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당뇨병 관리의 혁신적인 접근 방식

2025년 7월 24일 업데이트: Taipei Medical University
230만 명의 대만인이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산되며 젊은 성인과 청소년 사이에서 당뇨병 비율이 44% 증가했습니다. 잘못된 식습관과 좌식 생활 방식은 제2형 당뇨병의 주요 위험 요인입니다. 스마트폰의 가용성이 증가함에 따라 디지털 음식 사진을 건강 증진 및 개별화된 영양 관리로 통합하는 새로운 기술의 개발이 촉진되었습니다. 디지털 건강 기술은 당뇨병을 예방하고 치료하는 데에도 사용되며 단기적으로는 상당한 성공을 거두지만 장기적인 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구의 광범위한 목적은 당뇨병 환자를 위한 디지털 기술 eHealth 관리의 효과를 평가하는 것입니다. 총 300명의 당뇨병 환자가 대만의 Diabetes Shared Care Network 및 커뮤니티 케어 센터에서 모집되어 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 컴퓨터 시스템에 의한 간단한 무작위화를 사용하여 피험자를 통제 그룹과 eHealth 케어의 두 그룹으로 무작위로 할당합니다. 당뇨병 환자의 대조군(n=100)은 국가 등록 영양사로부터 전통적인 건강 및 영양 교육을 받게 됩니다. 당뇨병 환자의 eHealth 관리 그룹(n=200)은 "3D/AR MetaFood 플랫폼"을 사용하여 10분간 음식 1인분 크기의 영양 교육을 받고 Taiwan FoodAPP를 사용하여 일주일에 한 번 음식 이미지로 식사를 기록해야 합니다. eHealth 그룹의 환자는 혈당 지수(GI) 및 혈당 부하(GL) 정보에 대해 영양사 또는 인공 지능(AI)으로부터 즉각적인 피드백을 받고 건강한 식습관 또는 GI/GL 식품 선택 방법과 관련된 교육 비디오를 받게 됩니다. 인체 측정 및 기준 설문지는 기준선에서 수집됩니다. 혈액 생화학(예: HbA1c) 및 체중은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 수집됩니다. 수집된 음식 이미지 데이터는 AI 훈련에 활용해 환자의 식단과 시간 경과에 따른 혈당 변화의 관계를 파악한다.

연구 개요

상세 설명

목적:

이 연구는 당뇨병 환자의 치료에서 eHealth 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

학습 설계 :

당뇨병이있는 성인 참가자는 12 개월의 중재 연구를 위해 당뇨병 공유 간호 네트워크 및 커뮤니티 센터에서 모집됩니다.

자격 기준 :

참가자는 20 세 이상, 전 당뇨병 또는 당뇨병으로 진단되거나 대만 국적 또는 만다린 또는 대만에 유창하고 임신이나 모유 수유가 아니며 스마트 폰을 사용하여 식사를 할 수있는 유능한 (또는 간병인의 도움)이어야합니다. 섭식 장애 진단이있는 개인은 제외됩니다.

중재 무기

• eHealth Group : 참가자는 실험실 개발 "Metafood : 3D/AR Digital Food Education Platform"(https://sketchfab.com/susanlab108/collections)을 사용하여 10 분의 부분 규모 및 영양 교육을 받게됩니다. 그들은 실험실이 개발 된 "Formosa FoodApp"(1)을 사용하여 일주일에 한 번 식품 이미지 기반식이 기록을 제출해야합니다. 훈련 된 영양사는 실험실이 개발 된 "디지털 사진 식품 아틀라스"를 사용하여식이 이미지를 평가하고 라인 사회 그룹을 통해 실시간식이 피드백을 제공합니다.

또한 EHEALTH GROUP은 비디오 및 디지털 전단지를 포함한 교육 자료를 다음과 같습니다.

  1. 포모사 FoodApp 사용 방법
  2. MyPlate 소개 : 음식 분류 및 부분 크기
  3. 혈당에 대한 음식의 영향 : 혈당 지수 이해 (GI) 및 혈당 부하 (GL)
  4. 일반적으로 소비되는 대만 식품의 GI/GL 값
  5. 혈액 검사 보고서의 해석
  6. 외식 할 때 음식 선택
  7. 운동의 기초
  8. 축제 중에 식사

5 개월 후부터 소비 된 식사의 GI/GL 값에 대한 개인화 된식이 피드백은 실험실 개발 AI 시스템에 의해 제공되며 연구가 끝날 때까지 계속됩니다. 식품 인식 및 라인 그룹을위한 AI 시스템은 실험실 직원이 관리합니다.

생물학적 조치 :

공복 혈당 및 지질 프로파일은 클리닉 방문 중에 3 개월마다 수집됩니다.

샘플 크기 정당화 :

G*Power 3.1.9.7을 사용하여, 1 차 종점은 제 2 형 당뇨병을 가진 중년 및 노인의 혈당 조절에 대한 AI 지원식이 피드백의 효과입니다. 인간과 AI 지원 영양 앱의 조합에 대한 Lee et al.의 연구에 따르면, 추정 평균 HBA1C 차이는 0.52% (7.52 ± 0.81 vs. 7.00 ± 0.66)입니다. 12 개월에. 0.70, 80% 전력 및 5% 유의성의 효과 크기를 가정하면 그룹당 33 명의 참가자가 필요합니다. 10-20%의 감소율을 설명하면 총 36-40 명의 참가자가 모집됩니다.

데이터 수집 :

기준 사회 인구 통계 학적 및 인체 측정 데이터는 국가 등록 영양사에 의해 수집됩니다. 대만의 국민 건강 보험에서 구할 수있는 표준 생화학 시험 결과는 3 개월마다 수집됩니다. 영양 지식, 디지털 식품 기술의 인식 및 사용은 이론적 프레임 워크, 문헌 검토에서 개발 된 온라인 설문지를 통해 평가 될 것이며 전문가가 검증 할 것입니다. 주간식이 기록은 Formosa FoodApp (1)을 통해 기록됩니다.

데이터는 다음과 같습니다.

  • 인구 통계 : 연령, 성별, 교육 수준, 질병 역사
  • 주간식이 기록
  • 인체 측정 : 높이, 체중, BMI, 허리 둘레, 그립 강도, 근육 강도
  • 생화학 적 데이터 : 금식 포도당, 지질 프로파일, 신장 기능 지표 (클리닉 기반, 보험 커버 테스트)

통계 분석 :

데이터는 GraphPad Prism 5 (La Jolla, CA, USA)를 사용하여 분석됩니다.

  • 정규성 : Kolmogorov-Smirnov 테스트
  • 연속 변수 : 평균 ± 95% CI; t- 검정 또는 ANOVA를 통해 분석
  • 범주 형 변수 : 주파수/백분율; 카이-제곱 또는 피셔의 정확한 테스트를 통해 분석
  • 상관 관계 : Spearman의 계수; 로지스틱 선형 회귀
  • 비모수 비교 : Kruskal-Wallis 테스트
  • 종단 분석 : 혈당 변화 및 동반 질환에 대한 일반화 된 선형 혼합 모델 (GLMM)
  • 유의 임계 값 : p <0.05

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 110
        • 모병
        • Jung-Su Chang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≧20세
  • 전 당뇨병 또는 당뇨병
  • 대만 국적자 또는 중국어를 유창하게 구사할 수 있는 자
  • 현재 임신 ​​또는 수유 중이 아님
  • 스마트폰으로 사진 촬영 및 음식 기록 가능

제외 기준:

  • 섭식 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eHealth 그룹

EHEALTH GROUP의 참가자는 다중 구성 요소 디지털 건강 중재를 받게됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. Formosa FoodApp을 통한 주간 음식 이미지 제출을 기반으로 한 실시간 개인화식이 피드백, 처음에는 훈련 된 영양사가 그리고 나중에 AI에 의해 제공됩니다.
  2. 실험실 개발 "3D/AR Metafood"플랫폼을 사용한 10 분 디지털 식품 부분 크기 및 영양 교육 세션.
  3. 건강한 식습관, 혈당 지수/부하, 신체 활동 및 디지털 식품 녹음에 대한 교육용 비디오에 대한 액세스.
참가자들은 국가 등록 영양사로부터 전통적인 건강 및 영양 교육을 받습니다.
  • 행동 : "3D/AR Metafood"부분 크기 및 영양 교육
  • 행동 : 영양 및 신체 활동 교육 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
HbA1c의 변화
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
공복 혈당
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
공복 혈당의 변화
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리글리세리드(TG)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
트리글리세리드(TG)의 변화
기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
총 콜레스테롤 (TC)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
총 콜레스테롤의 변화 (TC)
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
트리글리세리드-글루코스 (Tyg)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
트리글리세리드-글루코스 (TYG)의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
사구체 여과율 (EGFR)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
추정 된 사구체 여과율의 변화 (EGFR)
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
크레아티닌 (CRE)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
크레아티닌의 변화 (CRE)
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (음식 부분)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
음식 부분의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (에너지)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
에너지의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (탄수화물)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
탄수화물의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (섬유)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
섬유의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (설탕)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
설탕의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (단백질)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
단백질의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (지방)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
지방의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (포화 지방)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
포화 지방의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (콜레스테롤)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
콜레스테롤의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (나트륨)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
나트륨의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (칼륨)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
칼륨의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (칼슘)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
칼슘의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (마그네슘)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
마그네슘의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (철)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
철의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (비타민 C)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
비타민의 변화 c
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (식이 GI)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 GI의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 섭취 (식이 GL)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월
식이 GL의 변화
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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