Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг и терапевтический мониторинг множественной миеломы с помощью анализа MALDI-TOF MS

2 апреля 2025 г. обновлено: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Предоставить комплексный метод масс-спектрометрии MALDI-TOF для обнаружения, характеристики и количественного определения М-белка, а также для очень чувствительного и специфического отслеживания М-белка во время лечения пациента, обеспечивая более точный тест для диагностики заболевания и мониторинга реакции пациента. к лечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

М-белок представляет собой сывороточный биомаркер, непосредственно связанный с нагрузкой клональных плазматических клеток у пациентов с множественной миеломой (ММ), и может использоваться в качестве диагностического маркера для выявления заболевания и количественного маркера для отслеживания прогрессирования заболевания и ответа на лечение. Идентификация, типирование и количественная оценка М-белков полезны для первоначальной диагностики заболевания, стратификации риска и мониторинга ответа на лечение. Хотя определение М-белка можно использовать в качестве вспомогательной диагностики множественной миеломы, для ранней диагностики и оценки риска ММ по-прежнему не хватает удобных и эффективных инструментов для масштабного скрининга. В последние годы широкое внимание привлекает использование лазерной десорбционно-ионизационной времяпролетной масс-спектрометрии с использованием вещества (MALDI-TOF MS) для протеомного анализа сложных биологических смесей, которое стало одним из наиболее перспективных методов исследования. обнаружение m белков. В этом исследовании мы провели скрининг популяции с помощью масс-спектрометрии MALDI, чтобы обнаружить низкий уровень циркулирующего М-белка более быстрым и чувствительным методом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nianyi Zeng
  • Номер телефона: +86 13928801657
  • Электронная почта: zengny1@i.smu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hongwei Zhou, Professor
  • Номер телефона: +86 18688489622
  • Электронная почта: hzhou@smu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Номер телефона: 18688489622
          • Электронная почта: hzhou@smu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с множественной миеломой, госпитализированные в больницу Чжуцзян, будут иметь право на участие. Кроме того, их здоровые контролеры соответствующего возраста и пола, проходящие медицинский осмотр в больнице Чжуцзян, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения: (1) Критерии включения для случаев: Образцы сыворотки от родственных людей с диагнозом множественной миеломы были включены в анализ MALDI-TOF-MS с помощью электрофореза белков сыворотки (SPEP), электрофореза иммунофиксации сыворотки (IFE), определения изотипа Ig и других методов. . (2) Критерии включения в контрольную группу были следующими: люди с хорошим здоровьем без явных заболеваний и с нормальным отчетом о медицинском осмотре; Избегайте людей, которые в последние годы не страдали серьезными хроническими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, хроническая болезнь почек и т. д.; контроли были отобраны надлежащим образом, которые соответствовали случаям по возрасту и полу.

-

Критерии исключения: образцы с неполной информацией о образце и неотслеживаемым источником; Образцы, объем которых недостаточен для проведения испытаний; Пробы, не отвечающие требованиям к сбору и хранению проб

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Множественная миелома
Множественная миелома (ММ) представляет собой гематологическую злокачественную опухоль, характеризующуюся аномально клонированными плазматическими клетками в костном мозге, рост которых может привести к деструктивному повреждению костей, острому повреждению почек, анемии и гиперкальциемии.
Другой: Обсервационные исследования, без вмешательства
Обсервационные исследования, без вмешательства
Здоровый контроль
Люди с хорошим здоровьем без явных заболеваний и с нормальным медицинским заключением; Избегайте людей, которые в последние годы не страдали серьезными хроническими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, хроническая болезнь почек и т. д.; контроли были отобраны надлежащим образом, которые соответствовали случаям по возрасту и полу.
Другой: Обсервационные исследования, без вмешательства
Обсервационные исследования, без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
М-белок
Временное ограничение: исходный уровень
М-белок в моче и сыворотке, обнаруженный с помощью масс-спектрометрии MALDI-TOF
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhujiang Hospital

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Учебный стул: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Zhujianghjd

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться