세라믹 대퇴골두와 티타늄 슬리브를 사용한 수정 THA의 MARS MRI
2023년 1월 13일 업데이트: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
세라믹 대퇴골두와 티타늄 슬리브를 이용한 인공 고관절 재치환술의 금속 인공물 감소 시퀀스 MRI
세라믹 헤드를 사용하는 수정 고관절 전치환술은 국소 연조직 반응을 유발할 수 있는 시스템에 또 다른 관절을 도입한 티타늄 슬리브를 활용합니다.
이 연구의 목적은 티타늄 슬리브를 사용하는 고관절 전치환술 및 세라믹 베어링 표면의 교정 후 잘 지내는 개인의 MRI 기록된 국소 조직 반응의 빈도, 크기 및 유형을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
금속 대 금속 고관절 전치환술(THA)은 지난 10년 동안 고관절 치환술에서 가장 흔한 두 가지 문제인 불안정성과 골용해에 대한 해결책으로 알려졌습니다.
불행하게도 그들의 실패로 인해 이 베어링 표면에 대한 열정이 줄어들었습니다.
불리한 국소 조직 반응(ATLR)은 이 집단에서 통증과 실패의 수단으로 잘 기록되어 있습니다.
최근 보고서에 따르면 고관절 전치환술에서 가장 일반적으로 사용되는 베어링 표면인 메탈-온-폴리에틸렌은 무증상 고관절에서 MRI 이상 발생률이 최대 28%일 수 있습니다.
세라믹 헤드를 사용하는 THA 수정은 국부적인 연조직 반응을 유발할 수 있는 시스템에 또 다른 관절을 도입한 티타늄 슬리브를 활용합니다.
이 연구의 목적은 티타늄 슬리브를 사용하는 THA 및 세라믹 베어링 표면 재치환 후 무증상 개인의 MRI 문서화된 국소 조직 반응의 빈도, 크기 및 유형을 결정하는 것입니다.
우리가 아는 한, 이것은 이전에 연구되지 않았으며 이 특정 베어링 표면이 있는 이 진단 도구의 중요한 기본 기능을 제공할 수 있습니다.
우리는 무증상 환자의 작지만 임상적으로 중요한 부분에서 체액 저류가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roseann M Johnson, BS, CCRP
- 전화번호: 303-260-2940
- 이메일: roseannjohnson@centura.org
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- 모병
- Colorado Joint Replacement
-
연락하다:
- Roseann Johnson
- 전화번호: 303-260-2940
-
수석 연구원:
- Jason M Jennings, MD
-
부수사관:
- Adam Dreisman, MD
-
부수사관:
- Nicole Quinlan, MD
-
부수사관:
- Todd M Miner, MD
-
부수사관:
- Charlie C Yang, MD
-
부수사관:
- Douglas A Dennis, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
티타늄 슬리브가 장착된 세라믹 대퇴골두를 이용한 고관절 재치환술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 티타늄 슬리브가 장착된 세라믹 대퇴골두를 이용한 고관절 재치환술을 받은 환자
- 연령 범위가 18-99세인 환자
- 사타구니 통증, 허벅지 통증 또는 고관절 ROM 통증이 없는 환자
- THA 재수술 후 최소 2년이 경과한 환자
- 비구 임플란트(컵)를 적절한 위치에 배치했습니다.
- 해리스 고관절 점수 >90인 환자
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 환자
- MRI를 찍을 수 없는 환자(예: 심박 조율기, 금속 임플란트 또는 진정이 필요한 밀실 공포증 문제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고관절 재치환술
티타늄 슬리브가 장착된 세라믹 대퇴골두를 이용한 고관절 재치환술을 받은 환자
|
체액 축적, ATLR 또는 기타 이상을 평가하기 위한 MARS(metal artifact reduction sequence) MRI
혈중 티타늄 수치를 조사하는 실험실
혈중 코발트 수치를 검사하는 실험실
혈중 크롬 수치를 검사하는 실험실
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MARS MRI 이상
기간: 교정 후 2년 전체 고관절 교체
|
MARS MRI 스캔에서 국소 조직 반응 또는 체액 축적
|
교정 후 2년 전체 고관절 교체
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
티타늄 실험실 가치
기간: 교정 후 2년 전체 고관절 교체
|
혈중 티타늄 수치
|
교정 후 2년 전체 고관절 교체
|
|
크롬 실험실 가치
기간: 교정 후 2년 전체 고관절 교체
|
혈중 크롬 수치
|
교정 후 2년 전체 고관절 교체
|
|
코발트 실험실 가치
기간: 교정 후 2년 전체 고관절 교체
|
혈중 코발트 수치
|
교정 후 2년 전체 고관절 교체
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason M Jennings, MD, Colorado Joint Replacement
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .