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Screening und therapeutische Überwachung des multiplen Myeloms durch MALDI-TOF-MS-Analyse

2. April 2025 aktualisiert von: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Bereitstellung eines umfassenden MALDI-TOF-Massenspektrometrieverfahrens zum Nachweis, zur Charakterisierung und Quantifizierung von M-Protein und zur Verfolgung von M-Protein auf sehr empfindliche und spezifische Weise während der Patientenbehandlung, Bereitstellung eines präziseren Tests zur Diagnose von Krankheiten und zur Überwachung der Reaktion des Patienten zur Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

M-Protein ist ein Serum-Biomarker, der in direktem Zusammenhang mit der klonalen Plasmazelllast bei Patienten mit multiplem Myelom (MM) steht und als diagnostischer Marker zur Erkennung von Krankheiten und als quantitativer Marker zur Verfolgung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Behandlung verwendet werden kann. Identifizierung, Typisierung und Quantifizierung von M-Proteinen sind nützlich für die anfängliche Diagnose einer Krankheit, die Risikostratifizierung und die Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung. Obwohl die Bestimmung des M-Proteins als Hilfsdiagnose des multiplen Myeloms verwendet werden kann, fehlt es für die Früherkennung und Risikobewertung von MM immer noch an bequemen und effektiven Instrumenten für ein groß angelegtes Screening. In den letzten Jahren hat die Verwendung von Materie-unterstützter Laser-Desorptions/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie (MALDI-TOF MS) für die proteomische Analyse komplexer biologischer Mischungen große Aufmerksamkeit auf sich gezogen und ist zu einer der vielversprechendsten Methoden für die geworden Nachweis von m-Proteinen. In dieser Studie haben wir die Population durch MALDI-Massenspektrometrie gescreent, um zirkulierendes M-Protein in niedriger Konzentration durch eine schnellere und empfindlichere Methode nachzuweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-Mail: hzhou@smu.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit multiplem Myelom, die im Zhujiang-Krankenhaus stationär behandelt werden, kommen für die Aufnahme in Frage. Auch ihre alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollpersonen, die sich einer körperlichen Untersuchung im Zhujiang-Krankenhaus unterziehen, werden zur Einschreibung berechtigt sein

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Einschlusskriterien für Fälle: Serumproben von verwandten Personen, bei denen multiples Myelom diagnostiziert wurde, wurden in die MALDI-TOF-MS-Analyse durch Serumproteinelektrophorese (SPEP), Serumimmunfixationselektrophorese (IFE), Ig-Isotyp-Nachweis und andere Methoden eingeschlossen . (2) Einschlusskriterien der Kontrollen waren wie folgt: Individuen in guter Gesundheit ohne offensichtliche Krankheit und mit normalem körperlichen Untersuchungsbericht; Vermeiden Sie Menschen, die in den letzten Jahren nicht an schweren chronischen Krankheiten gelitten haben, wie Bluthochdruck, Diabetes, chronische Nierenerkrankungen usw.; Kontrollen wurden geeignet ausgewählt, die den Fällen für Alter und Geschlecht entsprachen.

-

Ausschlusskriterien: Proben mit unvollständigen Probeninformationen und nicht nachvollziehbarer Quelle; Proben, deren Probenvolumen zum Testen nicht ausreicht; Proben, die die Anforderungen für die Probenentnahme und -aufbewahrung nicht erfüllen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiples Myelom
Das multiple Myelom (MM) ist ein hämatologischer bösartiger Tumor, der durch abnormal klonierte Plasmazellen im Knochenmark gekennzeichnet ist, deren Wachstum zu destruktiven Knochenschäden, akuten Nierenschäden, Anämie und Hyperkalzämie führen kann.
Sonstiges: Beobachtungsstudien, keine Intervention
Beobachtungsstudien, keine Intervention
Gesunde Kontrolle
Personen bei guter Gesundheit ohne offensichtliche Krankheit und mit normalem körperlichen Untersuchungsbericht; Vermeiden Sie Menschen, die in den letzten Jahren nicht an schweren chronischen Krankheiten gelitten haben, wie Bluthochdruck, Diabetes, chronische Nierenerkrankungen usw.; Kontrollen wurden geeignet ausgewählt, die den Fällen für Alter und Geschlecht entsprachen.
Sonstiges: Beobachtungsstudien, keine Intervention
Beobachtungsstudien, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
M-Protein
Zeitfenster: Grundlinie
M-Protein in Urin und Serum nachgewiesen mittels MALDI-TOF-Massenspektrometrie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhujianghjd

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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