Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeli myelooman seulonta ja terapeuttinen seuranta MALDI-TOF MS -analyysillä

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Tarjoaa kattava MALDI-TOF-massaspektrometriamenetelmä M-proteiinin havaitsemiseen, karakterisointiin ja kvantifiointiin sekä M-proteiinin seurantaan erittäin herkällä ja spesifisellä tavalla potilaan hoidon aikana, mikä tarjoaa tarkemman testin sairauden diagnosoimiseksi ja potilaan vasteen seuraamiseksi. hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

M-proteiini on seerumin biomarkkeri, joka liittyy suoraan klonaaliseen plasmasolukuormitukseen multippelia myeloomaa (MM) sairastavilla potilailla, ja sitä voidaan käyttää diagnostisena markkerina taudin määrittämiseen ja kvantitatiivisena markkerina taudin etenemisen ja hoitovasteen seuraamiseksi. M-proteiinien tunnistaminen, tyypitys ja kvantifiointi ovat hyödyllisiä taudin alkudiagnoosissa, riskien jakamisessa ja hoitovasteen seurannassa. Vaikka M-proteiinin määritystä voidaan käyttää multippelin myelooman apudiagnoosina, MM:n varhaisessa diagnosoinnissa ja riskinarvioinnissa ei vieläkään ole käteviä ja tehokkaita työkaluja laajamittaiseen seulomiseen. Viime vuosina materiaaliavusteisen laserdesorptio/ionisaatio-lennon massaspektrometrian (MALDI-TOF MS) käyttö monimutkaisten biologisten seosten proteomiseen analyysiin on herättänyt laajaa huomiota, ja siitä on tullut yksi lupaavimpia menetelmiä. m-proteiinien havaitseminen. Tässä tutkimuksessa seuloimme populaation MALDI-massaspektrometrialla havaitaksemme alhaisella tasolla kiertävää M-proteiinia nopeammalla ja herkemmällä menetelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hongwei Zhou, Professor
  • Puhelinnumero: +86 18688489622
  • Sähköposti: hzhou@smu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Puhelinnumero: 18688489622
          • Sähköposti: hzhou@smu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on multippeli myelooma sairaalahoidossa Zhujiangin sairaalassa, voivat ilmoittautua mukaan. Myös heidän iänsä ja sukupuolensa mukaiset terveet kontrollit, jotka tekevät fyysisen tutkimuksen Zhujiangin sairaalassa, voidaan ottaa mukaan.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit:(1) Tapausten mukaanottokriteerit: Seeruminäytteet sukulaisilta ihmisiltä, ​​joilla oli diagnosoitu multippeli myelooma, sisällytettiin MALDI-TOF-MS-analyysiin seerumiproteiinielektroforeesilla (SPEP), seerumin immunofiksaatioelektroforeesilla (IFE), Ig-isotyypin havaitsemisella ja muilla menetelmillä. . (2) Kontrollien mukaanottokriteerit olivat seuraavat: hyväkuntoiset yksilöt, joilla ei ollut ilmeistä sairautta ja joilla oli normaali fyysinen tutkimusraportti; Vältä ihmisiä, jotka eivät ole kärsineet vakavista kroonisista sairauksista viime vuosina, kuten verenpainetauti, diabetes, krooninen munuaissairaus jne. kontrollit valittiin asianmukaisesti, jotka sopivat tapauksiin iän ja sukupuolen mukaan.

-

Poissulkemiskriteerit: näytteet, joissa on epätäydellisiä näytetietoja ja joiden lähdettä ei voida jäljittää; Näytteet, joiden näytetilavuus ei ole riittävä testaukseen; Näytteet, jotka eivät täytä näytteenoton ja varastoinnin vaatimuksia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeli myelooma
Multippeli myelooma (MM) on hematologinen pahanlaatuinen kasvain, jolle on tunnusomaista epänormaalisti kloonatut plasmasolut luuytimessä, joiden kasvu voi johtaa tuhoavaan luuvaurioon, akuuttiin munuaisvaurioon, anemiaan ja hyperkalsemiaan.
Muut: Havainnointitutkimukset, ei interventiota
Havainnointitutkimukset, ei interventiota
Terve valvonta
Hyväkuntoiset henkilöt, joilla ei ole ilmeistä sairautta ja joilla on normaali fyysinen tutkimusraportti; Vältä ihmisiä, jotka eivät ole kärsineet vakavista kroonisista sairauksista viime vuosina, kuten verenpainetauti, diabetes, krooninen munuaissairaus jne. kontrollit valittiin asianmukaisesti, jotka sopivat tapauksiin iän ja sukupuolen mukaan.
Muut: Havainnointitutkimukset, ei interventiota
Havainnointitutkimukset, ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M-proteiini
Aikaikkuna: perusviiva
M-proteiini virtsasta ja seerumista havaittiin MALDI-TOF-massaspektrometrialla
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhujianghjd

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa