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O efeito do exercício inteligente na função vascular, força de preensão e aderência em pacientes com FAV após cirurgia

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

O efeito do exercício isométrico inteligente do antebraço na função vascular, força de preensão manual e adesão em pacientes com primeira fístula arteriovenosa autóloga após cirurgia

O exercício isométrico pode efetivamente promover a função vascular da fístula arteriovenosa e aumentar a força de preensão manual, mas os pacientes precisam realizar exercícios isométricos pacientemente. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do uso de dispositivos inteligentes individuais para treinamento de exercícios isométricos de antebraço no aumento da função vascular da fístula arteriovenosa e da força de preensão manual, e na melhora da adesão dos pacientes ao exercício isométrico de antebraço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma fístula arteriovenosa (FAV) é o acesso vascular mais preferido e seguro para pacientes em hemodiálise de longo prazo. O exercício isométrico pode efetivamente promover a função vascular da FAV e aumentar a força de preensão manual, mas os pacientes precisam realizar exercícios isométricos pacientemente. No entanto, os fatores de doença do paciente, dor muscular causada pelo processo de exercício, etc., podem facilmente impedir que o paciente realize efetivamente exercícios isométricos todos os dias. Este estudo será o primeiro programa de intervenção de treinamento de exercícios isométricos por oito semanas após cirurgia de FAV com um dispositivo inteligente em Taiwan. Os investigadores esperam promover a função vascular da FAV e aumentar a força de preensão manual, bem como melhorar o desempenho de adesão dos participantes após o protocolo de reintervenção. Construir um exercício isométrico de antebraço inteligente, como referência para orientação de cuidados clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 20 anos
  • Acompanhamento regular na clínica de nefrologia
  • Diagnosticado com doença renal crônica no estágio 5 (ou 5D)
  • Espere fazer a primeira cirurgia de fístula arteriovenosa autóloga

Critério de exclusão:

  • Não é a primeira cirurgia de fístula arteriovenosa autóloga
  • Ter sido submetido a angioplastia transluminal percutânea no braço que recebeu fístula arteriovenosa autóloga
  • Foram submetidos a cirurgia relacionada à doença ortopédica no braço recebendo fístula arteriovenosa autóloga
  • Tiveram eventos cardiovasculares nos últimos 3 meses
  • Tiveram função cardíaca Fração de ejeção do ventrículo esquerdo nos últimos 3 meses <30%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os participantes realizaram treinamento de exercícios de punho e antebraço dentro de 2 semanas após a operação, ou seja, de 24 horas a 2 semanas após a operação, duas vezes ao dia pela manhã e à noite, 3 grupos de cada vez, e cada item foi repetido 5 vezes em cada grupo (manter por 5 segundos). Exercite-se por 40 minutos por dia, use o telefone celular para instalar o programa de software de exercícios isométricos de antebraço na 3ª a 8ª semana, use o dispositivo Bluetooth para conectar a pinça portátil para realizar o exercício isométrico de antebraço, 2 vezes ao dia, de manhã e à noite, e treine 3 grupos de cada vez, 20 vezes de cada vez, força de preensão manual por 3 segundos de cada vez, aumente 1 segundo por semana e descanse por 90 segundos entre os grupos.
Grupo experimental usando a pinça inteligente para exercícios isométricos de antebraço no 3º a 8º participantes após a operação e usando o telefone celular inteligente para instalar o software de programa de jogo de treinamento de exercícios isométricos de antebraço para fornecer um mecanismo de feedback de força de preensão de exercício interativo e em tempo real, que usam o interesse do participante para completar o exercício isométrico de antebraço todos os dias e podem implementar o treinamento de exercício isométrico para fistulização. Os enfermeiros do estudo acompanharão a adesão ao exercício com entrevistas por telefone aos 2, 4 e 8 participantes após a intervenção do exercício do participante.
Outro: Grupo de controle
O grupo controle começou a usar bolas de borracha macia para exercícios de contração isométrica do 2º dia até a 8ª semana após a operação. 2 vezes ao dia pela manhã e à noite, 3 grupos de treinamento de cada vez, cada grupo segura a bola por 5 minutos e descansa 90 segundos entre os grupos. Cada treino de pegada deve ser completado 20 vezes em 1 minuto (mantenha 3 segundos de cada vez na primeira semana), aumente 2 segundos a cada semana e mantenha cada tempo de preensão por 10 segundos da 5ª à 8ª semana.
Grupo experimental usando a pinça inteligente para exercícios isométricos de antebraço no 3º a 8º participantes após a operação e usando o telefone celular inteligente para instalar o software de programa de jogo de treinamento de exercícios isométricos de antebraço para fornecer um mecanismo de feedback de força de preensão de exercício interativo e em tempo real, que usam o interesse do participante para completar o exercício isométrico de antebraço todos os dias e podem implementar o treinamento de exercício isométrico para fistulização. Os enfermeiros do estudo acompanharão a adesão ao exercício com entrevistas por telefone aos 2, 4 e 8 participantes após a intervenção do exercício do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função vascular na fístula arteriovenosa pós-operatória
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (T0)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom ajustada para 25°C, técnicos profissionais de radiologia usaram instrumentos ultrassônicos para verificar e registrar o diâmetro interno do vaso sanguíneo e a velocidade máxima do fluxo sanguíneo da veia de drenagem do paciente. fístula arteriovenosa
Linha de base, pré-intervenção (T0)
Alteração da função vascular basal na fístula arteriovenosa pós-operatória em duas semanas
Prazo: Linha de base e semanas 2 (T1)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom ajustada para 25°C, técnicos profissionais de radiologia usaram instrumentos ultrassônicos para verificar e registrar o diâmetro interno do vaso sanguíneo e a velocidade máxima do fluxo sanguíneo da veia de drenagem do paciente. fístula arteriovenosa
Linha de base e semanas 2 (T1)
Alteração da função vascular basal em fístula arteriovenosa pós-operatória em quatro semanas
Prazo: Linha de base e semanas 4 (T2)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom ajustada para 25°C, técnicos profissionais de radiologia usaram instrumentos ultrassônicos para verificar e registrar o diâmetro interno do vaso sanguíneo e a velocidade máxima do fluxo sanguíneo da veia de drenagem do paciente. fístula arteriovenosa
Linha de base e semanas 4 (T2)
Alteração da função vascular basal em fístula arteriovenosa pós-operatória em oito semanas
Prazo: Linha de base e semanas 8 (T3)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom ajustada para 25°C, técnicos profissionais de radiologia usaram instrumentos ultrassônicos para verificar e registrar o diâmetro interno do vaso sanguíneo e a velocidade máxima do fluxo sanguíneo da veia de drenagem do paciente. fístula arteriovenosa
Linha de base e semanas 8 (T3)
Avaliação clínica da maturidade da fístula arteriovenosa
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (T1)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom fixada em 25°C, enfermeiros seniores de hemodiálise avaliaram se havia tremores palpáveis ​​nos vasos sanguíneos da fístula arteriovenosa e se havia veias visíveis óbvias e arteriovenosas nas veias arteriovenosas fístula. Fístula com ou sem vasos visíveis >10 cm de linha.
Linha de base, pós-intervenção (T1)
Alteração da avaliação clínica inicial da maturidade da fístula arteriovenosa em quatro semanas
Prazo: Linha de base e semanas 4 (T2)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom fixada em 25°C, enfermeiros seniores de hemodiálise avaliaram se havia tremores palpáveis ​​nos vasos sanguíneos da fístula arteriovenosa e se havia veias visíveis óbvias e arteriovenosas nas veias arteriovenosas fístula. Fístula com ou sem vasos visíveis >10 cm de linha.
Linha de base e semanas 4 (T2)
Alteração da avaliação clínica inicial da maturidade da fístula arteriovenosa em oito semanas
Prazo: Linha de base e semanas 8 (T3)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom fixada em 25°C, enfermeiros seniores de hemodiálise avaliaram se havia tremores palpáveis ​​nos vasos sanguíneos da fístula arteriovenosa e se havia veias visíveis óbvias e arteriovenosas nas veias arteriovenosas fístula. Fístula com ou sem vasos visíveis >10 cm de linha.
Linha de base e semanas 8 (T3)
Avaliação ultrassônica da maturidade da fístula arteriovenosa
Prazo: Linha de base, duas semanas após a intervenção (T1)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom ajustada para 25°C, o radiologista vascular utilizou o equipamento de ultrassom do sistema de ultrassom Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, EUA) para avaliar se a fístula arteriovenosa do participante estava longe de a pele. < 6 mm, se o diâmetro interno da veia braquiocefálica de saída é > 6 mm, se a taxa de fluxo da artéria braquial é > 600 mL/min e registre os valores medidos.
Linha de base, duas semanas após a intervenção (T1)
Alteração da avaliação ultrassônica basal da maturidade da fístula arteriovenosa em quatro semanas
Prazo: Linha de base e semanas 4 (T2)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom ajustada para 25°C, o radiologista vascular utilizou o equipamento de ultrassom do sistema de ultrassom Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, EUA) para avaliar se a fístula arteriovenosa do participante estava longe de a pele. < 6 mm, se o diâmetro interno da veia braquiocefálica de saída é > 6 mm, se a taxa de fluxo da artéria braquial é > 600 mL/min e registre os valores medidos.
Linha de base e semanas 4 (T2)
Alteração da avaliação ultrassônica basal da maturidade da fístula arteriovenosa em oito semanas
Prazo: Linha de base e semanas 8 (T3)
Após os participantes descansarem por 5 minutos na temperatura da sala de ultrassom ajustada para 25°C, o radiologista vascular utilizou o equipamento de ultrassom do sistema de ultrassom Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, EUA) para avaliar se a fístula arteriovenosa do participante estava longe de a pele. < 6 mm, se o diâmetro interno da veia braquiocefálica de saída é > 6 mm, se a taxa de fluxo da artéria braquial é > 600 mL/min e registre os valores medidos.
Linha de base e semanas 8 (T3)
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base, antes da intervenção com exercícios (T0)
Avaliação da força de preensão usando um dinamômetro manual hidráulico (Takei Hand Grip Dynamometer, Japão), foi avaliada a força muscular do braço dos participantes na mão não dominante. O participante senta-se em uma cadeira com encosto, com os quadris flexionados a 90 graus, pés apoiados no chão, ombros aduzidos, cotovelos flexionados a 90 graus, braço não dominante em posição neutra, punho mantido em ângulo de extensão de 0-30 graus, e o lado ulnar é tendencioso. Mova 0~15 graus. Serão realizadas três medições com intervalo de um minuto entre elas, sendo as medidas realizadas em quilogramas (Kg). Além disso, no 15º dia após a operação, o grupo experimental começou a usar o dispositivo smart grip para exercícios isométricos de antebraço e registrou os dados após o treinamento de força de preensão.
Linha de base, antes da intervenção com exercícios (T0)
Alteração da força de preensão manual inicial em duas semanas
Prazo: Linha de base e semanas 2 (T1)
Avaliação da força de preensão usando um dinamômetro manual hidráulico (Takei Hand Grip Dynamometer, Japão), foi avaliada a força muscular do braço dos participantes na mão não dominante. O participante senta-se em uma cadeira com encosto, com os quadris flexionados a 90 graus, pés apoiados no chão, ombros aduzidos, cotovelos flexionados a 90 graus, braço não dominante em posição neutra, punho mantido em ângulo de extensão de 0-30 graus, e o lado ulnar é tendencioso. Mova 0~15 graus. Serão realizadas três medições com intervalo de um minuto entre elas, sendo as medidas realizadas em quilogramas (Kg). Além disso, no 15º dia após a operação, o grupo experimental começou a usar o dispositivo smart grip para exercícios isométricos de antebraço e registrou os dados após o treinamento de força de preensão.
Linha de base e semanas 2 (T1)
Mudança da Força de Preensão da Mão Base em quatro semanas
Prazo: Linha de base e semanas 4 (T2)
Avaliação da força de preensão usando um dinamômetro manual hidráulico (Takei Hand Grip Dynamometer, Japão), foi avaliada a força muscular do braço dos participantes na mão não dominante. O participante senta-se em uma cadeira com encosto, com os quadris flexionados a 90 graus, pés apoiados no chão, ombros aduzidos, cotovelos flexionados a 90 graus, braço não dominante em posição neutra, punho mantido em ângulo de extensão de 0-30 graus, e o lado ulnar é tendencioso. Mova 0~15 graus. Serão realizadas três medições com intervalo de um minuto entre elas, sendo as medidas realizadas em quilogramas (Kg). Além disso, no 15º dia após a operação, o grupo experimental começou a usar o dispositivo smart grip para exercícios isométricos de antebraço e registrou os dados após o treinamento de força de preensão.
Linha de base e semanas 4 (T2)
Alteração da força de preensão manual basal em oito semanas
Prazo: Linha de base e semanas 8 (T3)
Avaliação da força de preensão usando um dinamômetro manual hidráulico (Takei Hand Grip Dynamometer, Japão), foi avaliada a força muscular do braço dos participantes na mão não dominante. O participante senta-se em uma cadeira com encosto, com os quadris flexionados a 90 graus, pés apoiados no chão, ombros aduzidos, cotovelos flexionados a 90 graus, braço não dominante em posição neutra, punho mantido em ângulo de extensão de 0-30 graus, e o lado ulnar é tendencioso. Mova 0~15 graus. Serão realizadas três medições com intervalo de um minuto entre elas, sendo as medidas realizadas em quilogramas (Kg). Além disso, no 15º dia após a operação, o grupo experimental começou a usar o dispositivo smart grip para exercícios isométricos de antebraço e registrou os dados após o treinamento de força de preensão.
Linha de base e semanas 8 (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão ao exercício dos participantes
Prazo: Linha de base, duas semanas após a intervenção (T1)
Os participantes começaram a auto-registrar os tempos diários de exercício, cada grupo de exercício, cada frequência de exercício e as pontuações de esforço diário autoavaliado no registro de exercícios no segundo dia após a operação e no final da 8ª semana de pós-computação do exercício taxa de adesão.
Linha de base, duas semanas após a intervenção (T1)
Mudança da taxa de adesão da linha de base em quatro semanas
Prazo: Linha de base e semanas 4 (T2)
Os participantes começaram a auto-registrar os tempos diários de exercício, cada grupo de exercício, cada frequência de exercício e as pontuações de esforço diário autoavaliado no registro de exercícios no segundo dia após a operação e no final da 8ª semana de pós-computação do exercício taxa de adesão.
Linha de base e semanas 4 (T2)
Alteração da taxa de adesão inicial em oito semanas
Prazo: Linha de base e semanas 8 (T3)
Os participantes começaram a auto-registrar os tempos diários de exercício, cada grupo de exercício, cada frequência de exercício e as pontuações de esforço diário autoavaliado no registro de exercícios no segundo dia após a operação e no final da 8ª semana de pós-computação do exercício taxa de adesão.
Linha de base e semanas 8 (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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