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糖尿病ケアにおける革新的なアプローチ

2025年7月24日 更新者:Taipei Medical University
台湾では 230 万人が糖尿病を患っていると推定されており、若年成人と青年の糖尿病率は 44% 増加しています。 2 型糖尿病の主な危険因子は、偏った食生活と座りっぱなしのライフスタイルです。 スマートフォンの普及により、食品のデジタル写真を健康増進や個別の栄養ケアとして利用する新しい技術の開発が促進されています。 デジタルヘルス技術は、糖尿病の予防と治療にも使用されており、短期的にはかなりの成功を収めていますが、長期的な効果は不明のままです. この研究の広範な目的は、糖尿病患者に対するデジタル技術の eHealth ケアの有効性を評価することです。 合計 300 人の糖尿病患者が糖尿病共有ケア ネットワークと台湾のコミュニティ ケア センターから募集され、12 か月の追跡調査が行われます。 コンピューター システムによる単純な無作為化を使用して、被験者を 2 つのグループに無作為に割り当てます: コントロール グループと eHealth ケア。 糖尿病患者の対照群(n = 100)は、州の登録栄養士から従来の健康および栄養教育を受けます。 糖尿病患者の eHealth ケア グループ (n=200) は、「3D/AR MetaFood プラットフォーム」を使用して 10 分間の食品ポーション サイズの栄養教育を受け、Taiwan FoodAPP を使用して、週に 1 回、食品の画像ごとに食事を記録する必要があります。 eHealth グループの患者は、栄養士または人工知能 (AI) から、グリセミック インデックス (GI) とグリセミック負荷 (GL) に関する情報、および健康的な食事や GI/GL 食品の選択方法に関する教育ビデオを即座に受け取ります。 人体測定、およびベースライン アンケートは、ベースラインで収集されます。 血液生化学(例: HbA1c) および体重は、ベースライン、3、6、9、および 12 か月で収集されます。 収集された食品画像データは、患者の食事と経時的な血糖値の変化との関係を特定するための AI トレーニングに使用されます。

調査の概要

詳細な説明

客観的:

この研究は、糖尿病患者のケアにおけるeHealth介入の有効性を評価することを目的としています。

学習デザイン:

糖尿病の成人参加者は、12か月の介入研究のために、糖尿病共有ケアネットワークおよびコミュニティセンターから募集されます。

資格基準:

参加者は、20歳以上で、前糖尿病または糖尿病と診断され、台湾国籍の診断、または妊娠または母乳育児ではなく、マンダリンまたは台湾の流fluentである必要があります。 摂食障害と診断された個人は除外されます。

介入群

•EHealth Group:参加者は、ラボで開発された「MetaFood:3D/AR Digital Food Education Platform」(https://sketchfab.com/susanlab108/collections)を使用して、10分間のポーションサイズと栄養教育を受けます。 彼らは、ラボで開発された「Formosa Foodapp」(1)を使用して、週に1回食品画像ベースの食事記録を提出する必要があります。 訓練を受けた栄養士は、ラボで開発された「デジタル写真食品アトラス」を使用して食事画像を評価し、ラインソーシャルグループを介してリアルタイムの食事フィードバックを提供します。

さらに、eHealth Groupは、ビデオやデジタルリーフレットなどの教育資料を次のように受け取ります。

  1. Formosa Foodappの使用方法
  2. MyPlateの紹介:食品分類と部分サイズ
  3. 血糖に対する食物の影響:血糖指数(GI)と血糖負荷(GL)の理解
  4. 一般的に消費される台湾食品のGi/GL値
  5. 血液検査報告の解釈
  6. 外食時に食べ物の選択をする
  7. 運動の基本
  8. フェスティバル中に食べる

5か月目から、消費された食事のGI/GL値に関するパーソナライズされた食事フィードバックは、研究室で開発されたAIシステムによって提供され、研究の終了まで継続されます。 食品認識のためのAIシステムとライングループは、ラボのスタッフによって管理されています。

生物学的手段:

診療中に、診療中に3か月ごとに空腹時血糖と脂質プロファイルが収集されます。

サンプルサイズの正当化:

G*パワー3.1.9.7を使用すると、主なエンドポイントは、2型糖尿病の中年および高齢者の血糖コントロールに対するAIサポートされた食事フィードバックの効果です。 Lee et al。のヒトとAIのサポートされた栄養アプリの組み合わせに関する研究に基づいて、推定平均HBA1cの差は0.52%(7.52±0.81対7.00±0.66)です。 12か月で。 0.70、80%のパワー、5%の有意性の効果サイズを仮定すると、グループごとに33人の参加者が必要です。 10〜20%の離職率を考慮して、36〜40人の参加者の合計サンプルが募集されます。

データ収集:

ベースラインの社会人口統計および人体測定データは、国家登録栄養士によって収集されます。 台湾の国民健康保険から入手可能な標準的な生化学試験結果は、3か月ごとに徴収されます。 栄養の知識、およびデジタルフードテクノロジーの認識と使用は、理論的枠組み、文献レビュー、および専門家によって検証されたオンラインアンケートを介して評価されます。 毎週の食事記録は、Formosa Foodapp(1)を介して記録されます。

データは次のとおりです。

  • 人口統計:年齢、性別、教育レベル、病気の歴史
  • 毎週の食事記録
  • 人体測定:身長、体重、BMI、ウエスト周囲、グリップ強度、筋力
  • 生化学データ:空腹時グルコース、脂質プロファイル、腎機能指標(臨床ベース、保険に覆われたテスト)

統計分析:

データは、GraphPad Prism 5(La Jolla、CA、USA)を使用して分析されます。

  • 正常:コルモゴロフ・スミルノフテスト
  • 連続変数:平均±95%CI; t検定またはANOVAを介して分析されます
  • カテゴリ変数:周波数/パーセンテージ。カイ二乗またはフィッシャーの正確なテストを介して分析されました
  • 相関:スピアマンの係数。ロジスティック線形回帰
  • ノンパラメトリック比較:Kruskal-Wallisテスト
  • 縦断分析:血糖変化と併存疾患のリスクのための一般化された線形混合モデル(GLMM)
  • 有意なしきい値:p <0.05

研究の種類

介入

入学 (推定)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、110
        • 募集
        • Jung-Su Chang
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 前糖尿病または糖尿病
  • 台湾国籍または中国語が堪能な方
  • 現在、妊娠中または授乳中ではない
  • スマートフォンで写真撮影や料理の記録が可能

除外基準:

  • 摂食障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eHealth Group

Ehealth Groupの参加者は、マルチコンポーネントのデジタルヘルス介入を受け取ります。 これには次のものが含まれます。

  1. Formosa Foodappを介した毎週の食品画像の提出に基づいたリアルタイムのパーソナライズされた食事フィードバックは、最初は訓練を受けた栄養士によって、後にAIによって提供されました。
  2. ラボで開発された「3D/ARメタフード」プラットフォームを使用した、10分間のデジタルフードポーションサイズと栄養教育セッション。
  3. 健康的な食事、血糖指数/負荷、身体活動、デジタル食品記録に関する教育ビデオへのアクセス。
参加者は、州の登録栄養士から従来の健康と栄養に関する教育を受けます。
  • 行動:「3D/ARメタフード」ポーションサイズと栄養教育
  • 行動:栄養と身体活動の教育ビデオ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
HbA1cの変化
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
空腹時血糖
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
空腹時血糖の変化
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリグリセリド (TG)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
トリグリセリド(TG)の変化
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月
総コレステロール(TC)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
総コレステロール(TC)の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
トリグリセリド - グルコース(TYG)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
トリグリセリド - グルコース(TYG)の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
推定糸球体ろ過率(EGFR)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
推定糸球体ろ過率(EGFR)の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
クレアチニン(CRE)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
クレアチニンの変化(CRE)
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(食物部分)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食品部分の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(エネルギー)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
エネルギーの変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(炭水化物)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
炭水化物の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(繊維)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
繊維の変更
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(砂糖)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
砂糖の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(タンパク質)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
タンパク質の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(脂肪)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
脂肪の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(飽和脂肪)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
飽和脂肪の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(コレステロール)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
コレステロールの変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(ナトリウム)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
ナトリウムの変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(カリウム)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
カリウムの変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(カルシウム)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
カルシウムの変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(マグネシウム)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
マグネシウムの変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(鉄)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
鉄の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(ビタミンC)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
ビタミンcの変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(食事性gi)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事摂取量(食事gl)
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
食事の変化
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jung-Su Chang, PhD.、College of Nutrition, Taipei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月19日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月24日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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