MARS IRM en révision PTH avec une tête fémorale en céramique et un manchon en titane
Séquence de réduction d'artefacts métalliques IRM en révision d'arthroplastie totale de hanche avec une tête fémorale en céramique et un manchon en titane
Revision total hip replacement using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in individuals doing well after a revision total hip replacement and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Metal-on-metal total hip arthroplasty (THA) were heralded as a solution for two of the most common problems in hip arthroplasty in the last decade, instability and osteolysis. Unfortunately, their failures have led to diminished enthusiasm for this bearing surface. Adverse local tissue reactions (ATLRs) have been well documented as a means of pain and failure in this population. A recent report revealed that the most commonly used bearing surface in total hip arthroplasty, metal-on-polyethylene, may have up to a 28% incidence of MRI abnormalities in asymptomatic hips. Revision THA using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in asymptomatic individuals after a revision THA and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve. To our knowledge, this has not been studied previously and may provide important baseline features of this diagnostic tool with this particular bearing surface. We hypothesize that there will be fluid collections in a small but clinically significant portion of asymptomatic patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Colorado Joint Replacement
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve
- Patient whose age ranges from 18-99
- Patients who are not experiencing groin pain, thigh pain, or pain with ROM of the hip
- Patients who are at least 2 years after a revision THA
- Acetabular implant (cup) was placed in the appropriate position
- Patients with a Harris Hip Score of >90
Exclusion Criteria:
- Patients who do not meet the above criteria
- Patients unable to have an MRI (i.e. pacemaker, metal implants or issues with claustrophobia requiring sedation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: CASE_ONLY
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Revision Total Hip Arthroplasty
Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve |
metal artifact reduction sequence (MARS) MRI to assess for fluid collections, ATLRs or other abnormalities Labs to look at titanium levels in blood Labs to look at cobalt levels in blood Labs to look at chromium levels in blood |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MARS MRI abnormalities
Délai: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Local Tissue Reactions or Fluid collections on the MARS MRI Scan |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titanium Lab Value
Délai: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Titanium levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Chromium Lab Value
Délai: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Chromium levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Cobalt Lab Value
Délai: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
|
Cobalt levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason M Jennings, MD, Colorado Joint Replacement
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1969400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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