- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05686447
Triagem e Monitoramento Terapêutico de Mieloma Múltiplo por MALDI-TOF MS Analysis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nianyi Zeng
- Número de telefone: +86 13928801657
- E-mail: zengny1@i.smu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Hongwei Zhou, Professor
- Número de telefone: +86 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contato:
- Hongwei Zhou, Professor
- Número de telefone: 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:(1) Critérios de inclusão para casos: amostras de soro de pessoas relacionadas diagnosticadas com mieloma múltiplo foram incluídas na análise MALDI-TOF-MS por eletroforese de proteínas séricas (SPEP), eletroforese de imunofixação sérica (IFE), detecção de isotipo Ig e outros métodos . (2) Os critérios de inclusão dos controles foram os seguintes: indivíduos em bom estado de saúde, sem doença óbvia e com laudo de exame físico normal; Evitar pessoas que não tenham sofrido de doenças crônicas importantes nos últimos anos, como hipertensão, diabetes, doença renal crônica, etc; os controles foram selecionados apropriadamente, combinando os casos por idade e sexo.
-
Critérios de Exclusão: amostras com informações amostrais incompletas e fonte não rastreável; Amostras cujo volume de amostra é insuficiente para teste; Amostras que não atendem aos requisitos para coleta e armazenamento de amostras
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo (MM) é um tumor hematológico maligno caracterizado por células plasmáticas clonadas anormalmente na medula óssea, cujo crescimento pode levar a lesão óssea destrutiva, lesão renal aguda, anemia e hipercalcemia.
|
Estudos observacionais, sem intervenção
|
Controle saudável
Indivíduos com boa saúde, sem doença evidente e com laudo de exame físico normal; Evitar pessoas que não tenham sofrido de doenças crônicas importantes nos últimos anos, como hipertensão, diabetes, doença renal crônica, etc; os controles foram selecionados apropriadamente, combinando os casos por idade e sexo.
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Estudos observacionais, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proteína M
Prazo: linha de base
|
Proteína M na urina e soro detectada usando espectrometria de massa MALDI-TOF
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Hipergamaglobulinemia
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Paraproteinemias
- Gamopatia monoclonal de significado indeterminado
Outros números de identificação do estudo
- Zhujianghjd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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