MARS MRI リビジョン THA セラミック大腿骨頭とチタン製スリーブ付き
2023年1月13日 更新者：Jason Jennings、Colorado Joint Replacement
メタル アーティファクト低減シーケンス MRI 再置換術 セラミック製大腿骨頭とチタン製スリーブによる人工股関節全置換術
セラミック ヘッドを使用した再置換股関節全置換術では、局所的な軟部組織反応を引き起こす可能性のある別の関節がシステムに導入されたチタン スリーブを利用しています。
この研究の目的は、人工股関節全置換術とチタン製スリーブを利用したセラミック製ベアリング表面の再手術後に良好な結果が得られた個人の MRI 文書化された局所組織反応の頻度、サイズ、およびタイプを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
メタル オン メタル人工股関節全置換術 (THA) は、過去 10 年間の股関節置換術における最も一般的な 2 つの問題、不安定性と骨溶解の解決策として予告されました。
残念ながら、彼らの失敗により、このベアリング面に対する熱意が薄れてきました。
有害な局所組織反応 (ATLRs) は、この集団の痛みと失敗の手段として十分に文書化されています。
最近の報告によると、人工股関節全置換術で最も一般的に使用される支持面であるメタル オン ポリエチレンは、無症候性の股関節で最大 28% の発生率で MRI 異常が発生する可能性があることが明らかになりました。
セラミック ヘッドを使用したリビジョン THA は、チタン スリーブを利用して、システムに別の関節を導入し、局所的な軟部組織反応を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、リビジョン THA およびチタン スリーブを利用したセラミック ベアリング表面の後の、無症候性の個人における MRI 文書化された局所組織反応の頻度、サイズ、およびタイプを決定することです。
私たちの知る限り、これは以前に研究されておらず、この特定のベアリング面でこの診断ツールの重要なベースライン機能を提供する可能性があります.
無症候性患者の少数ではあるが臨床的に重要な部分に液体のコレクションがあると仮定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roseann M Johnson, BS, CCRP
- 電話番号：303-260-2940
- メール：roseannjohnson@centura.org
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- 募集
- Colorado Joint Replacement
-
コンタクト：
- Roseann Johnson
- 電話番号：303-260-2940
-
主任研究者：
- Jason M Jennings, MD
-
副調査官：
- Adam Dreisman, MD
-
副調査官：
- Nicole Quinlan, MD
-
副調査官：
- Todd M Miner, MD
-
副調査官：
- Charlie C Yang, MD
-
副調査官：
- Douglas A Dennis, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
セラミック製大腿骨頭とチタン製スリーブを利用した股関節全置換術を受けた患者
説明
包含基準:
- セラミック製大腿骨頭とチタン製スリーブを利用した股関節全置換術を受けた患者
- 18～99歳の患者
- 鼠蹊部の痛み、大腿部の痛み、または股関節のROMの痛みを経験していない患者
- 改訂THA後2年以上経過している患者
- 寛骨臼インプラント (カップ) が適切な位置に配置されました
- Harris Hipスコアが90以上の患者
除外基準:
- 上記の基準を満たさない患者
- MRIを受けることができない患者（すなわち、 ペースメーカー、金属インプラント、または鎮静を必要とする閉所恐怖症の問題)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リビジョン人工股関節全置換術
セラミック製大腿骨頭とチタン製スリーブを利用した股関節全置換術を受けた患者
|
液体の収集、ATLR、またはその他の異常を評価するための金属アーティファクト削減シーケンス (MARS) MRI
血液中のチタン濃度を調べるラボ
血液中のコバルト濃度を調べるラボ
血液中のクロム濃度を調べるラボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MARS MRI異常
時間枠：修正後 2 年 人工股関節全置換術
|
MARS MRIスキャンでの局所組織反応または体液収集
|
修正後 2 年 人工股関節全置換術
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
チタンラボバリュー
時間枠：修正後 2 年 人工股関節全置換術
|
血中チタン濃度
|
修正後 2 年 人工股関節全置換術
|
|
クロムラボの価値
時間枠：修正後 2 年 人工股関節全置換術
|
血中クロム濃度
|
修正後 2 年 人工股関節全置換術
|
|
コバルトラボの価値
時間枠：修正後 2 年 人工股関節全置換術
|
血液中のコバルト濃度
|
修正後 2 年 人工股関節全置換術
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason M Jennings, MD、Colorado Joint Replacement
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。