Detección y seguimiento terapéutico del mieloma múltiple mediante análisis MALDI-TOF MS
2 de abril de 2025 actualizado por: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Proporcionar un método integral de espectrometría de masas MALDI-TOF para detectar, caracterizar y cuantificar la proteína M, y rastrear la proteína M de una manera muy sensible y específica durante el tratamiento del paciente, proporcionando una prueba más precisa para diagnosticar enfermedades y monitorear la respuesta del paciente. al tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proteína M es un biomarcador sérico directamente relacionado con la carga de células plasmáticas clonales en pacientes con mieloma múltiple (MM) y se puede utilizar como marcador de diagnóstico para distinguir la enfermedad y como marcador cuantitativo para rastrear la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
La identificación, tipificación y cuantificación de las proteínas M son útiles para el diagnóstico inicial de la enfermedad, la estratificación del riesgo y el seguimiento de la respuesta al tratamiento.
Aunque la determinación de la proteína M se puede utilizar como diagnóstico auxiliar del mieloma múltiple, el diagnóstico temprano y la evaluación del riesgo de MM aún carecen de herramientas convenientes y efectivas para la detección a gran escala.
En los últimos años, el uso de espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por materia (MALDI-TOF MS) para el análisis proteómico de mezclas biológicas complejas ha atraído una gran atención y se ha convertido en uno de los métodos más prometedores para la detección de proteínas m.
En este estudio, examinamos a la población mediante espectrometría de masas MALDI para detectar niveles bajos de proteína M circulante mediante un método más rápido y sensible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nianyi Zeng
- Número de teléfono: +86 13928801657
- Correo electrónico: zengny1@i.smu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hongwei Zhou, Professor
- Número de teléfono: +86 18688489622
- Correo electrónico: hzhou@smu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- Hongwei Zhou, Professor
- Número de teléfono: 18688489622
- Correo electrónico: hzhou@smu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con mieloma múltiple hospitalizados en el hospital de Zhujiang serán elegibles para inscribirse.
Además, sus controles sanos de la misma edad y sexo que realicen un examen físico en el hospital de Zhujiang serán elegibles para inscribirse.
Descripción
Criterios de inclusión:(1) Criterios de inclusión para casos: Las muestras de suero de personas relacionadas diagnosticadas con mieloma múltiple se incluyeron en el análisis MALDI-TOF-MS mediante electroforesis de proteínas séricas (SPEP), electroforesis de inmunofijación sérica (IFE), detección de isotipos de Ig y otros métodos . (2) Los criterios de inclusión de los controles fueron los siguientes: individuos con buena salud sin enfermedad evidente y con informe de examen físico normal; Evitar personas que no hayan padecido enfermedades crónicas importantes en los últimos años, como hipertensión, diabetes, enfermedad renal crónica, etc; los controles se seleccionaron apropiadamente que coincidían con los casos por edad y sexo.
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Criterios de exclusión: muestras con información de muestra incompleta y fuente imposible de rastrear; Muestras cuyo volumen de muestra es insuficiente para la prueba; Muestras que no cumplen con los requisitos para la recolección y el almacenamiento de muestras
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mieloma múltiple
El mieloma múltiple (MM) es un tumor hematológico maligno caracterizado por células plasmáticas anormalmente clonadas en la médula ósea, cuyo crecimiento puede provocar lesión ósea destructiva, lesión renal aguda, anemia e hipercalcemia.
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Estudios observacionales, sin intervención
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Control saludable
Individuos en buen estado de salud sin enfermedad evidente y con informe de examen físico normal; Evitar personas que no hayan padecido enfermedades crónicas importantes en los últimos años, como hipertensión, diabetes, enfermedad renal crónica, etc; los controles se seleccionaron apropiadamente que coincidían con los casos por edad y sexo.
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Estudios observacionales, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína M
Periodo de tiempo: base
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Proteína M en orina y suero detectada mediante espectrometría de masas MALDI-TOF
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Hipergammaglobulinemia
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Paraproteinemias
- Gammapatía monoclonal de significado indeterminado
Otros números de identificación del estudio
- Zhujianghjd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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