Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en therapeutische monitoring van multipel myeloom door MALDI-TOF MS-analyse

2 april 2025 bijgewerkt door: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Een uitgebreide MALDI-TOF-massaspectrometriemethode bieden voor het detecteren, karakteriseren en kwantificeren van M-proteïne, en om M-proteïne op een zeer gevoelige en specifieke manier te volgen tijdens de behandeling van patiënten, waardoor een nauwkeurigere test wordt geboden voor het diagnosticeren van ziekten en het bewaken van de respons van de patiënt naar behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

M-proteïne is een serumbiomarker die rechtstreeks verband houdt met de klonale plasmacelbelasting bij patiënten met multipel myeloom (MM) en kan worden gebruikt als een diagnostische marker om ziekte te onderscheiden en een kwantitatieve marker om ziekteprogressie en respons op behandeling te volgen. Identificatie, typering en kwantificering van M-eiwitten zijn nuttig voor de initiële diagnose van ziekte, risicostratificatie en monitoring van respons op behandeling. Hoewel de bepaling van M-eiwit kan worden gebruikt als aanvullende diagnose van multipel myeloom, ontbreekt het de vroege diagnose en risicobeoordeling van MM nog steeds aan handige en effectieve hulpmiddelen voor grootschalige screening. In de afgelopen jaren heeft het gebruik van materie-ondersteunde laserdesorptie/ionisatie time-of-flight massaspectrometrie (MALDI-TOF MS) voor proteomische analyse van complexe biologische mengsels veel aandacht getrokken en is het een van de meest veelbelovende methoden geworden voor de detectie van m-eiwitten. In deze studie hebben we de populatie gescreend met MALDI-massaspectrometrie om circulerend M-eiwit op een laag niveau te detecteren met een snellere en gevoeligere methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefoonnummer: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met multipel myeloom die in het ziekenhuis van Zhujiang zijn opgenomen, komen in aanmerking om te worden ingeschreven. Ook hun leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles die een lichamelijk onderzoek ondergaan in het ziekenhuis van Zhujiang komen in aanmerking om te worden ingeschreven

Beschrijving

Opnamecriteria: (1) Opnamecriteria voor gevallen: Serummonsters van verwante mensen met de diagnose multipel myeloom werden opgenomen in MALDI-TOF-MS-analyse door middel van serumproteïne-elektroforese (SPEP), serumimmunofixatie-elektroforese (IFE), Ig-isotypedetectie en andere methoden . (2) Inclusiecriteria van de controles waren als volgt: personen in goede gezondheid zonder duidelijke ziekte en met een normaal lichamelijk onderzoek; Vermijd mensen die de afgelopen jaren niet aan ernstige chronische ziekten hebben geleden, zoals hypertensie, diabetes, chronische nierziekte, enz.; controles werden op de juiste manier geselecteerd die overeenkwamen met gevallen voor leeftijd en geslacht.

-

Uitsluitingscriteria: monsters met onvolledige monsterinformatie en onvindbare bron; Monsters waarvan het monstervolume onvoldoende is om te testen; Monsters die niet voldoen aan de vereisten voor monsterverzameling en -opslag

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multipel myeloom
Multipel myeloom (MM) is een hematologische kwaadaardige tumor die wordt gekenmerkt door abnormaal gekloonde plasmacellen in het beenmerg, waarvan de groei kan leiden tot destructief botletsel, acuut nierletsel, bloedarmoede en hypercalciëmie.
Ander: Observationele studies, geen interventie
Observationele studies, geen interventie
Gezonde controle
Individuen in goede gezondheid zonder duidelijke ziekte en met een normaal lichamelijk onderzoek; Vermijd mensen die de afgelopen jaren niet aan ernstige chronische ziekten hebben geleden, zoals hypertensie, diabetes, chronische nierziekte, enz.; controles werden op de juiste manier geselecteerd die overeenkwamen met gevallen voor leeftijd en geslacht.
Ander: Observationele studies, geen interventie
Observationele studies, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
M-eiwit
Tijdsspanne: basislijn
M-eiwit in urine en serum gedetecteerd met behulp van MALDI-TOF massaspectrometrie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zhujianghjd

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren