Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovative tilgange til diabetesbehandling

24. juli 2025 opdateret af: Taipei Medical University
Det anslås, at 2,3 millioner taiwanesere har diabetes, og der er en stigning på 44 % blandt unge voksne og unge. Dårlige kostvaner og stillesiddende livsstil er de største risikofaktorer for type 2-diabetes. Den voksende tilgængelighed af smartphones har sat skub i udviklingen af ​​nye teknologier, der inkorporerer brugen af ​​digital madfotografering som sundhedsfremme og individualiseret ernæringspleje. Digital sundhedsteknologi bruges også til at forebygge og behandle diabetes med en god grad af succes på kort sigt, men den langsigtede effekt er fortsat ukendt. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​digital teknologi e-sundhedspleje til diabetespatienter. I alt 300 diabetespatienter vil blive rekrutteret fra Diabetes Shared Care Network og community care center i Taiwan og følge op i 12 måneder. En simpel randomisering ved hjælp af computersystem vil blive brugt til at tilfældigt fordele forsøgspersoner i 2 grupper: kontrolgruppe og e-sundhedspleje. Kontrolgruppen (n=100) af diabetespatienter vil modtage konventionel sundheds- og ernæringsundervisning fra statsregistreret diætist. eHealth care-gruppen (n=200) af diabetespatienter vil modtage en 10 minutters ernæringsundervisning i madportionsstørrelse ved hjælp af "3D/AR MetaFood platform" og er forpligtet til at registrere deres indtagsmåltid efter madbillede en gang om ugen ved hjælp af Taiwan FoodAPP. Patienter i eHealth-gruppen vil modtage øjeblikkelig feedback fra ernæringseksperter eller kunstig intelligens (AI) for information om glykæmisk indeks (GI) og glykæmisk belastning (GL), og undervisningsvideo relateret til sund kost eller hvordan man vælger GI/GL-mad. Antropometri og baseline spørgeskemaer vil blive indsamlet ved baseline. Blodbiokemi (f.eks. HbA1c) og kropsvægt vil blive indsamlet ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. De indsamlede madbillededata vil blive brugt til AI-træning for at identificere forholdet mellem patientens kost og blodsukkerændringer over tid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af e -sundhedsinterventioner i pleje af patienter med diabetes.

Undersøgelsesdesign:

Voksne deltagere med diabetes rekrutteres fra Diabetes Shared Care Network og Community Centers til en 12-måneders interventionsundersøgelse.

Kriterier for støtteberettigelse:

Deltagerne skal være i alderen 20 år eller ældre, diagnosticeret med prediabetes eller diabetes, af taiwanesisk nationalitet eller flydende mandarin eller taiwanesisk, ikke gravid eller amning og i stand (eller assisteret af en plejeperson) til at bruge en smartphone til at fotografere og optage måltider. Personer med diagnosticerede spiseforstyrrelser vil blive udelukket.

Interventionsarme

• E-sundhedsgruppe: Deltagerne modtager 10 minutters delstørrelse og ernæringsuddannelse ved hjælp af den labudviklede "Metafood: 3D/AR Digital Food Education Platform" (https://sketchfab.com/susanlab108/collections). De er forpligtet til at indsende en fødevarebilledbaseret diætrekord en gang om ugen ved hjælp af den lab-udviklede "Formosa FoodApp" (1). Uddannede ernæringseksperter vil vurdere diætbillederne ved hjælp af en labudviklet "digital fotografisk madatlas" og give realtidsdiæt feedback via en linje social gruppe.

Derudover modtager e -sundhedsgruppen uddannelsesmateriale, herunder videoer og digitale foldere på:

  1. Sådan bruges Formosa FoodApp
  2. Introduktion til MyPlate: Fødevareklassificering og portionsstørrelser
  3. Virkningen af mad på blodsukker: Forståelse af glykæmisk indeks (GI) og glykæmisk belastning (GL)
  4. GI/GL -værdier af almindeligt konsumerede taiwanesiske fødevarer
  5. Fortolkning af blodprøvrapporter
  6. At tage madvalg, når du spiser ude
  7. Grundlæggende om træning
  8. Spise under festivaler

Fra den 5. måned og fremover vil personaliserede diæt feedback om GI/GL-værdierne for forbrugte måltider blive leveret af LAB-udviklede AI-systemer, der fortsætter indtil studiets afslutning. AI -systemer til madgenkendelse og linjegruppen administreres af laboratoriepersonale.

Biologiske foranstaltninger:

Fastende blodglukose og lipidprofiler indsamles hver tredje måned under klinikbesøg.

Prøvestørrelse Begrundelse:

Ved hjælp af G*Power 3.1.9.7 er det primære slutpunkt effekten af AI-understøttet diæt feedback på glykæmisk kontrol hos middelaldrende og ældre voksne med type 2-diabetes. Baseret på Lee et al .'s undersøgelse af kombinationen af human og AI-understøttet ernæringsapp, er den estimerede gennemsnitlige HBA1C-forskel 0,52% (7,52 ± 0,81 mod 7,00 ± 0,66) efter 12 måneder. Hvis man antager en effektstørrelse på 0,70, 80% effekt og 5% betydning, er der behov for 33 deltagere pr. Gruppe. Regnskab for en 10-20% slidfrekvens, vil en samlet prøve på 36-40 deltagere blive rekrutteret.

Dataindsamling:

Baseline sociodemografiske og antropometriske data indsamles af statsregistrerede diætister. Standard biokemiske testresultater, der er tilgængelige fra Taiwans nationale sundhedsforsikring, indsamles hver tredje måned. Ernæringsviden og opfattelser og anvendelse af digitale fødevareteknologier vil blive vurderet via et online spørgeskema udviklet fra de teoretiske rammer, litteraturanmeldelse og valideret af eksperter. Ugentlige diætregistre logges via Formosa FoodApp (1).

Data inkluderer:

  • Demografi: Alder, sex, uddannelsesniveau, sygdomshistorie
  • Ugentlige diætregistre
  • Antropometri: højde, vægt, BMI, taljeomkrets, grebstyrke, muskelstyrke
  • Biokemiske data: Fastende glukose, lipidprofiler, nyrefunktionsindikatorer (klinikbaserede, forsikringsdækkede test)

Statistisk analyse:

Data analyseres ved hjælp af GraphPad Prism 5 (La Jolla, CA, USA).

  • Normalitet: Kolmogorov-Smirnov-test
  • Kontinuerlige variabler: gennemsnit ± 95% CI; analyseret via t-tests eller ANOVA
  • Kategoriske variabler: frekvenser/procenter; analyseret via chi-square eller Fishers nøjagtige test
  • Korrelationer: Spearmans koefficient; Logistisk lineær regression
  • Ikke-parametriske sammenligninger: Kruskal-Wallis-test
  • Langsgående analyse: Generaliseret lineær blandet model (GLMM) til glykæmiske ændringer og komorbiditetsrisici
  • Betydningsgrænse: P <0,05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Jung-Su Chang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≧20 år gammel
  • præ-diabetes eller diabetes
  • Taiwans nationalitet eller personer, der kan tale flydende kinesisk
  • I øjeblikket ikke gravid eller ammende
  • Tilgængelig til at bruge smartphone til at tage billeder og optage mad

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E -sundhedsgruppe

Deltagere i e-sundhedsgruppen vil modtage en multi-komponent digital sundhedsintervention. Dette inkluderer:

  1. Personaliseret diætfeedback i realtid baseret på ugentlige indsendelser af madbillede via Formosa FoodApp, leveret oprindeligt af uddannede ernæringseksperter og senere af AI.
  2. En 10-minutters digital fødevarestørrelse og ernæringsuddannelsessession ved hjælp af den lab-udviklede "3D/AR Metafood" -platform.
  3. Adgang til uddannelsesvideoer om sund kost, glykæmisk indeks/belastning, fysisk aktivitet og digital madoptagelse.
Deltagerne modtager konventionel sundheds- og ernæringsundervisning fra statsregistreret diætist.
  • Adfærdsmæssig: "3D/AR Metafood" delstørrelse og ernæringsuddannelse
  • Adfærdsmæssig: Ernæring og fysisk aktivitet Uddannelsesvideoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
ændringen af ​​HbA1c
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
ændringen af ​​fastende glukose
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerid (TG)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
ændring af triglycerid (TG)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af total kolesterol (TC)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Triglycerid-glucose (TYG)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af triglycerid-glucose (TYG)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Creatinine (CRE)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af kreatinin (CRE)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (maddel)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af maddelen
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (energi)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af energi
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (kulhydrat)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af kulhydrat
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (fiber)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af fiber
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (sukker)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af sukker
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (protein)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af protein
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (fedt)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af fedt
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (mættet fedt)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af mættet fedt
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (kolesterol)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af kolesterol
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (natrium)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af natrium
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (kalium)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af kalium
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (calcium)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af calcium
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (magnesium)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af magnesium
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (jern)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af jern
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (C -vitamin)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af C -vitamin
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (diæt GI)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af diæt GI
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Diætindtag (diæt GL)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringen af diæt GL
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med konventionel ernæringsundervisning ved diætist

Abonner