Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie przesiewowe i terapeutyczne szpiczaka mnogiego za pomocą analizy MALDI-TOF MS

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Zapewnienie kompleksowej metody spektrometrii mas MALDI-TOF do wykrywania, charakteryzowania i oznaczania ilościowego białka M oraz śledzenia białka M w bardzo czuły i specyficzny sposób podczas leczenia pacjenta, zapewniając bardziej precyzyjny test do diagnozowania choroby i monitorowania odpowiedzi pacjenta do leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Białko M jest biomarkerem surowicy bezpośrednio związanym z ilością klonalnych komórek plazmatycznych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) i może być stosowane jako marker diagnostyczny do rozpoznawania choroby oraz jako marker ilościowy do śledzenia postępu choroby i odpowiedzi na leczenie. Identyfikacja, typowanie i oznaczanie ilościowe białek M są przydatne we wstępnej diagnostyce choroby, stratyfikacji ryzyka i monitorowaniu odpowiedzi na leczenie. Chociaż oznaczanie białka M może być stosowane jako pomocnicza diagnostyka szpiczaka mnogiego, we wczesnej diagnostyce i ocenie ryzyka szpiczaka mnogiego nadal brakuje wygodnych i skutecznych narzędzi do badań przesiewowych na dużą skalę. W ostatnich latach zastosowanie spektrometrii masowej czasu przelotu z desorpcją/jonizacją laserową wspomaganą materią (MALDI-TOF MS) do analizy proteomicznej złożonych mieszanin biologicznych wzbudziło duże zainteresowanie i stało się jedną z najbardziej obiecujących metod wykrywanie białek m. W tym badaniu przeszukaliśmy populację za pomocą spektrometrii mas MALDI w celu wykrycia krążącego białka M o niskim poziomie za pomocą szybszej i bardziej czułej metody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hongwei Zhou, Professor
  • Numer telefonu: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ze szpiczakiem mnogim hospitalizowani w szpitalu w Zhujiang będą kwalifikować się do rejestracji. Również ich zdrowi kontrolni dobrani pod względem wieku i płci, którzy przejdą badanie fizykalne w szpitalu w Zhujiang, będą kwalifikować się do zapisania

Opis

Kryteria włączenia:(1) Kryteria włączenia dla przypadków: Próbki surowicy od osób spokrewnionych, u których zdiagnozowano szpiczaka mnogiego, zostały włączone do analizy MALDI-TOF-MS za pomocą elektroforezy białek surowicy (SPEP), elektroforezy immunofiksacji surowicy (IFE), wykrywania izotypu Ig i innych metod . (2) Kryteria włączenia do kontroli były następujące: osoby w dobrym stanie zdrowia, bez widocznych chorób iz prawidłowym wynikiem badania fizykalnego; Unikaj osób, które w ostatnich latach nie cierpiały na poważne choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła choroba nerek itp.; odpowiednio wybrano kontrole, które pasowały do ​​​​przypadków pod względem wieku i płci.

-

Kryteria wykluczenia: próbki z niepełnymi informacjami o próbce i niemożliwym do wyśledzenia źródłem; Próbki, których objętość próbki jest niewystarczająca do badania; Próbki, które nie spełniają wymagań dotyczących pobierania i przechowywania próbek

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpiczak mnogi
Szpiczak mnogi (MM) jest hematologicznym nowotworem złośliwym charakteryzującym się nieprawidłowo sklonowanymi komórkami plazmatycznymi w szpiku kostnym, których wzrost może prowadzić do destrukcyjnego uszkodzenia kości, ostrego uszkodzenia nerek, niedokrwistości i hiperkalcemii.
Inny: Badania obserwacyjne, bez interwencji
Badania obserwacyjne, bez interwencji
Zdrowa kontrola
Osoby w dobrym stanie zdrowia bez widocznych chorób i z prawidłowym raportem z badania fizykalnego; Unikaj osób, które w ostatnich latach nie cierpiały na poważne choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła choroba nerek itp.; odpowiednio wybrano kontrole, które pasowały do ​​​​przypadków pod względem wieku i płci.
Inny: Badania obserwacyjne, bez interwencji
Badania obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko M
Ramy czasowe: linia bazowa
Białko M w moczu i surowicy wykrywane za pomocą spektrometrii masowej MALDI-TOF
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhujianghjd

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj