MARS MRI en revisión THA con cabeza femoral de cerámica y manguito de titanio
Secuencia de reducción de artefactos metálicos IRM en revisión Artroplastia total de cadera con cabeza femoral de cerámica y manguito de titanio
Revision total hip replacement using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in individuals doing well after a revision total hip replacement and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Metal-on-metal total hip arthroplasty (THA) were heralded as a solution for two of the most common problems in hip arthroplasty in the last decade, instability and osteolysis. Unfortunately, their failures have led to diminished enthusiasm for this bearing surface. Adverse local tissue reactions (ATLRs) have been well documented as a means of pain and failure in this population. A recent report revealed that the most commonly used bearing surface in total hip arthroplasty, metal-on-polyethylene, may have up to a 28% incidence of MRI abnormalities in asymptomatic hips. Revision THA using a ceramic head utilizes a titanium sleeve which introduced another articulation into the system that may lead to a local soft tissue reaction. The purpose of this study is to determine the frequency, size and types of MRI documented local tissue reactions in asymptomatic individuals after a revision THA and ceramic bearing surface that utilizes a titanium sleeve. To our knowledge, this has not been studied previously and may provide important baseline features of this diagnostic tool with this particular bearing surface. We hypothesize that there will be fluid collections in a small but clinically significant portion of asymptomatic patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Colorado Joint Replacement
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve
- Patient whose age ranges from 18-99
- Patients who are not experiencing groin pain, thigh pain, or pain with ROM of the hip
- Patients who are at least 2 years after a revision THA
- Acetabular implant (cup) was placed in the appropriate position
- Patients with a Harris Hip Score of >90
Exclusion Criteria:
- Patients who do not meet the above criteria
- Patients unable to have an MRI (i.e. pacemaker, metal implants or issues with claustrophobia requiring sedation)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Revision Total Hip Arthroplasty
Patients who received a revision total hip surgery utilizing a ceramic femoral head with a titanium sleeve |
metal artifact reduction sequence (MARS) MRI to assess for fluid collections, ATLRs or other abnormalities Labs to look at titanium levels in blood Labs to look at cobalt levels in blood Labs to look at chromium levels in blood |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MARS MRI abnormalities
Periodo de tiempo: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Local Tissue Reactions or Fluid collections on the MARS MRI Scan |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Titanium Lab Value
Periodo de tiempo: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Titanium levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Chromium Lab Value
Periodo de tiempo: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Chromium levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Cobalt Lab Value
Periodo de tiempo: 2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Cobalt levels in blood |
2 Years Post Revision Total Hip Replacement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Jennings, MD, Colorado Joint Replacement
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1969400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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