Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og terapeutisk monitorering af myelomatose ved MALDI-TOF MS-analyse

2. april 2025 opdateret af: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
At levere en omfattende MALDI-TOF massespektrometrimetode til påvisning, karakterisering og kvantificering af M-protein og til at spore M-protein på en meget følsom og specifik måde under patientbehandling, hvilket giver en mere præcis test til diagnosticering af sygdom og overvågning af patientrespons til behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

M-protein er en serumbiomarkør, der er direkte relateret til klonal plasmacellebelastning hos patienter med multipelt myelom (MM) og kan bruges som en diagnostisk markør til at skelne sygdom og en kvantitativ markør til at spore sygdomsprogression og respons på behandling. Identifikation, typebestemmelse og kvantificering af M-proteiner er nyttige til indledende diagnose af sygdom, risikostratificering og overvågning af respons på behandling. Selvom bestemmelsen af ​​M-protein kan bruges som en hjælpediagnose af myelomatose, mangler den tidlige diagnose og risikovurdering af MM stadig praktiske og effektive værktøjer til storskala screening. I de senere år har brugen af ​​stof-assisteret laserdesorption/ionisering time-of-flight massespektrometri (MALDI-TOF MS) til proteomisk analyse af komplekse biologiske blandinger tiltrukket sig stor opmærksomhed og er blevet en af ​​de mest lovende metoder til påvisning af m proteiner. I denne undersøgelse screenede vi befolkningen ved MALDI-massespektrometri for at påvise lavt niveau af cirkulerende M-protein ved en hurtigere og mere følsom metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med myelomatose indlagt på hospitalet i Zhujiang vil være berettiget til at blive indskrevet. Også deres alders- og kønsmatchede sunde kontroller, der foretager en fysisk undersøgelse på Zhujiang hospital, vil være berettiget til at blive indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:(1) Inklusionskriterier for tilfælde: Serumprøver fra beslægtede personer diagnosticeret med myelomatose blev inkluderet i MALDI-TOF-MS-analyse ved serumproteinelektroforese (SPEP), serumimmunfikseringselektroforese (IFE), Ig-isotypepåvisning og andre metoder . (2) Inklusionskriterier for kontrollerne var som følger: personer med godt helbred uden tydelig sygdom og med normal fysisk undersøgelsesrapport; Undgå mennesker, der ikke har lidt af større kroniske sygdomme i de senere år, såsom hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom, etc; kontroller blev passende udvalgt, der matchede tilfælde for alder og køn.

-

Eksklusionskriterier: prøver med ufuldstændig prøveinformation og usporbar kilde; Prøver, hvis prøvevolumen er utilstrækkelig til testning; Prøver, der ikke opfylder kravene til prøveindsamling og opbevaring

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myelomatose
Myelomatose (MM) er en hæmatologisk malign tumor karakteriseret ved unormalt klonede plasmaceller i knoglemarven, hvis vækst kan føre til destruktiv knogleskade, akut nyreskade, anæmi og hypercalcæmi.
Andet: Observationsstudier, ingen intervention
Observationsstudier, ingen intervention
Sund kontrol
Personer med godt helbred uden tydelig sygdom og med normal fysisk undersøgelsesrapport; Undgå mennesker, der ikke har lidt af større kroniske sygdomme i de senere år, såsom hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom, etc; kontroller blev passende udvalgt, der matchede tilfælde for alder og køn.
Andet: Observationsstudier, ingen intervention
Observationsstudier, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M-protein
Tidsramme: baseline
M-protein i urin og serum påvist ved hjælp af MALDI-TOF massespektrometri
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhujianghjd

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner