通过 MALDI-TOF MS 分析对多发性骨髓瘤进行筛查和治疗监测
2024年3月28日 更新者：Hongwei Zhou、Zhujiang Hospital
提供全面的MALDI-TOF质谱检测、表征和定量M蛋白的方法，并在患者治疗过程中以非常灵敏和特异的方式跟踪M蛋白，为诊断疾病和监测患者反应提供更精确的测试到治疗。
研究概览
详细说明
M 蛋白是一种与多发性骨髓瘤 (MM) 患者的克隆性浆细胞载量直接相关的血清生物标志物，可用作诊断疾病的诊断标志物和追踪疾病进展和治疗反应的定量标志物。
M 蛋白的鉴定、分型和定量可用于疾病的初步诊断、风险分层和治疗反应监测。
虽然M蛋白的测定可作为多发性骨髓瘤的辅助诊断，但MM的早期诊断和风险评估仍缺乏方便有效的大规模筛查工具。
近年来，利用物质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）对复杂生物混合物进行蛋白质组学分析引起了广泛关注，并成为最有前途的方法之一。 m蛋白的检测。
在这项研究中，我们通过 MALDI 质谱法筛选人群，以便通过更快、更灵敏的方法检测低水平循环 M 蛋白。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nianyi Zeng
- 电话号码：+86 13928801657
- 邮箱：zengny1@i.smu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Hongwei Zhou, Professor
- 电话号码：+86 18688489622
- 邮箱：hzhou@smu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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接触：
- Hongwei Zhou, Professor
- 电话号码：18688489622
- 邮箱：hzhou@smu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在珠江医院住院的所有多发性骨髓瘤患者均有资格入组。
此外，在珠江医院进行体检的年龄和性别匹配的健康对照者也将有资格入选
描述
纳入标准：（1）病例纳入标准：采用血清蛋白电泳（SPEP）、血清免疫固定电泳（IFE）、Ig同种型检测等方法对诊断为多发性骨髓瘤的相关人群的血清样本进行MALDI-TOF-MS分析. (2) 对照组纳入标准：身体健康，无明显疾病，体检报告正常；避免近年未患过重大慢性疾病的人群，如高血压、糖尿病、慢性肾病等；适当地选择了对照组，以匹配年龄和性别的案例。
-
排除标准：样本信息不全、来源不明的样本；样品量不足以进行检测的样品；不符合样本采集和保存要求的样本
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤（MM）是一种血液系统恶性肿瘤，其特征是骨髓中异常克隆的浆细胞，其生长可导致破坏性骨损伤、急性肾损伤、贫血和高钙血症。
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观察性研究，无干预
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健康控制
身体健康，无明显疾病，体检报告正常；避免近年未患过重大慢性疾病的人群，如高血压、糖尿病、慢性肾病等；适当地选择了对照组，以匹配年龄和性别的案例。
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观察性研究，无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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M蛋白
大体时间：基线
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使用 MALDI-TOF 质谱法检测尿液和血清中的 M 蛋白
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hongwei Zhou, Professor、Zhujiang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月6日
首次发布 (实际的)
2023年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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