sur la fonction vasculaire, la force de préhension de la main et l'adhérence chez les patients atteints d'une première fistule artério-veineuse autologue après la chirurgie

L'exercice isométrique peut favoriser efficacement la fonction vasculaire de la fistule artério-veineuse et augmenter la force de préhension de la main, mais les patients doivent effectuer patiemment des exercices isométriques. Le but de cette étude veut étudier l'effet de l'utilisation de dispositifs intelligents individuels pour l'entraînement à l'exercice isométrique de l'avant-bras sur l'augmentation de la fonction vasculaire de la fistule artério-veineuse et de la force de préhension de la main, et l'amélioration de l'adhésion des patients à l'exercice isométrique de l'avant-bras.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une fistule artério-veineuse (AVF) est l'accès vasculaire le plus préféré et le plus sûr pour les patients hémodialysés à long terme. L'exercice isométrique peut favoriser efficacement la fonction vasculaire de la FAV et augmenter la force de préhension de la main, mais les patients doivent effectuer patiemment des exercices isométriques. Cependant, les facteurs pathologiques du patient, les douleurs musculaires causées par le processus d'exercice, etc., peuvent facilement empêcher le patient d'effectuer efficacement des exercices isométriques tous les jours. Cette étude sera le premier programme d'intervention d'entraînement isométrique pendant huit semaines après la chirurgie AVF avec un appareil intelligent à Taïwan. Les enquêteurs s'attendent à promouvoir la fonction vasculaire de la FAV et à augmenter la force de préhension de la main, ainsi qu'à améliorer les performances d'adhérence des participants après le protocole de réintervention. Construire un exercice isométrique intelligent de l'avant-bras, comme référence pour l'orientation des soins cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taïwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 20 ans
  • Suivi régulier à la clinique de néphrologie
  • Diagnostiqué avec une maladie rénale chronique au stade 5 (ou 5D)
  • Attendez-vous à faire la première chirurgie autologue de la fistule artério-veineuse

Critère d'exclusion:

  • Pas la première chirurgie de la fistule artério-veineuse autologue
  • Avoir subi une angioplastie transluminale percutanée dans le bras recevant une fistule artério-veineuse autologue
  • Avoir subi une chirurgie orthopédique liée à la maladie dans le bras recevant une fistule artério-veineuse autologue
  • Avoir eu des événements cardiovasculaires au cours des 3 derniers mois
  • Avoir une fonction cardiaque Fraction d'éjection ventriculaire gauche au cours des 3 derniers mois <30 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants ont effectué un entraînement d'exercices poignet-avant-bras dans les 2 semaines suivant l'opération, c'est-à-dire de 24 heures à 2 semaines après l'opération, deux fois par jour le matin et le soir, 3 groupes à chaque fois, et chaque élément a été répété 5 fois dans chaque groupe (maintenir pendant 5 secondes). Faites de l'exercice pendant 40 minutes par jour, utilisez le téléphone portable pour installer le programme logiciel d'exercice isométrique de l'avant-bras de la 3e à la 8e semaine, utilisez l'appareil Bluetooth pour connecter la pince portative pour effectuer l'exercice isométrique de l'avant-bras, 2 fois par jour, matin et le soir, et entraînez 3 groupes à chaque fois, 20 fois à chaque fois, force de préhension de la main pendant 3 secondes à chaque fois, augmentez de 1 seconde par semaine et reposez-vous pendant 90 secondes entre les groupes.
Groupe expérimental utilisant la pince intelligente pour l'exercice isométrique de l'avant-bras chez les 3e à 8e participants après l'opération, et utilisant le téléphone mobile intelligent pour installer le logiciel de programme de jeu d'entraînement d'exercice isométrique de l'avant-bras pour fournir un mécanisme de rétroaction de force de préhension d'exercice interactif et en temps réel, qui sont utilise l'intérêt du participant pour compléter l'exercice isométrique de l'avant-bras tous les jours, et peut mettre en œuvre l'entraînement à l'exercice isométrique pour la fistulisation. Les infirmières de l'étude suivront l'adhésion à l'exercice avec des entretiens téléphoniques avec les participants 2, 4 et 8 après l'intervention de l'exercice des participants.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a commencé à utiliser des balles en caoutchouc souple pour l'exercice de contraction isométrique du 2e jour à la 8e semaine après l'opération. 2 fois par jour le matin et le soir, 3 groupes d'entraînement à chaque fois, chaque groupe tient le ballon pendant 5 minutes, et se repose pendant 90 secondes entre les groupes. Chaque entraînement de préhension doit être effectué 20 fois en 1 minute (garder 3 secondes à chaque fois la première semaine), augmenter de 2 secondes chaque semaine et maintenir chaque temps de préhension pendant 10 secondes de la 5e à la 8e semaine.
Groupe expérimental utilisant la pince intelligente pour l'exercice isométrique de l'avant-bras chez les 3e à 8e participants après l'opération, et utilisant le téléphone mobile intelligent pour installer le logiciel de programme de jeu d'entraînement d'exercice isométrique de l'avant-bras pour fournir un mécanisme de rétroaction de force de préhension d'exercice interactif et en temps réel, qui sont utilise l'intérêt du participant pour compléter l'exercice isométrique de l'avant-bras tous les jours, et peut mettre en œuvre l'entraînement à l'exercice isométrique pour la fistulisation. Les infirmières de l'étude suivront l'adhésion à l'exercice avec des entretiens téléphoniques avec les participants 2, 4 et 8 après l'intervention de l'exercice des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire dans la fistule artério-veineuse postopératoire
Délai: Baseline, pré-intervention (T0)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25°C, des techniciens en radiologie professionnels ont utilisé des instruments à ultrasons pour vérifier et enregistrer le diamètre interne du vaisseau sanguin et la vitesse maximale du flux sanguin de la veine de drainage du participant. fistule artério-veineuse
Baseline, pré-intervention (T0)
Changement par rapport à la fonction vasculaire initiale dans la fistule artério-veineuse postopératoire à deux semaines
Délai: Ligne de base et Semaines 2 (T1)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25°C, des techniciens en radiologie professionnels ont utilisé des instruments à ultrasons pour vérifier et enregistrer le diamètre interne du vaisseau sanguin et la vitesse maximale du flux sanguin de la veine de drainage du participant. fistule artério-veineuse
Ligne de base et Semaines 2 (T1)
Changement par rapport à la fonction vasculaire initiale dans la fistule artério-veineuse postopératoire à quatre semaines
Délai: Ligne de base et Semaines 4 (T2)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25°C, des techniciens en radiologie professionnels ont utilisé des instruments à ultrasons pour vérifier et enregistrer le diamètre interne du vaisseau sanguin et la vitesse maximale du flux sanguin de la veine de drainage du participant. fistule artério-veineuse
Ligne de base et Semaines 4 (T2)
Changement par rapport à la fonction vasculaire initiale dans la fistule artério-veineuse postopératoire à huit semaines
Délai: Ligne de base et Semaines 8 (T3)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25°C, des techniciens en radiologie professionnels ont utilisé des instruments à ultrasons pour vérifier et enregistrer le diamètre interne du vaisseau sanguin et la vitesse maximale du flux sanguin de la veine de drainage du participant. fistule artério-veineuse
Ligne de base et Semaines 8 (T3)
Évaluation clinique de la maturité de la fistule artério-veineuse
Délai: Au départ, après l'intervention (T1)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25 ° C, les infirmières en hémodialyse ont évalué s'il y avait des tremblements palpables dans les vaisseaux sanguins de la fistule artério-veineuse et s'il y avait des veines visibles évidentes et artério-veineuses dans la fistule artério-veineuse. fistule. Fistule avec ou sans vaisseaux visibles ligne > 10 cm.
Au départ, après l'intervention (T1)
Changement par rapport au départ Évaluation clinique de la maturité de la fistule artério-veineuse à quatre semaines
Délai: Ligne de base et semaines 4 (T2)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25 ° C, les infirmières en hémodialyse ont évalué s'il y avait des tremblements palpables dans les vaisseaux sanguins de la fistule artério-veineuse et s'il y avait des veines visibles évidentes et artério-veineuses dans la fistule artério-veineuse. fistule. Fistule avec ou sans vaisseaux visibles ligne > 10 cm.
Ligne de base et semaines 4 (T2)
Changement par rapport au départ Évaluation clinique de la maturité de la fistule artério-veineuse à huit semaines
Délai: Ligne de base et semaines 8 (T3)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25 ° C, les infirmières en hémodialyse ont évalué s'il y avait des tremblements palpables dans les vaisseaux sanguins de la fistule artério-veineuse et s'il y avait des veines visibles évidentes et artério-veineuses dans la fistule artério-veineuse. fistule. Fistule avec ou sans vaisseaux visibles ligne > 10 cm.
Ligne de base et semaines 8 (T3)
Évaluation ultrasonique de la maturité de la fistule artério-veineuse
Délai: Au départ, deux semaines après l'intervention (T1)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25°C, le radiologue vasculaire a utilisé l'équipement d'échographie de l'échographe Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) pour évaluer si la fistule artério-veineuse du participant était loin d'être la peau. < 6 mm, si le diamètre intérieur de la veine brachiocéphalique sortante est > 6 mm, si le débit de l'artère brachiale est > 600 mL/min, et enregistrez les valeurs mesurées.
Au départ, deux semaines après l'intervention (T1)
Changement par rapport à la ligne de base Évaluation par ultrasons de la maturité de la fistule artério-veineuse à quatre semaines
Délai: Ligne de base et semaines 4 (T2)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25°C, le radiologue vasculaire a utilisé l'équipement d'échographie de l'échographe Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) pour évaluer si la fistule artério-veineuse du participant était loin d'être la peau. < 6 mm, si le diamètre intérieur de la veine brachiocéphalique sortante est > 6 mm, si le débit de l'artère brachiale est > 600 mL/min, et enregistrez les valeurs mesurées.
Ligne de base et semaines 4 (T2)
Changement par rapport à l'évaluation initiale par ultrasons de la maturité de la fistule artério-veineuse à huit semaines
Délai: Ligne de base et semaines 8 (T3)
Après que les participants se soient reposés pendant 5 minutes à la température de la salle d'échographie fixée à 25°C, le radiologue vasculaire a utilisé l'équipement d'échographie de l'échographe Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) pour évaluer si la fistule artério-veineuse du participant était loin d'être la peau. < 6 mm, si le diamètre intérieur de la veine brachiocéphalique sortante est > 6 mm, si le débit de l'artère brachiale est > 600 mL/min, et enregistrez les valeurs mesurées.
Ligne de base et semaines 8 (T3)
Force de préhension
Délai: Baseline, avant l'intervention d'exercice (T0)
Évaluation de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre hydraulique portatif (Takei Hand Grip Dynamometer, Japon), la force musculaire du bras des participants dans la main non dominante a été évaluée. Le participant est assis sur une chaise avec dossier, les hanches fléchies à 90 degrés, les pieds à plat au sol, les épaules en adduction, les coudes fléchis à 90 degrés, le bras non dominant est en position neutre, le poignet est maintenu en extension de 0 à 30 degrés, et le côté ulnaire est biaisé. Déplacez-vous de 0 à 15 degrés. Un total de trois mesures seront prises avec un repos d'une minute entre les deux, et les mesures ont été faites en kilogrammes (Kg). De plus, le 15e jour après l'opération, le groupe expérimental a commencé à utiliser le dispositif de préhension intelligent pour l'exercice isométrique de l'avant-bras et a enregistré les données après l'entraînement en force de préhension.
Baseline, avant l'intervention d'exercice (T0)
Changement par rapport à la force de préhension de base à deux semaines
Délai: Ligne de base et Semaines 2 (T1)
Évaluation de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre hydraulique portatif (Takei Hand Grip Dynamometer, Japon), la force musculaire du bras des participants dans la main non dominante a été évaluée. Le participant est assis sur une chaise avec dossier, les hanches fléchies à 90 degrés, les pieds à plat au sol, les épaules en adduction, les coudes fléchis à 90 degrés, le bras non dominant est en position neutre, le poignet est maintenu en extension de 0 à 30 degrés, et le côté ulnaire est biaisé. Déplacez-vous de 0 à 15 degrés. Un total de trois mesures seront prises avec un repos d'une minute entre les deux, et les mesures ont été faites en kilogrammes (Kg). De plus, le 15e jour après l'opération, le groupe expérimental a commencé à utiliser le dispositif de préhension intelligent pour l'exercice isométrique de l'avant-bras et a enregistré les données après l'entraînement en force de préhension.
Ligne de base et Semaines 2 (T1)
Changement par rapport à la force de préhension de base à quatre semaines
Délai: Ligne de base et semaines 4 (T2)
Évaluation de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre hydraulique portatif (Takei Hand Grip Dynamometer, Japon), la force musculaire du bras des participants dans la main non dominante a été évaluée. Le participant est assis sur une chaise avec dossier, les hanches fléchies à 90 degrés, les pieds à plat au sol, les épaules en adduction, les coudes fléchis à 90 degrés, le bras non dominant est en position neutre, le poignet est maintenu en extension de 0 à 30 degrés, et le côté ulnaire est biaisé. Déplacez-vous de 0 à 15 degrés. Un total de trois mesures seront prises avec un repos d'une minute entre les deux, et les mesures ont été faites en kilogrammes (Kg). De plus, le 15e jour après l'opération, le groupe expérimental a commencé à utiliser le dispositif de préhension intelligent pour l'exercice isométrique de l'avant-bras et a enregistré les données après l'entraînement en force de préhension.
Ligne de base et semaines 4 (T2)
Changement par rapport à la force de préhension de base à huit semaines
Délai: Ligne de base et Semaines 8 (T3)
Évaluation de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre hydraulique portatif (Takei Hand Grip Dynamometer, Japon), la force musculaire du bras des participants dans la main non dominante a été évaluée. Le participant est assis sur une chaise avec dossier, les hanches fléchies à 90 degrés, les pieds à plat au sol, les épaules en adduction, les coudes fléchis à 90 degrés, le bras non dominant est en position neutre, le poignet est maintenu en extension de 0 à 30 degrés, et le côté ulnaire est biaisé. Déplacez-vous de 0 à 15 degrés. Un total de trois mesures seront prises avec un repos d'une minute entre les deux, et les mesures ont été faites en kilogrammes (Kg). De plus, le 15e jour après l'opération, le groupe expérimental a commencé à utiliser le dispositif de préhension intelligent pour l'exercice isométrique de l'avant-bras et a enregistré les données après l'entraînement en force de préhension.
Ligne de base et Semaines 8 (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion aux exercices des participants
Délai: Au départ, deux semaines après l'intervention (T1)
Les participants ont commencé à enregistrer eux-mêmes les heures d'exercice quotidiennes, chaque groupe d'exercice, chaque fréquence d'exercice et les scores d'effort d'exercice quotidien auto-évalués dans le journal d'exercice le deuxième jour après l'opération et à la fin de la 8e semaine d'exercice après le calcul. taux d'adhésion.
Au départ, deux semaines après l'intervention (T1)
Changement par rapport au taux d'adhésion de base à quatre semaines
Délai: Ligne de base et semaines 4 (T2)
Les participants ont commencé à enregistrer eux-mêmes les heures d'exercice quotidiennes, chaque groupe d'exercice, chaque fréquence d'exercice et les scores d'effort d'exercice quotidien auto-évalués dans le journal d'exercice le deuxième jour après l'opération et à la fin de la 8e semaine d'exercice après le calcul. taux d'adhésion.
Ligne de base et semaines 4 (T2)
Changement par rapport au taux d'adhésion de base à huit semaines
Délai: Ligne de base et semaines 8 (T3)
Les participants ont commencé à enregistrer eux-mêmes les heures d'exercice quotidiennes, chaque groupe d'exercice, chaque fréquence d'exercice et les scores d'effort d'exercice quotidien auto-évalués dans le journal d'exercice le deuxième jour après l'opération et à la fin de la 8e semaine d'exercice après le calcul. taux d'adhésion.
Ligne de base et semaines 8 (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2023

Première publication (Réel)

17 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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