MARS MRI na revisão THA com uma cabeça femoral de cerâmica e luva de titânio
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
RM de sequência de redução de artefatos de metal na revisão de artroplastia total do quadril com cabeça femoral de cerâmica e luva de titânio
A substituição total do quadril de revisão usando uma cabeça de cerâmica utiliza uma luva de titânio que introduziu outra articulação no sistema que pode levar a uma reação local dos tecidos moles.
O objetivo deste estudo é determinar a frequência, o tamanho e os tipos de reações teciduais locais documentadas por ressonância magnética em indivíduos que se recuperam bem após uma substituição total do quadril de revisão e superfície de rolamento de cerâmica que utiliza uma luva de titânio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total de quadril (ATQ) metal sobre metal foi anunciada como uma solução para dois dos problemas mais comuns em artroplastia de quadril na última década, instabilidade e osteólise.
Infelizmente, suas falhas levaram a uma diminuição do entusiasmo por essa superfície de rolamento.
As reações teciduais locais adversas (ATLRs) foram bem documentadas como um meio de dor e falha nessa população.
Um relatório recente revelou que a superfície de apoio mais comumente usada na artroplastia total do quadril, metal sobre polietileno, pode ter até 28% de incidência de anormalidades na RM em quadris assintomáticos.
A ATQ de revisão com cabeça de cerâmica utiliza uma luva de titânio que introduziu outra articulação no sistema que pode levar a uma reação local dos tecidos moles.
O objetivo deste estudo é determinar a frequência, tamanho e tipos de reações teciduais locais documentadas por RM em indivíduos assintomáticos após uma revisão de ATQ e superfície de rolamento de cerâmica que utiliza uma luva de titânio.
Até onde sabemos, isso não foi estudado anteriormente e pode fornecer características básicas importantes dessa ferramenta de diagnóstico com essa superfície de rolamento específica.
Nossa hipótese é que haverá coleções líquidas em uma porção pequena, mas clinicamente significativa, de pacientes assintomáticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roseann M Johnson, BS, CCRP
- Número de telefone: 303-260-2940
- E-mail: roseannjohnson@centura.org
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Recrutamento
- Colorado Joint Replacement
-
Contato:
- Roseann Johnson
- Número de telefone: 303-260-2940
-
Investigador principal:
- Jason M Jennings, MD
-
Subinvestigador:
- Adam Dreisman, MD
-
Subinvestigador:
- Nicole Quinlan, MD
-
Subinvestigador:
- Todd M Miner, MD
-
Subinvestigador:
- Charlie C Yang, MD
-
Subinvestigador:
- Douglas A Dennis, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam uma cirurgia de revisão total do quadril utilizando uma cabeça femoral de cerâmica com manga de titânio
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam uma cirurgia de revisão total do quadril utilizando uma cabeça femoral de cerâmica com manga de titânio
- Paciente cuja idade varia de 18 a 99 anos
- Pacientes que não apresentam dor na virilha, dor na coxa ou dor com ADM do quadril
- Pacientes com pelo menos 2 anos de revisão de ATQ
- O implante acetabular (copo) foi colocado na posição adequada
- Pacientes com Harris Hip Score > 90
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preenchem os critérios acima
- Pacientes incapazes de fazer uma ressonância magnética (ou seja, marca-passo, implantes de metal ou problemas com claustrofobia que requerem sedação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Revisão da Artroplastia Total do Quadril
Pacientes que receberam uma cirurgia de revisão total do quadril utilizando uma cabeça femoral de cerâmica com manga de titânio
|
MRI de sequência de redução de artefatos de metal (MARS) para avaliar coleções de fluidos, ATLRs ou outras anormalidades
Laboratórios para analisar os níveis de titânio no sangue
Laboratórios para analisar os níveis de cobalto no sangue
Laboratórios para analisar os níveis de cromo no sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anomalias de ressonância magnética de MARTE
Prazo: 2 anos após a substituição total do quadril da revisão
|
Reações teciduais locais ou coleções de fluidos no MARS MRI Scan
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2 anos após a substituição total do quadril da revisão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do laboratório de titânio
Prazo: 2 anos após a substituição total do quadril da revisão
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Níveis de titânio no sangue
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2 anos após a substituição total do quadril da revisão
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Valor do laboratório de cromo
Prazo: 2 anos após a substituição total do quadril da revisão
|
Níveis de cromo no sangue
|
2 anos após a substituição total do quadril da revisão
|
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Valor do laboratório de cobalto
Prazo: 2 anos após a substituição total do quadril da revisão
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Níveis de cobalto no sangue
|
2 anos após a substituição total do quadril da revisão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Jennings, MD, Colorado Joint Replacement
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1969400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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