Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og terapeutisk overvåking av multippelt myelom ved MALDI-TOF MS-analyse

2. april 2025 oppdatert av: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Å gi en omfattende MALDI-TOF massespektrometrimetode for å oppdage, karakterisere og kvantifisere M-protein, og å spore M-protein på en veldig sensitiv og spesifikk måte under pasientbehandling, og gi en mer presis test for å diagnostisere sykdom og overvåke pasientrespons. til behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

M-protein er en serumbiomarkør direkte relatert til klonal plasmacellebelastning hos pasienter med multippelt myelom (MM) og kan brukes som en diagnostisk markør for å identifisere sykdom og en kvantitativ markør for å spore sykdomsprogresjon og respons på behandling. Identifikasjon, typing og kvantifisering av M-proteiner er nyttig for initial diagnose av sykdom, risikostratifisering og overvåking av respons på behandling. Selv om bestemmelsen av M-protein kan brukes som en hjelpediagnose av multippelt myelom, mangler den tidlige diagnosen og risikovurderingen av MM fortsatt praktiske og effektive verktøy for storskala screening. De siste årene har bruken av materieassistert laserdesorpsjon/ionisering time-of-flight massespektrometri (MALDI-TOF MS) for proteomisk analyse av komplekse biologiske blandinger vakt stor oppmerksomhet, og har blitt en av de mest lovende metodene for påvisning av m proteiner. I denne studien screenet vi befolkningen ved MALDI massespektrometri for å oppdage lavt nivå sirkulerende M-protein ved en raskere og mer sensitiv metode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-post: hzhou@smu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med multippelt myelom innlagt på sykehus i Zhujiang vil være kvalifisert for å bli registrert. Også deres alders- og kjønnsmatchede sunne kontroller som utfører en fysisk undersøkelse på Zhujiang sykehus vil være kvalifisert for å bli registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:(1) Inklusjonskriterier for tilfeller: Serumprøver fra beslektede personer diagnostisert med multippelt myelom ble inkludert i MALDI-TOF-MS-analyse ved serumproteinelektroforese (SPEP), serumimmunfikseringselektroforese (IFE), Ig-isotypedeteksjon og andre metoder . (2) Inklusjonskriteriene for kontrollene var som følger: individer med god helse uten åpenbar sykdom og med normal fysisk undersøkelsesrapport; Unngå personer som ikke har lidd av alvorlige kroniske sykdommer de siste årene, som hypertensjon, diabetes, kronisk nyresykdom, etc; Kontroller ble passende valgt som matchet tilfeller for alder og kjønn.

-

Eksklusjonskriterier: prøver med ufullstendig prøveinformasjon og usporbar kilde; Prøver hvis prøvevolum er utilstrekkelig for testing; Prøver som ikke oppfyller kravene til prøvetaking og oppbevaring

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippelt myelom
Multippelt myelom (MM) er en hematologisk ondartet svulst preget av unormalt klonede plasmaceller i benmargen, hvis vekst kan føre til destruktiv beinskade, akutt nyreskade, anemi og hyperkalsemi.
Annen: Observasjonsstudier, ingen intervensjon
Observasjonsstudier, ingen intervensjon
Sunn kontroll
Personer med god helse uten åpenbar sykdom og med normal fysisk undersøkelsesrapport; Unngå personer som ikke har lidd av alvorlige kroniske sykdommer de siste årene, som hypertensjon, diabetes, kronisk nyresykdom, etc; Kontroller ble passende valgt som matchet tilfeller for alder og kjønn.
Annen: Observasjonsstudier, ingen intervensjon
Observasjonsstudier, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
M-protein
Tidsramme: grunnlinje
M-protein i urin og serum påvist ved bruk av MALDI-TOF massespektrometri
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zhujianghjd

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere