MARS MRI na revisão THA com uma cabeça femoral de cerâmica e luva de titânio
RM de sequência de redução de artefatos de metal na revisão de artroplastia total do quadril com cabeça femoral de cerâmica e luva de titânio
Revision total hip replacement using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in individuals doing well after a revision total hip replacement and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Metal-on-metal total hip arthroplasty (THA) were heralded as a solution for two of the most common problems in hip arthroplasty in the last decade, instability and osteolysis. Unfortunately, their failures have led to diminished enthusiasm for this bearing surface. Adverse local tissue reactions (ATLRs) have been well documented as a means of pain and failure in this population. A recent report revealed that the most commonly used bearing surface in total hip arthroplasty, metal-on-polyethylene, may have up to a 28% incidence of MRI abnormalities in asymptomatic hips. Revision THA using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in asymptomatic individuals after a revision THA and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve. To our knowledge, this has not been studied previously and may provide important baseline features of this diagnostic tool with this particular bearing surface. We hypothesize that there will be fluid collections in a small but clinically significant portion of asymptomatic patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Colorado Joint Replacement
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve
- Patient whose age ranges from 18-99
- Patients who are not experiencing groin pain, thigh pain, or pain with ROM of the hip
- Patients who are at least 2 years after a revision THA
- Acetabular implant (cup) was placed in the appropriate position
- Patients with a Harris Hip Score of >90
Exclusion Criteria:
- Patients who do not meet the above criteria
- Patients unable to have an MRI (i.e. pacemaker, metal implants or issues with claustrophobia requiring sedation)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Revision Total Hip Arthroplasty
Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve |
metal artifact reduction sequence (MARS) MRI to assess for fluid collections, ATLRs or other abnormalities Labs to look at titanium levels in blood Labs to look at cobalt levels in blood Labs to look at chromium levels in blood |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MARS MRI abnormalities
Prazo: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Local Tissue Reactions or Fluid collections on the MARS MRI Scan |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Titanium Lab Value
Prazo: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Titanium levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Chromium Lab Value
Prazo: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Chromium levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Cobalt Lab Value
Prazo: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Cobalt levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Jennings, MD, Colorado Joint Replacement
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1969400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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