Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационные подходы в лечении диабета

24 июля 2025 г. обновлено: Taipei Medical University
По оценкам, 2,3 миллиона тайваньцев страдают диабетом, а среди молодых людей и подростков этот показатель увеличивается на 44%. Неправильное питание и малоподвижный образ жизни являются основными факторами риска развития диабета 2 типа. Растущая доступность смартфонов ускорила разработку новых технологий, которые включают использование цифровой фотографии еды для укрепления здоровья и индивидуального ухода за питанием. Цифровые технологии здравоохранения также используются для профилактики и лечения диабета с хорошей степенью успеха в краткосрочной перспективе, но долгосрочный эффект остается неизвестным. Широкая цель этого исследования — оценить эффективность цифровых технологий электронного здравоохранения для пациентов с диабетом. В общей сложности 300 пациентов с диабетом будут набраны из Сети совместного лечения диабета и общественного центра ухода на Тайване и будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Простая рандомизация с помощью компьютерной системы будет использоваться для случайного распределения субъектов на 2 группы: контрольная группа и электронное здравоохранение. Контрольная группа (n = 100) пациентов с диабетом получит традиционное образование в области здоровья и питания от зарегистрированного штатом врача-диетолога. Группа электронного здравоохранения (n = 200), состоящая из пациентов с диабетом, получит 10-минутное обучение правильному питанию с использованием платформы 3D/AR MetaFood и раз в неделю будет записывать свое потребление еды по изображению еды с помощью Taiwan FoodAPP. Пациенты в группе eHealth получат мгновенную обратную связь от диетологов или искусственного интеллекта (ИИ) для получения информации о гликемическом индексе (ГИ) и гликемической нагрузке (ГН), а также обучающее видео о здоровом питании или о том, как выбрать продукты с ГИ/ГН. Антропометрические и базовые анкеты будут собираться на исходном уровне. Биохимия крови (т. HbA1c) и масса тела будут собираться на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Собранные данные изображения еды будут использоваться для обучения ИИ, чтобы определить взаимосвязь между диетой пациента и изменениями уровня глюкозы в крови с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Это исследование направлено на оценку эффективности вмешательств электронного здравоохранения при уходе за пациентами с диабетом.

Учебный дизайн:

Взрослые участники с диабетом будут набраны из сети общего ухода в диабете и общественных центров для 12-месячного вмешательства.

Критерии приемлемости:

Участники должны быть в возрасте 20 лет и старше, с диагнозом предиабет или диабета, на тайваньском гражданстве или свободе в мандаринском или тайваньском языках, а не беременном или грудном вскармливании, а также способно (или помогая попечителю) использования смартфона для фотографирования и рекордно питания. Люди с диагностированными расстройствами пищевого поведения будут исключены.

Вмешательство

• Группа электронного здравоохранения: участники получат 10 минут размер порций и образование в области питания, используя разработанную лабораторией «Metafood: 3D/AR Digital Food Femental Platform» (https://sketchfab.com/susanlab108/collections). Они должны представлять диетическую запись на основе пищевых изображений один раз в неделю, используя разработанную лабораторией «Formosa FoodApp» (1). Обученные диетологи будут оценивать диетические изображения с использованием разработанных лабораториями «цифровых фотографических пищевых атлас» и обеспечат обратную связь в реальном времени в рамках социальной группы линии.

Кроме того, группа электронного здравоохранения получит образовательные материалы, включая видео и цифровые листочки:

  1. Как использовать Formosa FoodApp
  2. Введение в MyPlate: классификация пищи и размеры порций
  3. Влияние пищи на глюкозу в крови: понимание гликемического индекса (GI) и гликемической нагрузки (GL)
  4. Значения GI/GL обычно потребляемых тайваньских продуктов
  5. Интерпретация отчетов о тестах крови
  6. Выбор еды при ужине
  7. Основы упражнений
  8. Еда во время фестивалей

С 5-го месяца, персонализированная диетическая обратная связь о значениях GI/GL потребляемого приема пищи будет предоставлена в лабораторных системах ИИ, продолжая до конца исследования. Системы ИИ для распознавания продуктов питания и линейной группы управляются персоналом лабораторий.

Биологические меры:

Профили глюкозы и липидов натощак будут собираться каждые три месяца во время посещений клиники.

Обоснование размера выборки:

Используя G*Power 3.1.9.7, первичной конечной точкой является влияние диетической обратной связи, поддерживаемой AI, на гликемический контроль у среднего и пожилых людей с диабетом 2 типа. Основываясь на исследовании Lee et al. О комбинации приложения для питания, поддерживаемого человеком и AI, оценочная средняя разница HBA1C составляет 0,52% (7,52 ± 0,81 против 7,00 ± 0,66) в 12 месяцев. Предполагая, что размер эффекта 0,70, 80% мощность и 5% значимость, необходимы 33 участника на группу. Учет 10-20% частота истощения будет набрана общая выборка из 36-40 участников.

Сбор данных:

Базовые социально-демографические и антропометрические данные будут собираться зарегистрированными государством диетоменами. Стандартные результаты биохимических испытаний, доступные в Национальном медицинском страховании Тайваня, будут собираться каждые три месяца. Знание о питании, восприятие и использование цифровых пищевых технологий будут оцениваться с помощью онлайн -анкеты, разработанной из теоретической структуры, обзора литературы и подтверждены экспертами. Еженедельные диеты будут регистрироваться через Formosa FoodApp (1).

Данные будут включать в себя:

  • Демография: возраст, пол, уровень образования, история болезни
  • Еженедельные диеты
  • Антропометрика: рост, вес, ИМТ, окружность талии, сила сцепления, мышечная сила
  • Биохимические данные: глюкоза натощак, липидные профили, индикаторы функции почек (тесты на основе клиники, покрытые страхованием)

Статистический анализ:

Данные будут проанализированы с использованием GraphPad Prism 5 (La Jolla, CA, USA).

  • Нормальность: тест Колмогорова-Смирнова
  • Непрерывные переменные: среднее значение ± 95% ДИ; анализируется с помощью t-тестов или ANOVA
  • Категориальные переменные: частоты/проценты; Проанализировано с помощью точного теста на хи-квадрат или Фишера
  • Корреляции: коэффициент Спирмена; Логистическая линейная регрессия
  • Непараметрические сравнения: тест Крускал-Уоллиса
  • Продольный анализ: обобщенная линейная смешанная модель (GLMM) для гликемических изменений и рисков сопутствующей патологии
  • Порог значимости: р <0,05

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung-Su Chang, PhD.
  • Номер телефона: 6506 886-66382736
  • Электронная почта: susanchang@tmu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Jung-Su Chang
        • Контакт:
          • Jung-Su Chang, PhD
          • Номер телефона: 6564 886-66382736
          • Электронная почта: susanchang@tmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≧20 лет
  • преддиабет или диабет
  • Тайваньское гражданство или лица, свободно говорящие на китайском языке
  • В настоящее время не беременна и не кормит грудью
  • Доступно использование смартфона для фотографирования и записи еды

Критерий исключения:

  • Расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа электронного здравоохранения

Участники в группе электронного здравоохранения получат многокомпонентное цифровое медицинское вмешательство. Это включает в себя:

  1. Персонализированная диетическая обратная связь в режиме реального времени, основанная на еженедельных представлениях изображения продуктов питания через Formosa FoodApp, первоначально предоставленные обученными диетологами, а затем AI.
  2. 10-минутная сеанс обучения в области пищевых продуктов и образования в области питания с использованием разработанной лабораторной платформой «3D/AR Metafood».
  3. Доступ к образовательным видео о здоровом питании, гликемическом индексе/нагрузке, физической активности и цифровой записи пищи.
Поведенческий: традиционное обучение питанию от диетолога
Участники получают традиционное образование в области здоровья и питания от зарегистрированного штатом диетолога.
Поведенческий: Персонализированная диетическая обратная связь в реальном времени (через ИИ и диетолог)
  • Поведенческое: "3D/AR Metafood" Размер порций и образование питания
  • Поведенческое: образовательные видеоролики питания и физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение HbA1c
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Глюкоза натощак
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение глюкозы натощак
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триглицерид (ТГ)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение триглицеридов (ТГ)
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Общий холестерин (TC)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение общего холестерина (TC)
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Липопротеиновый холестерин с низкой плотностью (LDL-C)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение липопротеинового холестерина с низкой плотностью (LDL-C)
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Триглицерид-глюкоза (TYG)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение триглицерид-глюкозы (TYG)
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение предполагаемой скорости клубочковой фильтрации (EGFR)
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Креатинин (CRE)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение креатинина (CRE)
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (пищевая порция)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена пищевой порции
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (энергия)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение энергии
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (углеводы)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена углеводов
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (клетчатка)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена волокна
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (сахар)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена сахара
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Пищевое потребление (белок)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение белка
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (жир)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена жира
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Пищевое потребление (насыщенный жир)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение насыщенного жира
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (холестерин)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение холестерина
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (натрия)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена натрия
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (калий)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена калия
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (кальций)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение кальция
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (магний)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение магния
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (железо)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена железа
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Потребление питания (витамин С)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
изменение витамина С
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (диетическое желудок)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
смена диетического желудка
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление (диета GL)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
Изменение диетического GL
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N202101052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться