带陶瓷股骨头和钛套管的 MARS MRI 翻修 THA
2023年1月13日 更新者：Jason Jennings、Colorado Joint Replacement
陶瓷股骨头和钛套管翻修全髋关节置换术中的金属伪影减少序列 MRI
使用陶瓷头的翻修全髋关节置换术采用钛套筒，将另一个关节引入系统，可能会导致局部软组织反应。
本研究的目的是确定 MRI 记录的局部组织反应的频率、大小和类型，这些个体在翻修全髋关节置换术和使用钛套管的陶瓷轴承表面后表现良好。
研究概览
详细说明
金属对金属全髋关节置换术 (THA) 被认为是过去十年中髋关节置换术中两个最常见问题的解决方案，即不稳定和骨质溶解。
不幸的是，他们的失败导致人们对这种轴承表面的热情降低。
不良局部组织反应 (ATLR) 已被充分记录为该人群疼痛和失败的一种手段。
最近的一份报告显示，全髋关节置换术中最常用的支承面金属对聚乙烯在无症状髋关节中可能有高达 28% 的 MRI 异常发生率。
使用陶瓷头的 THA 翻修采用钛套筒，将另一个关节引入系统，可能导致局部软组织反应。
本研究的目的是确定 MRI 记录的无症状个体在翻修 THA 和使用钛套管的陶瓷轴承表面后的局部组织反应的频率、大小和类型。
据我们所知，这以前没有被研究过，可能会提供这个诊断工具与这个特定轴承表面的重要基线特征。
我们假设在一小部分但具有临床意义的无症状患者中会出现积液。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roseann M Johnson, BS, CCRP
- 电话号码：303-260-2940
- 邮箱：roseannjohnson@centura.org
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80210
- 招聘中
- Colorado Joint Replacement
-
接触：
- Roseann Johnson
- 电话号码：303-260-2940
-
首席研究员：
- Jason M Jennings, MD
-
副研究员：
- Adam Dreisman, MD
-
副研究员：
- Nicole Quinlan, MD
-
副研究员：
- Todd M Miner, MD
-
副研究员：
- Charlie C Yang, MD
-
副研究员：
- Douglas A Dennis, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用带钛套管的陶瓷股骨头接受全髋关节翻修手术的患者
描述
纳入标准：
- 使用带钛套管的陶瓷股骨头接受全髋关节翻修手术的患者
- 年龄介于18-99岁的患者
- 没有经历腹股沟疼痛、大腿疼痛或髋关节 ROM 疼痛的患者
- 翻修 THA 后至少 2 年的患者
- 髋臼植入物（杯）被放置在适当的位置
- Harris 髋关节评分 >90 的患者
排除标准：
- 不符合上述标准的患者
- 无法进行 MRI 的患者（即 起搏器、金属植入物或需要镇静的幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
翻修全髋关节置换术
使用带钛套管的陶瓷股骨头接受全髋关节翻修手术的患者
|
金属伪影减少序列 (MARS) MRI 以评估积液、ATLR 或其他异常
实验室检测血液中的钛含量
检测血液中钴含量的实验室
检测血液中铬含量的实验室
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MARS MRI异常
大体时间：翻修后 2 年全髋关节置换术
|
MARS MRI 扫描中的局部组织反应或液体收集
|
翻修后 2 年全髋关节置换术
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
钛实验室值
大体时间：翻修后 2 年全髋关节置换术
|
血液中的钛含量
|
翻修后 2 年全髋关节置换术
|
|
Chromium 实验室价值
大体时间：翻修后 2 年全髋关节置换术
|
血液中的铬含量
|
翻修后 2 年全髋关节置换术
|
|
钴实验室值
大体时间：翻修后 2 年全髋关节置换术
|
血液中的钴含量
|
翻修后 2 年全髋关节置换术
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason M Jennings, MD、Colorado Joint Replacement
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月22日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (估计)
2023年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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