Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve benaderingen in diabeteszorg

24 juli 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Naar schatting hebben 2,3 miljoen Taiwanezen diabetes en is er een stijging van 44% onder jonge volwassenen en adolescenten. Slechte voedingsgewoonten en sedentaire levensstijl zijn de belangrijkste risicofactoren voor diabetes type 2. De groeiende beschikbaarheid van smartphones heeft de ontwikkeling van nieuwe technologieën gestimuleerd die het gebruik van digitale voedselfotografie integreren als gezondheidsbevordering en geïndividualiseerde voedingszorg. Digitale gezondheidstechnologie wordt ook gebruikt om diabetes te voorkomen en te behandelen, met veel succes op korte termijn, maar het effect op lange termijn is nog onbekend. Het brede doel van deze studie is om de effectiviteit van digitale technologie eHealth-zorg voor diabetespatiënten te evalueren. In totaal zullen 300 diabetespatiënten worden gerekruteerd uit het Diabetes Shared Care Network en het gemeenschapszorgcentrum in Taiwan en gedurende 12 maanden worden opgevolgd. Een eenvoudige randomisatie door een computersysteem zal worden gebruikt om proefpersonen willekeurig toe te wijzen aan 2 groepen: controlegroep en eHealth-zorg. De controlegroep (n=100) van diabetespatiënten zal conventionele voorlichting over gezondheid en voeding krijgen van een door de staat geregistreerde diëtist. De eHealth-zorggroep (n=200) van diabetespatiënten krijgt 10 minuten voedingsvoorlichting over portiegroottes met behulp van het "3D/AR MetaFood-platform" en is verplicht om eenmaal per week hun geconsumeerde maaltijd per voedselbeeld vast te leggen met Taiwan FoodAPP. Patiënten in de eHealth-groep ontvangen direct feedback van de voedingsdeskundigen of kunstmatige intelligentie (AI) voor de informatie over de glycemische index (GI) en glycemische belasting (GL), en een educatieve video over gezond eten of hoe GI/GL-voeding te selecteren. Antropometrie en baselinevragenlijsten zullen bij baseline worden verzameld. Bloedbiochemie (bijv. HbA1c) en lichaamsgewicht worden verzameld bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 maanden. De verzamelde voedselbeeldgegevens zullen worden gebruikt voor AI-training om de relatie tussen het dieet van de patiënt en bloedglucoseveranderingen in de loop van de tijd te identificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van eHealth -interventies bij de zorg voor patiënten met diabetes te evalueren.

Studieontwerp:

Volwassen deelnemers met diabetes zullen worden aangeworven uit het diabetes gedeeld zorgnetwerk en gemeenschapscentra voor een interventiestudie van 12 maanden.

Criteria in aanmerking komen:

Deelnemers moeten 20 jaar of ouder zijn, gediagnosticeerd met prediabetes of diabetes, van de Taiwanese nationaliteit of vloeiend in het Mandarijn of Taiwanese, niet zwanger of borstvoeding, en capabel (of geholpen door een verzorger) van het gebruik van een smartphone om een smartphone te gebruiken om maaltijden te fotograferen en op te nemen. Personen met gediagnosticeerde eetstoornissen zullen worden uitgesloten.

Interventiesarmen

• Ehalth Group: Deelnemers ontvangen 10 minuten portiegrootte en voedingsonderwijs met behulp van het lab-ontwikkelde "Metafood: 3D/AR Digital Food Education Platform" (https://sketchfab.com/susanlab108/collections). Ze zijn verplicht om eenmaal per week een voedingsrecord op basis van voedingsmiddelen in te dienen met behulp van de lab-ontwikkelde "Formosa FoodApp" (1). Getrainde voedingsdeskundigen zullen de voedingsbeelden beoordelen met behulp van een lab-ontwikkelde "Digital Photographic Food Atlas" en realtime voedingsfeedback geven via een sociale sociale groep.

Bovendien ontvangt de eHealth Group educatief materiaal inclusief video's en digitale folders op:

  1. Hoe de Formosa foodapp te gebruiken
  2. Inleiding tot MyPlate: voedselclassificatie en portiegroottes
  3. De impact van voedsel op bloedglucose: Glycemic Index (GI) en glycemische belasting begrijpen (GL)
  4. GI/GL -waarden van vaak geconsumeerde Taiwanese voedingsmiddelen
  5. Interpretatie van bloedtestrapporten
  6. Voedselkeuzes maken tijdens het uit eten gaan
  7. Basics van lichaamsbeweging
  8. Eten tijdens festivals

Vanaf de 5e maand worden gepersonaliseerde voedingsfeedback op de GI/GL-waarden van geconsumeerde maaltijden verstrekt door lab-ontwikkelde AI-systemen, die doorgaan tot het einde van de studie. AI -systemen voor voedselherkenning en de lijngroep worden beheerd door Lab -personeel.

Biologische maatregelen:

Vastende bloedglucose- en lipideprofielen worden om de drie maanden verzameld tijdens kliniekbezoeken.

Steekproefomvang: rechtvaardiging:

Met behulp van G*Power 3.1.9.7 is het primaire eindpunt het effect van door AI ondersteunde voedingsfeedback op glycemische controle bij volwassenen van middelbare leeftijd en oudere volwassenen met diabetes type 2. Gebaseerd op de studie van Lee et al. Naar de combinatie van menselijke en AI-ondersteunde voedingsapp-app, is het geschatte gemiddelde HbA1C-verschil 0,52% (7,52 ± 0,81 versus 7,00 ± 0,66) na 12 maanden. Uitgaande van een effectgrootte van 0,70, 80% vermogen en 5% significantie, zijn 33 deelnemers per groep nodig. Accounting voor een verloop van 10-20%, wordt een totale steekproef van 36-40 deelnemers aangeworven.

Gegevensverzameling:

Baseline sociodemografische en antropometrische gegevens zullen worden verzameld door door de overheid geregistreerde diëtisten. Standaard biochemische testresultaten, verkrijgbaar bij de nationale ziektekostenverzekering van Taiwan, worden om de drie maanden verzameld. Voedingskennis en percepties en gebruik van digitale voedseltechnologieën, zullen worden beoordeeld via een online vragenlijst die is ontwikkeld uit het theoretische kader, literatuuronderzoek en gevalideerd door experts. Wekelijkse voedingsrecords worden vastgelegd via de Formosa FoodApp (1).

Gegevens omvatten:

  • Demografie: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, ziektegeschiedenis
  • Wekelijkse voedingsrecords
  • Anthropometrie: lengte, gewicht, BMI, tailleomtrek, greepsterkte, spierkracht
  • Biochemische gegevens: vastenglucose, lipideprofielen, nierfunctie-indicatoren (kliniek-gebaseerde, verzekerde tests)

Statistische analyse:

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van GraphPad Prism 5 (La Jolla, CA, VS).

  • Normaliteit: Kolmogorov-Smirnov-test
  • Continue variabelen: gemiddelde ± 95% BI; geanalyseerd via t-tests of ANOVA
  • Categorische variabelen: frequenties/percentages; geanalyseerd via Chi-square of Fisher's exacte test
  • Correlaties: Spearman's coëfficiënt; Logistische lineaire regressie
  • Niet-parametrische vergelijkingen: Kruskal-Wallis-test
  • Longitudinale analyse: gegeneraliseerd lineair gemengd model (GLMM) voor glycemische veranderingen en comorbiditeitsrisico's
  • Significantiedrempel: P <0,05

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Werving
        • Jung-Su Chang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≧20 jaar oud
  • pre-diabetes of diabetes
  • Taiwanese nationaliteit of mensen die vloeiend Chinees spreken
  • Momenteel niet zwanger of borstvoeding
  • Beschikbaar om smartphone te gebruiken om foto's te maken en voedsel op te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Eet stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eHealth Group

Deelnemers aan de eHealth Group ontvangen een multi-component digitale gezondheidsinterventie. Dit omvat:

  1. Real-time gepersonaliseerde voedingsfeedback op basis van wekelijkse inzendingen van het voedselbeeld via de Formosa FoodApp, aanvankelijk geleverd door getrainde voedingsdeskundigen en later door AI.
  2. Een digitale digitale digitale portie-sessie en voedingsonderwijssessie met behulp van het lab-ontwikkelde "3D/AR Metafood" -platform.
  3. Toegang tot educatieve video's over gezond eten, glycemische index/belasting, lichamelijke activiteit en digitale voedselopname.
De deelnemers krijgen conventioneel gezondheids- en voedingsonderwijs van een door de staat geregistreerde diëtist.
  • Gedrag: "3D/AR Metafood" portiegrootte en voedingsonderwijs
  • Gedrag: voeding en lichamelijke activiteit educatieve video's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
de verandering van HbA1c
baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
de verandering van nuchtere glucose
baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceride (TG)
Tijdsspanne: baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
de verandering van Triglyceride (TG)
baseline, 3 maand, 6 maand, 9 maand, 12 maand
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De verandering van totaal cholesterol (TC)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De verandering van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Triglyceride-glucose (TYG)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De verandering van triglyceride-glucose (TYG)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De verandering van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Creatinine (CRE)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De verandering van creatinine (CRE)
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (voedselgedeelte)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van voedselgedeelte
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (energie)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van energie
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (koolhydraat)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De verandering van koolhydraten
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (vezel)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van vezels
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (suiker)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van suiker
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (eiwit)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van eiwitten
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (vet)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van vet
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (verzadigd vet)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van verzadigd vet
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (cholesterol)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van cholesterol
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (natrium)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van natrium
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (kalium)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van kalium
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (calcium)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van calcium
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (magnesium)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van magnesium
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (ijzer)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De verandering van ijzer
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (vitamine C)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van vitamine C
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (dieet GI)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van dieet GI
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Dieetinname (dieet GL)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
de verandering van het voedingsgebied gl
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren