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MARS MRI リビジョン THA セラミック大腿骨頭とチタン製スリーブ付き

2026年11月3日 更新者:Jason Jennings、Colorado Joint Replacement

メタル アーティファクト低減シーケンス MRI 再置換術 セラミック製大腿骨頭とチタン製スリーブによる人工股関節全置換術

Revision total hip replacement using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in individuals doing well after a revision total hip replacement and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve.

調査の概要

詳細な説明

Metal-on-metal total hip arthroplasty (THA) were heralded as a solution for two of the most common problems in hip arthroplasty in the last decade, instability and osteolysis. Unfortunately, their failures have led to diminished enthusiasm for this bearing surface. Adverse local tissue reactions (ATLRs) have been well documented as a means of pain and failure in this population. A recent report revealed that the most commonly used bearing surface in total hip arthroplasty, metal-on-polyethylene, may have up to a 28% incidence of MRI abnormalities in asymptomatic hips. Revision THA using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in asymptomatic individuals after a revision THA and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve. To our knowledge, this has not been studied previously and may provide important baseline features of this diagnostic tool with this particular bearing surface. We hypothesize that there will be fluid collections in a small but clinically significant portion of asymptomatic patients.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Colorado Joint Replacement

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve
  • Patient whose age ranges from 18-99
  • Patients who are not experiencing groin pain, thigh pain, or pain with ROM of the hip
  • Patients who are at least 2 years after a revision THA
  • Acetabular implant (cup) was placed in the appropriate position
  • Patients with a Harris Hip Score of >90

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not meet the above criteria
  • Patients unable to have an MRI (i.e. pacemaker, metal implants or issues with claustrophobia requiring sedation)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:CASE_ONLY
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Revision Total Hip Arthroplasty

Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve

metal artifact reduction sequence (MARS) MRI to assess for fluid collections, ATLRs or other abnormalities

Labs to look at titanium levels in blood

Labs to look at cobalt levels in blood

Labs to look at chromium levels in blood

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MARS MRI abnormalities
時間枠:2 Years Post Revision Total Hip Replacement

Local Tissue Reactions or Fluid collections on the MARS MRI Scan

2 Years Post Revision Total Hip Replacement

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Titanium Lab Value
時間枠:2 Years Post Revision Total Hip Replacement

Titanium levels in blood

2 Years Post Revision Total Hip Replacement
Chromium Lab Value
時間枠:2 Years Post Revision Total Hip Replacement

Chromium levels in blood

2 Years Post Revision Total Hip Replacement
Cobalt Lab Value
時間枠:2 Years Post Revision Total Hip Replacement

Cobalt levels in blood

2 Years Post Revision Total Hip Replacement

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason M Jennings, MD、Colorado Joint Replacement

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月22日

一次修了 (実際)

2023年11月16日

研究の完了 (実際)

2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (実際)

2023年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月3日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1969400

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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