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Dépistage et Suivi Thérapeutique du Myélome Multiple par Analyse MS MALDI-TOF

2 avril 2025 mis à jour par: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Fournir une méthode complète de spectrométrie de masse MALDI-TOF pour détecter, caractériser et quantifier la protéine M, et pour suivre la protéine M d'une manière très sensible et spécifique pendant le traitement du patient, fournissant un test plus précis pour diagnostiquer la maladie et surveiller la réponse du patient au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La protéine M est un biomarqueur sérique directement lié à la charge plasmocytaire clonale chez les patients atteints de myélome multiple (MM) et peut être utilisée comme marqueur diagnostique pour distinguer la maladie et comme marqueur quantitatif pour suivre la progression de la maladie et la réponse au traitement. L'identification, le typage et la quantification des protéines M sont utiles pour le diagnostic initial de la maladie, la stratification des risques et le suivi de la réponse au traitement. Bien que la détermination de la protéine M puisse être utilisée comme diagnostic auxiliaire du myélome multiple, le diagnostic précoce et l'évaluation des risques de MM manquent encore d'outils pratiques et efficaces pour le dépistage à grande échelle. Ces dernières années, l'utilisation de la spectrométrie de masse à temps de vol par désorption/ionisation laser assistée par la matière (MALDI-TOF MS) pour l'analyse protéomique de mélanges biologiques complexes a attiré une attention considérable et est devenue l'une des méthodes les plus prometteuses pour la détection des protéines m. Dans cette étude, nous avons criblé la population par spectrométrie de masse MALDI afin de détecter la protéine M circulante à faible niveau par une méthode plus rapide et plus sensible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hongwei Zhou, Professor
  • Numéro de téléphone: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Numéro de téléphone: 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de myélome multiple hospitalisés à l'hôpital de Zhujiang pourront être inscrits. De plus, leurs témoins en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe, effectuant un examen physique à l'hôpital de Zhujiang seront éligibles pour être inscrits

La description

Critères d'inclusion :(1) Critères d'inclusion des cas : des échantillons de sérum de personnes apparentées diagnostiquées avec un myélome multiple ont été inclus dans l'analyse MALDI-TOF-MS par électrophorèse des protéines sériques (EPEP), électrophorèse d'immunofixation sérique (IFE), détection des isotypes Ig et d'autres méthodes . (2) Les critères d'inclusion des témoins étaient les suivants : individus en bonne santé sans maladie évidente et avec un rapport d'examen physique normal ; Évitez les personnes qui n'ont pas souffert de maladies chroniques majeures au cours des dernières années, telles que l'hypertension, le diabète, les maladies rénales chroniques, etc. les témoins ont été sélectionnés de manière appropriée et correspondaient aux cas pour l'âge et le sexe.

-

Critères d'exclusion : échantillons avec des informations d'échantillon incomplètes et une source introuvable ; Échantillons dont le volume d'échantillon est insuffisant pour les tests ; Échantillons qui ne satisfont pas aux exigences de prélèvement et de stockage des échantillons

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le myélome multiple
Le myélome multiple (MM) est une tumeur maligne hématologique caractérisée par des plasmocytes anormalement clonés dans la moelle osseuse, dont la croissance peut entraîner des lésions osseuses destructrices, des lésions rénales aiguës, une anémie et une hypercalcémie.
Autre: Études observationnelles, aucune intervention
Études observationnelles, aucune intervention
Contrôle sain
Les personnes en bonne santé sans maladie évidente et avec un rapport d'examen physique normal ; Évitez les personnes qui n'ont pas souffert de maladies chroniques majeures au cours des dernières années, telles que l'hypertension, le diabète, les maladies rénales chroniques, etc. les témoins ont été sélectionnés de manière appropriée et correspondaient aux cas pour l'âge et le sexe.
Autre: Études observationnelles, aucune intervention
Études observationnelles, aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
M-protéine
Délai: ligne de base
Protéine M dans l'urine et le sérum détectée par spectrométrie de masse MALDI-TOF
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhujiang Hospital

Collaborateurs

National Natural Science Foundation of China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Première publication (Réel)

17 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zhujianghjd

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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