MALDI-TOF MS 분석을 통한 다발성 골수종의 선별 및 치료 모니터링
2025년 4월 2일 업데이트: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
M-단백질의 검출, 특성화 및 정량화를 위한 포괄적인 MALDI-TOF 질량 분석법을 제공하고 환자 치료 중 매우 민감하고 특정한 방식으로 M-단백질을 추적하여 질병 진단 및 환자 반응 모니터링을 위한 보다 정확한 테스트 제공 치료에.
연구 개요
상세 설명
M-단백질은 다발성 골수종(MM) 환자의 클론 형질 세포 부하와 직접적으로 관련된 혈청 바이오마커이며 질병을 식별하기 위한 진단 마커 및 질병 진행 및 치료에 대한 반응을 추적하기 위한 정량적 마커로 사용될 수 있습니다.
M-단백질의 식별, 유형화 및 정량화는 질병의 초기 진단, 위험 계층화 및 치료 반응 모니터링에 유용합니다.
M-단백질의 결정이 다발성 골수종의 보조 진단으로 사용될 수 있지만, MM의 조기 진단 및 위험 평가는 여전히 대규모 스크리닝을 위한 편리하고 효과적인 도구가 부족합니다.
최근 몇 년 동안 복잡한 생물학적 혼합물의 단백질체 분석을 위한 MALDI-TOF MS(물질 지원 레이저 탈착/이온화 비행 시간형 질량 분석법)의 사용이 많은 관심을 끌었으며 가장 유망한 방법 중 하나가 되었습니다. m 단백질의 검출.
이 연구에서는 보다 빠르고 민감한 방법으로 낮은 수준의 순환 M-단백질을 검출하기 위해 MALDI 질량 분석법으로 모집단을 스크리닝했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nianyi Zeng
- 전화번호: +86 13928801657
- 이메일: zengny1@i.smu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hongwei Zhou, Professor
- 전화번호: +86 18688489622
- 이메일: hzhou@smu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Hongwei Zhou, Professor
- 전화번호: 18688489622
- 이메일: hzhou@smu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Zhujiang 병원에 입원한 모든 다발성 골수종 환자는 등록할 수 있습니다.
또한 Zhujiang 병원에서 신체 검사를 받는 연령 및 성별에 맞는 건강한 대조군도 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:(1) 사례의 포함 기준: 혈청 단백질 전기영동(SPEP), 혈청 면역고정 전기영동(IFE), Ig 동형 검출 및 기타 방법에 의한 MALDI-TOF-MS 분석에 다발성 골수종으로 진단된 관련자의 혈청 샘플을 포함했습니다. . (2) 대조군의 포함 기준은 다음과 같다: 명백한 질병 없이 건강하고 정상적인 신체 검사 보고서를 가진 개인; 최근 몇 년 동안 고혈압, 당뇨병, 만성 신장 질환 등과 같은 주요 만성 질환을 앓지 않은 사람을 피하십시오. 나이와 성별에 맞는 케이스를 적절하게 선택했습니다.
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제외 기준: 샘플 정보가 불완전하고 출처를 추적할 수 없는 샘플; 검체량이 시험하기에 불충분한 검체 시료 채취 및 보관 요건을 충족하지 않는 시료
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 골수종
다발성 골수종(MM)은 골수에 비정상적으로 복제된 형질 세포를 특징으로 하는 혈액 악성 종양으로, 성장이 파괴적인 뼈 손상, 급성 신장 손상, 빈혈 및 고칼슘혈증을 유발할 수 있습니다.
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관찰 연구, 개입 없음
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건강한 통제
명백한 질병이 없고 건강 상태가 양호하며 신체 검사 결과가 정상인 사람; 최근 몇 년 동안 고혈압, 당뇨병, 만성 신장 질환 등과 같은 주요 만성 질환을 앓지 않은 사람을 피하십시오. 나이와 성별에 맞는 케이스를 적절하게 선택했습니다.
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관찰 연구, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M-단백질
기간: 기준선
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MALDI-TOF 질량 분석기를 사용하여 검출된 소변 및 혈청 내 M-단백질
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zhujianghjd
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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