MALDI-TOF MS分析による多発性骨髄腫のスクリーニングと治療モニタリング
2025年4月2日 更新者：Hongwei Zhou、Zhujiang Hospital
Mタンパク質を検出、特徴付け、定量化するための包括的なMALDI-TOF質量分析法を提供し、患者の治療中に非常に高感度かつ特異的な方法でMタンパク質を追跡し、疾患を診断し、患者の反応を監視するためのより正確なテストを提供する治療へ。
調査の概要
詳細な説明
M タンパク質は、多発性骨髄腫 (MM) 患者のクローン形質細胞負荷に直接関連する血清バイオマーカーであり、疾患を特定するための診断マーカー、および疾患の進行と治療への反応を追跡するための定量的マーカーとして使用できます。
M タンパク質の同定、タイピング、および定量化は、疾患の初期診断、リスク層別化、および治療に対する反応のモニタリングに役立ちます。
M タンパク質の測定は多発性骨髄腫の補助診断として使用できますが、MM の早期診断とリスク評価には、大規模なスクリーニングのための便利で効果的なツールがまだありません。
近年、複雑な生物学的混合物のプロテオミクス分析のための物質支援レーザー脱離/イオン化飛行時間型質量分析 (MALDI-TOF MS) の使用は、広範な注目を集めており、最も有望な方法の 1 つになっています。 mタンパク質の検出。
この研究では、MALDI 質量分析法によって集団をスクリーニングし、低レベルの循環 M タンパク質をより迅速で感度の高い方法で検出しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nianyi Zeng
- 電話番号：+86 13928801657
- メール：zengny1@i.smu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongwei Zhou, Professor
- 電話番号：+86 18688489622
- メール：hzhou@smu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
コンタクト：
- Hongwei Zhou, Professor
- 電話番号：18688489622
- メール：hzhou@smu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
珠江病院に入院している多発性骨髄腫のすべての患者は、登録する資格があります。
また、珠江病院で身体検査を行う年齢と性別が一致した健康な対照者は、登録する資格があります
説明
包含基準：（1）症例の包含基準：多発性骨髄腫と診断された血縁者からの血清サンプルは、血清タンパク質電気泳動（SPEP）、血清免疫固定電気泳動（IFE）、Igアイソタイプ検出およびその他の方法によるMALDI-TOF-MS分析に含まれていました. (2) 対照群の選択基準は次のとおりである。明らかな疾患がなく、健康状態が良好で、身体検査の報告が正常である個人。近年、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病などの主要な慢性疾患にかかっていない人は避けてください。年齢と性別のケースに一致するコントロールが適切に選択されました。
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除外基準: 不完全なサンプル情報とソースを追跡できないサンプル。サンプル量がテストに不十分なサンプル。サンプルの収集と保存の要件を満たさないサンプル
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性骨髄腫
多発性骨髄腫 (MM) は、骨髄で異常にクローン化された形質細胞を特徴とする血液悪性腫瘍であり、その成長は破壊的な骨損傷、急性腎障害、貧血、および高カルシウム血症につながる可能性があります。
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観察研究、介入なし
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健康管理
明らかな病気がなく、健康状態が良好で、身体検査の報告が正常な個人。近年、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病などの主要な慢性疾患にかかっていない人は避けてください。年齢と性別のケースに一致するコントロールが適切に選択されました。
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観察研究、介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mタンパク質
時間枠：ベースライン
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MALDI-TOF 質量分析法を使用して検出された尿および血清中の M タンパク質
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hongwei Zhou, Professor、Zhujiang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月6日
最初の投稿 (実際)
2023年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Zhujianghjd
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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