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세라믹 대퇴골두와 티타늄 슬리브를 사용한 수정 THA의 MARS MRI

2026년 11월 3일 업데이트: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement

세라믹 대퇴골두와 티타늄 슬리브를 이용한 인공 고관절 재치환술의 금속 인공물 감소 시퀀스 MRI

Revision total hip replacement using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in individuals doing well after a revision total hip replacement and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve.

연구 개요

상세 설명

Metal-on-metal total hip arthroplasty (THA) were heralded as a solution for two of the most common problems in hip arthroplasty in the last decade, instability and osteolysis. Unfortunately, their failures have led to diminished enthusiasm for this bearing surface. Adverse local tissue reactions (ATLRs) have been well documented as a means of pain and failure in this population. A recent report revealed that the most commonly used bearing surface in total hip arthroplasty, metal-on-polyethylene, may have up to a 28% incidence of MRI abnormalities in asymptomatic hips. Revision THA using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in asymptomatic individuals after a revision THA and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve. To our knowledge, this has not been studied previously and may provide important baseline features of this diagnostic tool with this particular bearing surface. We hypothesize that there will be fluid collections in a small but clinically significant portion of asymptomatic patients.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Colorado Joint Replacement

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve
  • Patient whose age ranges from 18-99
  • Patients who are not experiencing groin pain, thigh pain, or pain with ROM of the hip
  • Patients who are at least 2 years after a revision THA
  • Acetabular implant (cup) was placed in the appropriate position
  • Patients with a Harris Hip Score of >90

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not meet the above criteria
  • Patients unable to have an MRI (i.e. pacemaker, metal implants or issues with claustrophobia requiring sedation)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: CASE_ONLY
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Revision Total Hip Arthroplasty

Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve

metal artifact reduction sequence (MARS) MRI to assess for fluid collections, ATLRs or other abnormalities

Labs to look at titanium levels in blood

Labs to look at cobalt levels in blood

Labs to look at chromium levels in blood

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MARS MRI abnormalities
기간: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement

Local Tissue Reactions or Fluid collections on the MARS MRI Scan

2 Years Post Revision Total Hip Replacement

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Titanium Lab Value
기간: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement

Titanium levels in blood

2 Years Post Revision Total Hip Replacement
Chromium Lab Value
기간: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement

Chromium levels in blood

2 Years Post Revision Total Hip Replacement
Cobalt Lab Value
기간: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement

Cobalt levels in blood

2 Years Post Revision Total Hip Replacement

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason M Jennings, MD, Colorado Joint Replacement

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1969400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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