MARS MRI versiossa THA, keraaminen reisiluun pää ja titaaninen suojus
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Metalliartefakttien vähentämissekvenssin magneettikuvaus lonkan kokonaisartroplastiassa keraamisella reisiluun päällä ja titaaniholkilla
Revision totaalinen lonkkaproteesi, jossa käytetään keraamista päätä, käyttää titaaniholkkia, joka toi järjestelmään toisen nivelen, joka voi johtaa paikalliseen pehmytkudosreaktioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MRI-dokumentoitujen paikallisten kudosreaktioiden esiintymistiheys, koko ja tyypit henkilöillä, jotka voivat hyvin lonkkaproteesin ja titaaniholkkia käyttävän keraamisen tukipinnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Metalli-metallilla lonkkanivelleikkaus (THA) julistettiin ratkaisuksi kahteen yleisimpään lonkkanivelleikkauksen ongelmaan viime vuosikymmenellä, epävakauteen ja osteolyysiin.
Valitettavasti niiden epäonnistumiset ovat johtaneet innostuksen vähenemiseen tätä laakeripintaa kohtaan.
Haitalliset paikalliset kudosreaktiot (ATLR:t) on dokumentoitu hyvin kivun ja epäonnistumisen välineiksi tässä populaatiossa.
Äskettäinen raportti paljasti, että lonkkanivelleikkauksessa yleisimmin käytetyllä tukipinnalla, metalli-polyeteenillä, voi olla jopa 28 % magneettikuvauksen poikkeavuuksia oireettomissa lonkissa.
Revision THA, jossa käytetään keraamista päätä, käyttää titaaniholkkia, joka toi järjestelmään toisen nivelen, joka voi johtaa paikalliseen pehmytkudosreaktioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MRI-dokumentoitujen paikallisten kudosreaktioiden esiintymistiheys, koko ja tyypit oireettomilla yksilöillä THA:n ja keraamisen tukipinnan tarkistamisen jälkeen, jossa käytetään titaaniholkkia.
Tietojemme mukaan tätä ei ole tutkittu aiemmin, ja se voi tarjota tärkeitä perusominaisuuksia tälle diagnostiikkatyökalulle tällä tietyllä laakeripinnalla.
Oletamme, että pienessä, mutta kliinisesti merkittävässä osassa oireettomia potilaita esiintyy nestekeräyksiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roseann M Johnson, BS, CCRP
- Puhelinnumero: 303-260-2940
- Sähköposti: roseannjohnson@centura.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Rekrytointi
- Colorado Joint Replacement
-
Ottaa yhteyttä:
- Roseann Johnson
- Puhelinnumero: 303-260-2940
-
Päätutkija:
- Jason M Jennings, MD
-
Alatutkija:
- Adam Dreisman, MD
-
Alatutkija:
- Nicole Quinlan, MD
-
Alatutkija:
- Todd M Miner, MD
-
Alatutkija:
- Charlie C Yang, MD
-
Alatutkija:
- Douglas A Dennis, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin lonkkaleikkaus, jossa käytettiin keraamista reisiluun päätä titaaniholkilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin lonkkaleikkaus, jossa käytettiin keraamista reisiluun päätä titaaniholkilla
- Potilas, jonka ikä on 18-99 vuotta
- Potilaat, joilla ei ole nivuskipua, reisikipua tai lonkan ROM-kipua
- Potilaat, jotka ovat vähintään 2 vuotta THA:n tarkistuksen jälkeen
- Acetabular implantti (kuppi) asetettiin sopivaan asentoon
- Potilaat, joiden Harrisin lonkkapistemäärä on >90
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta (esim. sydämentahdistin, metalliimplantteja tai rauhoitusta vaativia klaustrofobia-ongelmia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Revision Total Hip Arthroplasty
Potilaat, joille tehtiin lonkkaleikkaus, jossa käytettiin keraamista reisiluun päätä titaaniholkilla
|
MARS-magneettikuvaus, jolla voidaan arvioida nestekeräyksiä, ATLR:itä tai muita poikkeavuuksia
Labs tarkastelemaan titaanipitoisuuksia veressä
Laboratoriot veren kobolttipitoisuuksien tutkimiseksi
Labs tutkimaan kromipitoisuuksia veressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MARS MRI poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 2 vuotta tarkistuksen jälkeen yhteensä lonkkaleikkaus
|
Paikalliset kudosreaktiot tai nestekeräimet MARS-magneettikuvauksessa
|
2 vuotta tarkistuksen jälkeen yhteensä lonkkaleikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Titanium Lab Value
Aikaikkuna: 2 vuotta tarkistuksen jälkeen yhteensä lonkkaleikkaus
|
Titaanipitoisuus veressä
|
2 vuotta tarkistuksen jälkeen yhteensä lonkkaleikkaus
|
|
Chromium Lab Value
Aikaikkuna: 2 vuotta tarkistuksen jälkeen yhteensä lonkkaleikkaus
|
Kromipitoisuus veressä
|
2 vuotta tarkistuksen jälkeen yhteensä lonkkaleikkaus
|
|
Kobolttilaboratorion arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta tarkistuksen jälkeen yhteensä lonkkaleikkaus
|
Kobolttipitoisuus veressä
|
2 vuotta tarkistuksen jälkeen yhteensä lonkkaleikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason M Jennings, MD, Colorado Joint Replacement
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1969400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .