Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivisia lähestymistapoja diabeteksen hoidossa

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University
Arvioiden mukaan 2,3 miljoonalla taiwanilaisella on diabetes, ja nuorten aikuisten ja nuorten osuus on lisääntynyt 44 prosenttia. Huonot ruokailutottumukset ja istuvat elämäntavat ovat tyypin 2 diabeteksen tärkeimpiä riskitekijöitä. Älypuhelimien lisääntyvä saatavuus on vauhdittanut uusien teknologioiden kehitystä, jotka yhdistävät digitaalisen ruokakuvauksen käytön terveyden edistämiseen ja yksilölliseen ravitsemushoitoon. Digitaalista terveysteknologiaa käytetään myös diabeteksen ehkäisyyn ja hoitoon lyhyellä aikavälillä hyvin onnistuneesti, mutta pitkän aikavälin vaikutusta ei tunneta. Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on arvioida digitaalisen sähköisen terveydenhuollon tehokkuutta diabeetikoilla. Yhteensä 300 diabeetikkoa rekrytoidaan Taiwanin Diabetes Shared Care Networkista ja yhteisön hoitokeskuksesta, ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Yksinkertaista satunnaistamista tietokonejärjestelmän avulla käytetään koehenkilöiden jakamiseen satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja sähköiseen terveydenhuoltoon. Verrokkiryhmä (n = 100) diabeetikoista saa tavanomaista terveys- ja ravitsemuskoulutusta valtion rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta. Diabeetikoiden sähköisen terveydenhuollon ryhmä (n=200) saa 10 minuutin ruoka-annoskokoisen ravitsemuskoulutuksen "3D/AR MetaFood -alustalla" ja sen on tallennettava kulutuksensa ruokakuvan avulla kerran viikossa Taiwan FoodAPP:n avulla. eHealth-ryhmän potilaat saavat ravitsemusasiantuntijoilta tai tekoälyltä välitöntä palautetta glykeemisen indeksin (GI) ja glykeemisen kuormituksen (GL) tiedoista sekä opetusvideon, joka liittyy terveelliseen ruokavalioon tai GI/GL-ruoan valintaan. Antropometria ja lähtötilanteen kyselylomakkeet kerätään lähtötilanteessa. Veren biokemia (esim. HbA1c) ja ruumiinpaino kerätään lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Kerättyjä ruokakuvatietoja käytetään tekoälykoulutuksessa potilaan ruokavalion ja verensokerin ajan mittaan tapahtuvien muutosten välisen suhteen tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eHealth -interventioiden tehokkuutta diabetespotilaiden hoidossa.

Opintojen suunnittelu:

Aikuiset osallistujat, joilla on diabetes, rekrytoidaan Diabetes jaetun hoitoverkoston ja yhteisökeskuksista 12 kuukauden interventiotutkimukseen.

Kelpoisuuskriteerit:

Osallistujien on oltava vähintään 20 -vuotiaita, diagnosoidussa taiwanin kansallisuudessa tai diabeteksen kanssa tai sujuvasti mandariinia tai taiwania, ei raskaana tai imettäviä ja kykeneviä (tai hoitajan avustaa) älypuhelimen käyttämisestä aterioiden valokuvaamiseen ja tallentamiseen. Henkilöt, joilla on diagnosoitu syömishäiriö, jätetään pois.

Interventiovarret

• Ehealth Group: Osallistujat saavat 10 minuutin annoskoon ja ravitsemuskoulutuksen laboratoriokehittämällä "MetaFood: 3D/AR Digital Food Education Platform" (https://skechfab.com/susanlab108/collections). Heidän on lähetettävä ruokapohjainen ruokavaliotietue kerran viikossa laboratoriokehittämällä "Formosa FoodApp" (1). Koulutetut ravitsemusterapeutit arvioivat ruokavaliokuvia laboratoriokehittämällä "digitaalisessa valokuva-atlasissa" ja tarjoavat reaaliaikaisen ruokavalion palautteen linjan sosiaalisen ryhmän kautta.

Lisäksi eHealth -ryhmä saa koulutusmateriaaleja, mukaan lukien videot ja digitaaliset esitteet:

  1. Kuinka käyttää Formosa FoodAppia
  2. Johdanto MyPlate: Ruokaluokittelu ja annoskokot
  3. Ruoan vaikutus verensokeriin: Glykeemisen indeksin (GI) ja glykeemisen kuorman (GL) ymmärtäminen (GL)
  4. Yleisesti käytettyjen taiwanilaisten ruokien GI/GL -arvot
  5. Verikokeiden tulkinta
  6. Ruokavalintojen tekeminen ruokailusta
  7. Liikunnan perusteet
  8. Syöminen festivaalien aikana

Laboratoriokehittämät AI-järjestelmät saavat viidennestä kuukaudesta lähtien henkilökohtaista ruokavalion palautetta kulutettujen aterioiden GI/GL-arvoista, jotka jatkavat tutkimuksen loppuun saakka. AI -järjestelmiä elintarvikkeiden tunnistamista varten ja linjaryhmää hallinnoi laboratoriohenkilöstö.

Biologiset toimenpiteet:

Paastoverensokeri- ja lipidiprofiilit kerätään joka kolmas kuukausi klinikkavierailujen aikana.

Näytteen koko perusteet:

Käyttämällä G*Power 3.1.9.7: tä, ensisijainen päätepiste on AI: n tukeman ruokavalion palautteen vaikutus glykeemiseen hallintaan keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Perustuen Lee et. 12 kuukauden kohdalla. Oletetaan, että vaikutuksen koko on 0,70, 80% tehoa ja 5%: n merkitystä, tarvitaan 33 osallistujaa ryhmää kohti. Kannattaen 10-20%: n hankautumisprosentti, 36–40 osallistujan kokonaisnäyte rekrytoidaan.

Tiedonkeruu:

Valtion rekisteröidyt ravitsemusterapeutit keräävät lähtötilanteen sosiodemografisia ja antropometrisiä tietoja. Taiwanin kansallisesta sairausvakuutuksesta saatavana olevat biokemialliset testitulokset kerätään kolmen kuukauden välein. Ravitsemustiedot, digitaalisen ruokateknologian käsitykset ja käyttöä arvioidaan teoreettisesta kehyksestä, kirjallisuuskatsauksesta ja asiantuntijoiden validoimasta online -kyselylomakkeesta. Viikoittaiset ruokavaliotiedot kirjataan Formosa FoodAppin kautta (1).

Tiedot sisältävät:

  • Demografia: Ikä, sukupuoli, koulutustaso, taudihistoria
  • Viikoittaiset ravintotiedot
  • Antropometriset tiedot: korkeus, paino, BMI, vyötärön ympärysmitta, tarttuvuus, lihasvoima
  • Biokemialliset tiedot: paastoglukoosi, lipidiprofiilit, munuaisten toiminnan indikaattorit (klinikkapohjaiset, vakuutukset peittävät testit)

Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoidaan GraphPad Prism 5: n avulla (La Jolla, CA, USA).

  • Normaali: Kolmogorov-Smirnov-testi
  • Jatkuvat muuttujat: keskiarvo ± 95% CI; Analysoitu t-testien tai ANOVA: n kautta
  • Kategoriset muuttujat: taajuudet/prosenttimäärät; Analysoitu chi-neliön tai Fisherin tarkan testin kautta
  • Korrelaatiot: Spearmanin kerroin; logistinen lineaarinen regressio
  • Ei-parametriset vertailut: Kruskal-Wallis-testi
  • Pitkittäisanalyysi: Yleinen lineaarinen sekoitettu malli (GLMM) glykeemisten muutosten ja komorbiditeetin riskeille
  • Merkityskynnys: P <0,05

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytointi
        • Jung-Su Chang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≧ 20 vuotta vanha
  • esi- tai diabetes
  • Taiwanin kansalaisuus tai ihmiset, jotka puhuvat sujuvasti kiinaa
  • Tällä hetkellä ei ole raskaana tai imetä
  • Käytettävissä älypuhelimella valokuvaamiseen ja ruoan tallentamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Syömishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eHealth -ryhmä

Ehealth-ryhmän osallistujat saavat monikomponenttisen digitaalisen terveydenhuollon intervention. Tämä sisältää:

  1. Reaaliaikainen henkilökohtainen ruokavalion palaute, joka perustuu viikoittaisiin elintarvikkeiden kuvaamiseen Formosa FoodApp -sovelluksen kautta, joka on alun perin koulutettujen ravitsemusterapeutien ja myöhemmin AI: n toimesta.
  2. 10 minuutin digitaalinen ruokaosuuskoko ja ravitsemuskoulutusistunto laboratoriokehittämällä "3D/AR Metafood" -alustalla.
  3. Pääsy terveellisen syömisen, glykeemisen hakemiston/kuorman, fyysisen aktiivisuuden ja digitaalisen elintarvikkeiden tallennusvideoihin.
Osallistujat saavat tavanomaista terveys- ja ravitsemuskasvatusta valtion rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta.
  • Käyttäytyminen: "3D/AR Metafood" annoskoko ja ravitsemuskoulutus
  • Käyttäytyminen: ravitsemus ja fyysinen koulutusvideot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
HbA1c:n muutos
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
paastoglukoosin muutos
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
triglyseridin (TG) muutos
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kokonais kolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kokonais kolesterolin (TC) muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Matalan tiheyden lipoproteiini-kolesterolin (LDL-C) muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Triglyseridi-glukoosi (TYG)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Triglyseridi-glukoosin muutos (TYG)
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden muutos (EGFR)
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kreatiniini (CRE)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kreatiniinin muutos (CRE)
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (ruokaosuus)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
ruokaosuuden muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (energia)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
energian muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (hiilihydraatti)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
hiilihydraatin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (kuitu)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
kuidunmuutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (sokeri)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
sokerin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (proteiini)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
proteiinin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (rasva)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
rasvanvaihto
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (tyydyttynyt rasva)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
tyydyttyneen rasvan muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
kolesterolin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (natrium)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Natriumin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (kalium)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
kaliumin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (kalsium)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
kalsiumin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (magnesium)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Magnesiumin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (rauta)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Raudan muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (C -vitamiini)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
C -vitamiinin muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (ruokavalio GI)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
ruokavalion muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion saanti (ruokavalio GL)
Aikaikkuna: Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
ruokavalion GL: n muutos
Perustila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa