糖尿病ケアにおける革新的なアプローチ
調査の概要
状態
詳細な説明
客観的:
この研究は、糖尿病患者のケアにおけるeHealth介入の有効性を評価することを目的としています。
学習デザイン:
糖尿病の成人参加者は、12か月の介入研究のために、糖尿病共有ケアネットワークおよびコミュニティセンターから募集されます。
資格基準:
参加者は、20歳以上で、前糖尿病または糖尿病と診断され、台湾国籍の診断、または妊娠または母乳育児ではなく、マンダリンまたは台湾の流fluentである必要があります。 摂食障害と診断された個人は除外されます。
介入群
•EHealth Group:参加者は、ラボで開発された「MetaFood:3D/AR Digital Food Education Platform」(https://sketchfab.com/susanlab108/collections)を使用して、10分間のポーションサイズと栄養教育を受けます。 彼らは、ラボで開発された「Formosa Foodapp」(1)を使用して、週に1回食品画像ベースの食事記録を提出する必要があります。 訓練を受けた栄養士は、ラボで開発された「デジタル写真食品アトラス」を使用して食事画像を評価し、ラインソーシャルグループを介してリアルタイムの食事フィードバックを提供します。
さらに、eHealth Groupは、ビデオやデジタルリーフレットなどの教育資料を次のように受け取ります。
- Formosa Foodappの使用方法
- MyPlateの紹介:食品分類と部分サイズ
- 血糖に対する食物の影響:血糖指数(GI)と血糖負荷(GL)の理解
- 一般的に消費される台湾食品のGi/GL値
- 血液検査報告の解釈
- 外食時に食べ物の選択をする
- 運動の基本
- フェスティバル中に食べる
5か月目から、消費された食事のGI/GL値に関するパーソナライズされた食事フィードバックは、研究室で開発されたAIシステムによって提供され、研究の終了まで継続されます。 食品認識のためのAIシステムとライングループは、ラボのスタッフによって管理されています。
生物学的手段:
診療中に、診療中に3か月ごとに空腹時血糖と脂質プロファイルが収集されます。
サンプルサイズの正当化:
G*パワー3.1.9.7を使用すると、主なエンドポイントは、2型糖尿病の中年および高齢者の血糖コントロールに対するAIサポートされた食事フィードバックの効果です。 Lee et al。のヒトとAIのサポートされた栄養アプリの組み合わせに関する研究に基づいて、推定平均HBA1cの差は0.52%(7.52±0.81対7.00±0.66)です。 12か月で。 0.70、80%のパワー、5%の有意性の効果サイズを仮定すると、グループごとに33人の参加者が必要です。 10〜20%の離職率を考慮して、36〜40人の参加者の合計サンプルが募集されます。
データ収集:
ベースラインの社会人口統計および人体測定データは、国家登録栄養士によって収集されます。 台湾の国民健康保険から入手可能な標準的な生化学試験結果は、3か月ごとに徴収されます。 栄養の知識、およびデジタルフードテクノロジーの認識と使用は、理論的枠組み、文献レビュー、および専門家によって検証されたオンラインアンケートを介して評価されます。 毎週の食事記録は、Formosa Foodapp(1)を介して記録されます。
データは次のとおりです。
- 人口統計:年齢、性別、教育レベル、病気の歴史
- 毎週の食事記録
- 人体測定:身長、体重、BMI、ウエスト周囲、グリップ強度、筋力
- 生化学データ:空腹時グルコース、脂質プロファイル、腎機能指標(臨床ベース、保険に覆われたテスト)
統計分析:
データは、GraphPad Prism 5(La Jolla、CA、USA)を使用して分析されます。
- 正常:コルモゴロフ・スミルノフテスト
- 連続変数:平均±95%CI; t検定またはANOVAを介して分析されます
- カテゴリ変数:周波数/パーセンテージ。カイ二乗またはフィッシャーの正確なテストを介して分析されました
- 相関:スピアマンの係数。ロジスティック線形回帰
- ノンパラメトリック比較:Kruskal-Wallisテスト
- 縦断分析:血糖変化と併存疾患のリスクのための一般化された線形混合モデル(GLMM)
- 有意なしきい値:p <0.05
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jung-Su Chang, PhD.
- 電話番号:6506 886-66382736
- メール:susanchang@tmu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、110
- 募集
- Jung-Su Chang
-
コンタクト:
- Jung-Su Chang, PhD
- 電話番号:6564 886-66382736
- メール:susanchang@tmu.edu.tw
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 前糖尿病または糖尿病
- 台湾国籍または中国語が堪能な方
- 現在、妊娠中または授乳中ではない
- スマートフォンで写真撮影や料理の記録が可能
除外基準:
- 摂食障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:eHealth Group
Ehealth Groupの参加者は、マルチコンポーネントのデジタルヘルス介入を受け取ります。 これには次のものが含まれます。
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参加者は、州の登録栄養士から従来の健康と栄養に関する教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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HbA1cの変化
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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空腹時血糖
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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空腹時血糖の変化
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリグリセリド (TG)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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トリグリセリド(TG)の変化
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
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総コレステロール(TC)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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総コレステロール(TC)の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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トリグリセリド - グルコース(TYG)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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トリグリセリド - グルコース(TYG)の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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推定糸球体ろ過率(EGFR)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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推定糸球体ろ過率(EGFR)の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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クレアチニン(CRE)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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クレアチニンの変化(CRE)
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(食物部分)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食品部分の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(エネルギー)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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エネルギーの変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(炭水化物)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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炭水化物の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(繊維)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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繊維の変更
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(砂糖)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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砂糖の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(タンパク質)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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タンパク質の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(脂肪)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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脂肪の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(飽和脂肪)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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飽和脂肪の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(コレステロール)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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コレステロールの変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(ナトリウム)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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ナトリウムの変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(カリウム)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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カリウムの変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(カルシウム)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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カルシウムの変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(マグネシウム)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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マグネシウムの変化
|
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(鉄)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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鉄の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(ビタミンC)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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ビタミンcの変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(食事性gi)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事摂取量(食事gl)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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食事の変化
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jung-Su Chang, PhD.、College of Nutrition, Taipei Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee YB, Kim G, Jun JE, Park H, Lee WJ, Hwang YC, Kim JH. An Integrated Digital Health Care Platform for Diabetes Management With AI-Based Dietary Management: 48-Week Results From a Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2023 May 1;46(5):959-966. doi: 10.2337/dc22-1929.
- Ho DKN, Chiu WC, Kao JW, Tseng HT, Yao CY, Su HY, Wei PH, Le NQK, Nguyen HT, Chang JS. Mitigating errors in mobile-based dietary assessments: Effects of a data modification process on the validity of an image-assisted food and nutrition app. Nutrition. 2023 Dec;116:112212. doi: 10.1016/j.nut.2023.112212. Epub 2023 Sep 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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