智能运动对AVF术后患者血管功能、握力及依从性的影响
2023年3月9日 更新者：Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
智能前臂等距锻炼对首例自体动静脉瘘术后患者血管功能、手握力及依从性的影响
等长运动可有效促进动静脉瘘的血管功能，增加手的握力，但患者需耐心进行等长运动。
本研究旨在探讨使用个体化智能器械进行前臂等长收缩运动训练对增加动静脉瘘血管功能和手握力的影响，以及提高患者前臂等长收缩运动依从性的效果。
研究概览
详细说明
动静脉瘘（AVF）是长期血液透析患者首选和安全的血管通路。
等长收缩运动可有效促进AVF的血管功能，增加手部握力，但患者需要耐心进行等长收缩运动。
然而，患者的疾病因素、运动过程中引起的肌肉酸痛等，很容易妨碍患者每天有效地进行等长收缩运动。本研究将是首个AVF手术后八周等长收缩运动训练干预方案台湾智能设备。
研究人员期望促进 AVF 的血管功能并增加手的握力，并在重新干预协议后提高参与者的依从性。
构建智能前臂等距运动，作为临床护理指导的参考。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taipei City
-
Taipei、Taipei City、台湾、112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁
- 在肾脏科门诊定期随访
- 在第 5 阶段（或 5D）被诊断患有慢性肾病
- 期待做第一例自体动静脉瘘手术
排除标准：
- 不是第一例自体动静脉瘘手术
- 在接受自体动静脉瘘的手臂上进行了经皮腔内血管成形术
- 接受自体动静脉瘘的手臂接受过骨科疾病相关手术
- 在过去 3 个月内发生过心血管事件
- 近3个月内一直心功能左心室射血分数<30%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
受试者在术后2周内进行手腕-前臂运动训练，即术后24小时至2周，每天早晚各2次，每次3组，每个单项重复5次每组（保持5秒）。
每天锻炼40分钟，第3-8周用手机安装小臂等长锻炼软件，使用蓝牙设备连接手持抓手进行小臂等长锻炼，每天2次，上午晚上，每次训练3组，每次20次，每次握力3秒，每周递增1秒，组间休息90秒。
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实验组在术后第3~8名被试使用智能抓手进行前臂等长训练，并通过智能手机安装前臂等长训练游戏程序软件，提供互动实时的训练握力反馈机制，是利用参与者的兴趣每天完成前臂等长运动，并能实施等长运动训练进行造瘘术。
在参与者运动干预后，研究护士将通过电话采访 2、4 和 8 名参与者来跟踪运动依从性。
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其他：控制组
对照组于术后第2天至第8周开始使用软胶球进行等长收缩运动。
每天早晚各2次，每次3组训练，每组持球5分钟，组间休息90秒。
每次握力训练必须在1分钟内完成20次（第一周每次保持3秒），每周增加2秒，第5周至第8周每次握力时间保持10秒。
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实验组在术后第3~8名被试使用智能抓手进行前臂等长训练，并通过智能手机安装前臂等长训练游戏程序软件，提供互动实时的训练握力反馈机制，是利用参与者的兴趣每天完成前臂等长运动，并能实施等长运动训练进行造瘘术。
在参与者运动干预后，研究护士将通过电话采访 2、4 和 8 名参与者来跟踪运动依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后动静脉瘘的血管功能
大体时间：基线，干预前 (T0)
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参与者在设定为25℃的超声室温度下静置5分钟后，专业放射技师使用超声仪器检查并记录参与者血管内径和引流静脉峰值血流速度动静脉瘘
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基线，干预前 (T0)
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动静脉瘘术后两周血管功能相对于基线的变化
大体时间：基线和第 2 周 (T1)
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参与者在设定为25℃的超声室温度下静置5分钟后，专业放射技师使用超声仪器检查并记录参与者血管内径和引流静脉峰值血流速度动静脉瘘
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基线和第 2 周 (T1)
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术后 4 周动静脉瘘血管功能相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4 周 (T2)
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参与者在设定为25℃的超声室温度下静置5分钟后，专业放射技师使用超声仪器检查并记录参与者血管内径和引流静脉峰值血流速度动静脉瘘
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基线和第 4 周 (T2)
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术后 8 周动静脉瘘血管功能相对于基线的变化
大体时间：基线和第 8 周 (T3)
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参与者在设定为25℃的超声室温度下静置5分钟后，专业放射技师使用超声仪器检查并记录参与者血管内径和引流静脉峰值血流速度动静脉瘘
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基线和第 8 周 (T3)
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动静脉瘘成熟度的临床评估
大体时间：基线，干预后（T1）
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参与者在超声室设定温度25℃休息5分钟后，资深血透护士评估动静脉瘘血管是否有可触及的震颤，动静脉内是否有明显可见的静脉和动静脉瘘管。
有或没有可见血管的瘘管 >10 厘米线。
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基线，干预后（T1）
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4 周时动静脉瘘成熟度的基线临床评估的变化
大体时间：基线和第 4 周 (T2)
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参与者在超声室设定温度25℃休息5分钟后，资深血透护士评估动静脉瘘血管是否有可触及的震颤，动静脉内是否有明显可见的静脉和动静脉瘘管。
有或没有可见血管的瘘管 >10 厘米线。
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基线和第 4 周 (T2)
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八周时动静脉瘘成熟度的基线临床评估的变化
大体时间：基线和第 8 周 (T3)
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参与者在超声室设定温度25℃休息5分钟后，资深血透护士评估动静脉瘘血管是否有可触及的震颤，动静脉内是否有明显可见的静脉和动静脉瘘管。
有或没有可见血管的瘘管 >10 厘米线。
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基线和第 8 周 (T3)
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动静脉瘘成熟度的超声评价
大体时间：基线，干预后两周（T1）
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参与者在超声室设定温度25℃休息5分钟后，血管放射科医师使用飞利浦ClearVue 550超声系统（美国ClearVue 550）的超声设备评估参与者的动静脉瘘管是否远离皮肤。
<6mm，流出头臂静脉内径是否>6mm，肱动脉流速是否>600mL/min，记录测量值。
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基线，干预后两周（T1）
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4 周时动静脉瘘成熟度的基线超声评估变化
大体时间：基线和第 4 周 (T2)
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参与者在超声室设定温度25℃休息5分钟后，血管放射科医师使用飞利浦ClearVue 550超声系统（美国ClearVue 550）的超声设备评估参与者的动静脉瘘管是否远离皮肤。
<6mm，流出头臂静脉内径是否>6mm，肱动脉流速是否>600mL/min，记录测量值。
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基线和第 4 周 (T2)
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八周时动静脉瘘成熟度的基线超声评估变化
大体时间：基线和第 8 周 (T3)
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参与者在超声室设定温度25℃休息5分钟后，血管放射科医师使用飞利浦ClearVue 550超声系统（美国ClearVue 550）的超声设备评估参与者的动静脉瘘管是否远离皮肤。
<6mm，流出头臂静脉内径是否>6mm，肱动脉流速是否>600mL/min，记录测量值。
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基线和第 8 周 (T3)
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手握力
大体时间：基线，运动干预前（T0）
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握力评估使用液压手持式测力计（Takei Hand Grip Dynamometer，日本），评估参与者非惯用手的手臂肌肉力量。
参与者坐在有靠背的椅子上，臀部弯曲90度，双脚平放在地上，肩膀内收，肘部弯曲90度，非优势臂处于中立位，手腕保持伸展角度0-30度，偏尺侧。
移动 0~15 度。
总共进行 3 次测量，中间休息一分钟，测量单位为千克 (Kg)。
此外，在术后第15天，实验组开始使用智能握力器进行前臂等长收缩训练，并记录握力训练后的数据。
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基线，运动干预前（T0）
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两周后基线握力的变化
大体时间：基线和第 2 周 (T1)
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握力评估使用液压手持式测力计（Takei Hand Grip Dynamometer，日本），评估参与者非惯用手的手臂肌肉力量。
参与者坐在有靠背的椅子上，臀部弯曲90度，双脚平放在地上，肩膀内收，肘部弯曲90度，非优势臂处于中立位，手腕保持伸展角度0-30度，偏尺侧。
移动 0~15 度。
总共进行 3 次测量，中间休息一分钟，测量单位为千克 (Kg)。
此外，在术后第15天，实验组开始使用智能握力器进行前臂等长收缩训练，并记录握力训练后的数据。
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基线和第 2 周 (T1)
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4 周时基线手握力的变化
大体时间：基线和第 4 周 (T2)
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握力评估使用液压手持式测力计（Takei Hand Grip Dynamometer，日本），评估参与者非惯用手的手臂肌肉力量。
参与者坐在有靠背的椅子上，臀部弯曲90度，双脚平放在地上，肩膀内收，肘部弯曲90度，非优势臂处于中立位，手腕保持伸展角度0-30度，偏尺侧。
移动 0~15 度。
总共进行 3 次测量，中间休息一分钟，测量单位为千克 (Kg)。
此外，在术后第15天，实验组开始使用智能握力器进行前臂等长收缩训练，并记录握力训练后的数据。
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基线和第 4 周 (T2)
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八周时基线手握力的变化
大体时间：基线和第 8 周 (T3)
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握力评估使用液压手持式测力计（Takei Hand Grip Dynamometer，日本），评估参与者非惯用手的手臂肌肉力量。
参与者坐在有靠背的椅子上，臀部弯曲90度，双脚平放在地上，肩膀内收，肘部弯曲90度，非优势臂处于中立位，手腕保持伸展角度0-30度，偏尺侧。
移动 0~15 度。
总共进行 3 次测量，中间休息一分钟，测量单位为千克 (Kg)。
此外，在术后第15天，实验组开始使用智能握力器进行前臂等长收缩训练，并记录握力训练后的数据。
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基线和第 8 周 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加者运动依从率
大体时间：基线，干预后两周（T1）
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参与者在术后第二天开始在运动日志中自行登记每天的运动次数、每个运动组、每个运动频率以及自我评估的每日运动努力分数，以及第8周运动后计算结束遵守率。
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基线，干预后两周（T1）
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4 周时基线依从率的变化
大体时间：基线和第 4 周 (T2)
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参与者在术后第二天开始在运动日志中自行登记每天的运动次数、每个运动组、每个运动频率以及自我评估的每日运动努力分数，以及第8周运动后计算结束遵守率。
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基线和第 4 周 (T2)
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八周时基线依从率的变化
大体时间：基线和第 8 周 (T3)
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参与者在术后第二天开始在运动日志中自行登记每天的运动次数、每个运动组、每个运动频率以及自我评估的每日运动努力分数，以及第8周运动后计算结束遵守率。
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基线和第 8 周 (T3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月8日
首次发布 (实际的)
2023年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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前臂等距运动干预计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的