Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intelligent trening på vaskulær funksjon, grepsstyrke og overholdelse hos pasienter med AVF etter kirurgi

3. desember 2025 oppdatert av: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av intelligent isometrisk underarmsøvelse på vaskulær funksjon, håndgrepsstyrke og adherans hos pasienter med første autologe arteriovenøse fistel etter kirurgi

Isometrisk trening kan effektivt fremme den vaskulære funksjonen til arteriovenøs fistel og øke håndgrepsstyrken, men pasienter må utføre isometriske øvelser tålmodig. Hensikten med denne studien ønsker å undersøke effekten av å bruke individuelle intelligente enheter for underarms isometrisk treningstrening på økningen av arteriovenøs fistel vaskulær funksjon og håndgrepsstyrke, og forbedring av pasientenes adherence med underarms isometrisk trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En arteriovenøs fistel (AVF) er den mest foretrukne og sikre vaskulære tilgangen for langtids hemodialysepasienter. Isometrisk trening kan effektivt fremme den vaskulære funksjonen til AVF og øke håndgrepsstyrken, men pasienter må utføre isometriske øvelser tålmodig. Imidlertid kan pasientens sykdomsfaktorer, muskelømhet forårsaket av treningsprosessen osv. lett hindre pasienten i å effektivt utføre isometrisk trening hver dag. Denne studien vil være det første intervensjonsprogrammet for isometrisk trening i åtte uker etter AVF-operasjon med en intelligent enhet i Taiwan. Etterforskerne forventer å fremme den vaskulære funksjonen til AVF og øke håndgrepsstyrken, samt forbedre deltakernes adheranseytelse etter re-intervensjonsprotokollen. Å konstruere en intelligent isometrisk underarmsøvelse, som referanse for veiledning i klinisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 20 år gammel
  • Regelmessig oppfølging i nefrologisk klinikk
  • Diagnostisert med kronisk nyresykdom på stadium 5 (eller 5D)
  • Forvent å gjøre den første autologe arteriovenøse fisteloperasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke den første autologe arteriovenøse fisteloperasjonen
  • Har gjennomgått perkutan transluminal angioplastikk i armen som har fått autolog arteriovenøs fistel
  • Har gjennomgått ortopedisk sykdomsrelatert kirurgi i armen som har fått autolog arteriovenøs fistel
  • Har vært kardiovaskulære hendelser i løpet av de siste 3 månedene
  • Har hatt hjertefunksjon Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon de siste 3 månedene <30 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne utførte treningstrening for håndledd-underarm innen 2 uker etter operasjonen, det vil si fra 24 timer til 2 uker etter operasjonen, to ganger daglig morgen og kveld, 3 grupper hver gang, og hvert enkelt element ble gjentatt 5 ganger i hver gruppe (oppretthold i 5 sekunder). Tren i 40 minutter om dagen, bruk mobiltelefonen til å installere programmet for isometrisk trening under armen i løpet av 3. til 8. uke, bruk Bluetooth-enheten til å koble til den håndholdte griperen for å utføre den isometriske underarmens øvelse, 2 ganger om dagen, morgen og kveld, og tren 3 grupper hver gang, 20 ganger hver gang, håndgrepsstyrke i 3 sekunder hver gang, øk med 1 sekund per uke, og hvil i 90 sekunder mellom gruppene.
Atferdsmessig: Underarms isometrisk treningsintervensjonsprogram
Eksperimentell gruppe som bruker den intelligente griperen for isometrisk underarmsøvelse i 3. til 8. deltaker etter operasjon, og bruker smartmobilen til å installere programvaren for isometrisk trening for underarmen for å gi en interaktiv og sanntids treningsgrepsstyrketilbakemeldingsmekanisme, som are bruker interessen til deltakeren til å gjennomføre den isometriske underarmens øvelse hver dag, og kan implementere den isometriske øvelsestreningen for fistulisering. Studiesykepleiere vil spore treningsoverholdelse med telefonintervjuer 2, 4 og 8 deltakere etter deltakertreningsintervensjon.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen begynte å bruke myke gummiballer til isometrisk kontraksjonstrening fra 2. dag til 8. uke etter operasjon. 2 ganger om dagen morgen og kveld, 3 grupper med trening hver gang, hver gruppe holder ballen i 5 minutter, og hviler i 90 sekunder mellom gruppene. Hver greptrening må gjennomføres 20 ganger i løpet av 1 minutt (hold 3 sekunder hver gang den første uken), øke med 2 sekunder hver uke, og behold hver gripetid i 10 sekunder fra den 5. til den 8. uken.
Atferdsmessig: Underarms isometrisk treningsintervensjonsprogram
Eksperimentell gruppe som bruker den intelligente griperen for isometrisk underarmsøvelse i 3. til 8. deltaker etter operasjon, og bruker smartmobilen til å installere programvaren for isometrisk trening for underarmen for å gi en interaktiv og sanntids treningsgrepsstyrketilbakemeldingsmekanisme, som are bruker interessen til deltakeren til å gjennomføre den isometriske underarmens øvelse hver dag, og kan implementere den isometriske øvelsestreningen for fistulisering. Studiesykepleiere vil spore treningsoverholdelse med telefonintervjuer 2, 4 og 8 deltakere etter deltakertreningsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funksjon i postoperativ arteriovenøs fistel
Tidsramme: Grunnlinje, pre-intervensjon (T0)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, brukte profesjonelle radiologiteknikere ultralydinstrumenter for å sjekke og registrere den indre diameteren til blodåren og den høyeste blodstrømhastigheten til dreneringsvenen til deltakerens blodåre. arteriovenøs fistel
Grunnlinje, pre-intervensjon (T0)
Endring fra Baseline Vaskulær funksjon i postoperativ arteriovenøs fistel etter to uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2 (T1)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, brukte profesjonelle radiologiteknikere ultralydinstrumenter for å sjekke og registrere den indre diameteren til blodåren og den høyeste blodstrømhastigheten til dreneringsvenen til deltakerens blodåre. arteriovenøs fistel
Grunnlinje og uke 2 (T1)
Endring fra Baseline Vaskulær funksjon i postoperativ arteriovenøs fistel etter fire uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4 (T2)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, brukte profesjonelle radiologiteknikere ultralydinstrumenter for å sjekke og registrere den indre diameteren til blodåren og den høyeste blodstrømhastigheten til dreneringsvenen til deltakerens blodåre. arteriovenøs fistel
Grunnlinje og uke 4 (T2)
Endring fra Baseline Vaskulær funksjon i postoperativ arteriovenøs fistel etter åtte uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8 (T3)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, brukte profesjonelle radiologiteknikere ultralydinstrumenter for å sjekke og registrere den indre diameteren til blodåren og den høyeste blodstrømhastigheten til dreneringsvenen til deltakerens blodåre. arteriovenøs fistel
Grunnlinje og uke 8 (T3)
Klinisk vurdering av arteriovenøs fistelmodenhet
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (T1)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, vurderte senior hemodialysesykepleiere om det var følbare skjelvinger i blodårene i den arteriovenøse fistelen, og om det var tydelige synlige vener og arteriovenøs i arteriovenøs. fistel. Fistel med eller uten synlige kar >10 cm linje.
Grunnlinje, etter intervensjon (T1)
Endring fra baseline Klinisk vurdering av arteriovenøs fistelmodenhet etter fire uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4(T2)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, vurderte senior hemodialysesykepleiere om det var følbare skjelvinger i blodårene i den arteriovenøse fistelen, og om det var tydelige synlige vener og arteriovenøs i arteriovenøs. fistel. Fistel med eller uten synlige kar >10 cm linje.
Grunnlinje og uke 4(T2)
Endring fra baseline Klinisk vurdering av arteriovenøs fistelmodenhet etter åtte uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8(T3)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, vurderte senior hemodialysesykepleiere om det var følbare skjelvinger i blodårene i den arteriovenøse fistelen, og om det var tydelige synlige vener og arteriovenøs i arteriovenøs. fistel. Fistel med eller uten synlige kar >10 cm linje.
Grunnlinje og uke 8(T3)
Ultralydsevaluering av arteriovenøs fistelmodenhet
Tidsramme: Baseline, to uker etter intervensjon (T1)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, brukte karradiologen ultralydutstyret til Philips ClearVue 550 ultralydsystemet (ClearVue 550, USA) for å vurdere om deltakerens arteriovenøse fistel var langt unna. huden. <6 mm, om den indre diameteren til den brachiocefaliske utløpsvenen er >6 mm, om den brachiale arteriens strømningshastighet er >600 ml/min, og noter de målte verdiene.
Baseline, to uker etter intervensjon (T1)
Endring fra baseline ultralyd evaluering av arteriovenøs fistel modenhet etter fire uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4(T2)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, brukte karradiologen ultralydutstyret til Philips ClearVue 550 ultralydsystemet (ClearVue 550, USA) for å vurdere om deltakerens arteriovenøse fistel var langt unna. huden. <6 mm, om den indre diameteren til den brachiocefaliske utløpsvenen er >6 mm, om den brachiale arteriens strømningshastighet er >600 ml/min, og noter de målte verdiene.
Grunnlinje og uke 4(T2)
Endring fra baseline ultralydsevaluering av arteriovenøs fistels modenhet ved åtte uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8(T3)
Etter at deltakerne hvilte i 5 minutter ved temperaturen i ultralydrommet satt til 25°C, brukte karradiologen ultralydutstyret til Philips ClearVue 550 ultralydsystemet (ClearVue 550, USA) for å vurdere om deltakerens arteriovenøse fistel var langt unna. huden. <6 mm, om den indre diameteren til den brachiocefaliske utløpsvenen er >6 mm, om den brachiale arteriens strømningshastighet er >600 ml/min, og noter de målte verdiene.
Grunnlinje og uke 8(T3)
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje, før treningsintervensjon (T0)
Grip Strength Assessment ved bruk av et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), armmuskelstyrken til deltakerne i den ikke-dominante hånden ble vurdert. Deltakerne sitter på en stol med ryggstøtte, med hoftene bøyd 90 grader, føttene flatt på bakken, skuldrene adduktert, albuene bøyd 90 grader, den ikke-dominante armen er i nøytral posisjon, håndleddet holdes i en ekstensjonsvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er skjev. Beveg deg 0~15 grader. Det vil bli tatt totalt tre målinger med ett minutts hvile mellom, og målingene ble gjort i kilogram (Kg). I tillegg, på den 15. dagen etter operasjonen, begynte forsøksgruppen å bruke smartgrepsenheten for isometrisk underarmsøvelse og registrerte data etter grepsstyrketrening.
Grunnlinje, før treningsintervensjon (T0)
Bytt fra Baseline Hand Grip Strength etter to uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2 (T1)
Grip Strength Assessment ved bruk av et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), armmuskelstyrken til deltakerne i den ikke-dominante hånden ble vurdert. Deltakerne sitter på en stol med ryggstøtte, med hoftene bøyd 90 grader, føttene flatt på bakken, skuldrene adduktert, albuene bøyd 90 grader, den ikke-dominante armen er i nøytral posisjon, håndleddet holdes i en ekstensjonsvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er skjev. Beveg deg 0~15 grader. Det vil bli tatt totalt tre målinger med ett minutts hvile mellom, og målingene ble gjort i kilogram (Kg). I tillegg, på den 15. dagen etter operasjonen, begynte forsøksgruppen å bruke smartgrepsenheten for isometrisk underarmsøvelse og registrerte data etter grepsstyrketrening.
Grunnlinje og uke 2 (T1)
Endring fra Baseline Hand Grip Strength etter fire uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4(T2)
Grip Strength Assessment ved bruk av et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), armmuskelstyrken til deltakerne i den ikke-dominante hånden ble vurdert. Deltakerne sitter på en stol med ryggstøtte, med hoftene bøyd 90 grader, føttene flatt på bakken, skuldrene adduktert, albuene bøyd 90 grader, den ikke-dominante armen er i nøytral posisjon, håndleddet holdes i en ekstensjonsvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er skjev. Beveg deg 0~15 grader. Det vil bli tatt totalt tre målinger med ett minutts hvile mellom, og målingene ble gjort i kilogram (Kg). I tillegg, på den 15. dagen etter operasjonen, begynte forsøksgruppen å bruke smartgrepsenheten for isometrisk underarmsøvelse og registrerte data etter grepsstyrketrening.
Grunnlinje og uke 4(T2)
Endring fra Baseline Hand Grip Strength ved åtte uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8 (T3)
Grip Strength Assessment ved bruk av et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), armmuskelstyrken til deltakerne i den ikke-dominante hånden ble vurdert. Deltakerne sitter på en stol med ryggstøtte, med hoftene bøyd 90 grader, føttene flatt på bakken, skuldrene adduktert, albuene bøyd 90 grader, den ikke-dominante armen er i nøytral posisjon, håndleddet holdes i en ekstensjonsvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er skjev. Beveg deg 0~15 grader. Det vil bli tatt totalt tre målinger med ett minutts hvile mellom, og målingene ble gjort i kilogram (Kg). I tillegg, på den 15. dagen etter operasjonen, begynte forsøksgruppen å bruke smartgrepsenheten for isometrisk underarmsøvelse og registrerte data etter grepsstyrketrening.
Grunnlinje og uke 8 (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for deltakernes treningsoverholdelse
Tidsramme: Baseline, to uker etter intervensjon (T1)
Deltakerne begynte å selvregistrere daglige treningstider, hver treningsgruppe, hver treningsfrekvens og egenvurderte score for daglig treningsinnsats i treningsloggen den andre dagen etter operasjonen, og på slutten av den 8. uken med trening etter beregning overholdelsesgrad.
Baseline, to uker etter intervensjon (T1)
Endring fra Baseline Rate of Adherence ved fire uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4(T2)
Deltakerne begynte å selvregistrere daglige treningstider, hver treningsgruppe, hver treningsfrekvens og egenvurderte score for daglig treningsinnsats i treningsloggen den andre dagen etter operasjonen, og på slutten av den 8. uken med trening etter beregning overholdelsesgrad.
Grunnlinje og uke 4(T2)
Endring fra Baseline Rate of Adherence ved åtte uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8(T3)
Deltakerne begynte å selvregistrere daglige treningstider, hver treningsgruppe, hver treningsfrekvens og egenvurderte score for daglig treningsinnsats i treningsloggen den andre dagen etter operasjonen, og på slutten av den 8. uken med trening etter beregning overholdelsesgrad.
Grunnlinje og uke 8(T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbeidspartnere

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Nurses Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTUNHS-012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere