Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní přístupy v péči o diabetes

24. července 2025 aktualizováno: Taipei Medical University
Odhaduje se, že 2,3 milionu Tchajwanců trpí cukrovkou a mezi mladými dospělými a dospívajícími je nárůst o 44 %. Špatné stravovací návyky a sedavý způsob života jsou hlavními rizikovými faktory diabetu 2. typu. Rostoucí dostupnost chytrých telefonů podnítila vývoj nových technologií, které zahrnují použití digitální fotografie jídla jako podporu zdraví a individualizovanou výživovou péči. Digitální zdravotnická technologie se také používá k prevenci a léčbě diabetu s dobrým stupněm úspěchů v krátkodobém horizontu, ale dlouhodobý účinek zůstává neznámý. Širokým cílem této studie je zhodnotit efektivitu digitální technologie eHealth péče o pacienty s diabetem. Celkem 300 diabetických pacientů bude přijato ze sítě Diabetes Shared Care Network a komunitního centra péče na Tchaj-wanu a bude sledováno 12 měsíců. Jednoduchá randomizace pomocí počítačového systému bude použita k náhodnému rozdělení subjektů do 2 skupin: kontrolní skupina a eHealth péče. Kontrolní skupině (n=100) pacientů s diabetem se dostane konvenční zdravotní a nutriční edukace od státem registrovaného dietologa. Skupina eHealth péče (n=200) diabetických pacientů dostane 10minutovou výuku o výživě velikosti porce jídla pomocí „platformy 3D/AR MetaFood“ a je povinna zaznamenávat konzumované jídlo podle obrázku jídla jednou týdně pomocí Taiwan FoodAPP. Pacienti ve skupině eHealth získají okamžitou zpětnou vazbu od odborníků na výživu nebo umělé inteligence (AI) s informacemi o glykemickém indexu (GI) a glykemické zátěži (GL) a edukačním videu týkajícím se zdravé výživy nebo výběru potravin GI/GL. Na začátku budou shromážděny antropometrie a výchozí dotazníky. Biochemie krve (např. HbA1c) a tělesná hmotnost se zjišťují na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců. Shromážděná data o jídle budou použita pro trénink AI k identifikaci vztahu mezi stravou pacienta a změnami glykémie v průběhu času.

Přehled studie

Detailní popis

Objektivní:

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost intervencí eHealth v péči o pacienty s diabetem.

Návrh studie:

Dospělí účastníci s diabetem budou přijati z Diabetes Shared Care Network a Community Centers pro 12měsíční intervenční studii.

Kritéria způsobilosti:

Účastníci musí být ve věku 20 let a starší, diagnostikováni prediabetes nebo diabetes, tchajwanské národnosti nebo plynule v mandarínské nebo tchajwanské, nikoli těhotné nebo kojení a schopni (nebo pomáhají pečovatelem) používání smartphonu k fotografování a zaznamenávání jídel. Jednotlivci s diagnostikovanými poruchami příjmu potravy budou vyloučeni.

Intervenční zbraně

• Skupina EHealth: Účastníci obdrží 10 minut velikosti porcí a výživy výživy pomocí laboratoře „Metafood: 3D/AR Digital Food Education Platform“ (https://sketchfab.com/susanlab108/colletions). Jsou povinni předložit dietní rekord založený na potravinách jednou týdně pomocí laboratorního „Formosa Foodapp“ (1). Vyškolení odborníci na výživu posoudí dietní obrazy pomocí laboratorního „digitálního fotografického atlasu“ a poskytne zpětnou vazbu v reálném čase prostřednictvím liniové sociální skupiny.

Skupina EHealth Group navíc obdrží vzdělávací materiály včetně videí a digitálních letáků na:

  1. Jak používat Formosa Foodapp
  2. Úvod do Myplate: Klasifikace potravin a velikosti porcí
  3. Dopad potravy na glukózu v krvi: Porozumění glykemickému indexu (GI) a glykemické zátěž (GL)
  4. Hodnoty GI/GL běžně konzumovaných tchajwanských potravin
  5. Interpretace zpráv o krevních testech
  6. Při výběru jídla při jídle
  7. Základy cvičení
  8. Jíst během festivalů

Od 5. měsíce bude personalizovaná dietní zpětná vazba o hodnotách GI/GL spotřebovaných jídel poskytována laboratorními systémy AI, která bude pokračovat až do konce studie. Systémy AI pro rozpoznávání potravin a skupinu linek jsou spravovány zaměstnanci laboratoře.

Biologická opatření:

Profily glukózy a lipidů nalačno budou během návštěv kliniky shromažďovány každé tři měsíce.

Zdůvodnění velikosti vzorku:

Pomocí G*Power 3.1.9.7 je primárním koncovým bodem účinek dietní zpětné vazby podporované AI na kontrolu glykémie u středního věku a starších dospělých s diabetem 2. typu. Na základě studie Lee et al. O kombinaci nutriční aplikace podporované člověkem a AI je odhadovaný průměrný rozdíl HbA1c 0,52% (7,52 ± 0,81 vs. 7,00 ± 0,66) po 12 měsících. Za předpokladu velikosti účinku 0,70, 80% výkonu a 5% významnosti je zapotřebí 33 účastníků na skupinu. Zúčtování o míru opotřebení 10–20% bude přijato celkový vzorek 36-40 účastníků.

Sběr dat:

Základní sociodemografické a antropometrické údaje budou shromažďovány státem registrovanými dietology. Standardní výsledky biochemických testů, které jsou k dispozici z národního zdravotního pojištění Tchaj -wanu, budou shromažďovány každé tři měsíce. Znalosti o výživě a vnímání a použití digitálních potravinových technologií budou hodnoceny prostřednictvím online dotazníku vyvinutého z teoretického rámce, přezkumu literatury a ověřené odborníky. Týdenní dietní záznamy budou zaznamenány prostřednictvím Formosa Foodapp (1).

Data budou zahrnovat:

  • Demografie: Věk, sex, úroveň vzdělání, historie nemocí
  • Týdenní dietní záznamy
  • Antropometrie: Výška, hmotnost, BMI, obvod pasu, síla přilnavosti, svalová síla
  • Biochemická data: Glukóza nalačno, profily lipidů, ukazatele renálních funkcí (testy založené na klinice, pojišťovací testy)

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí GraphPad Prism 5 (La Jolla, CA, USA).

  • Normalita: Kolmogorov-Smirnov test
  • Kontinuální proměnné: průměr ± 95% CI; analyzováno prostřednictvím t-testů nebo ANOVA
  • Kategorické proměnné: frekvence/procenta; Analyzováno prostřednictvím chi-kvadrát nebo Fisherova přesného testu
  • Korelace: Spearmanův koeficient; Logistická lineární regrese
  • Neparametrické srovnání: Kruskal-Wallis test
  • Dlouhodobá analýza: Generalizovaný lineární smíšený model (GLMM) pro glykemické změny a rizika komorbidity
  • Prahová hodnota významnosti: P <0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Nábor
        • Jung-Su Chang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≧ 20 let
  • prediabetes nebo diabetes
  • Tchajwanská národnost nebo lidé, kteří umí plynně čínsky
  • V současné době není těhotná ani nekojí
  • K dispozici pro použití smartphonu k fotografování a záznamu jídla

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eHealth Group

Účastníci skupiny EHealth Group obdrží vícesložkový digitální zdravotní zásah. To zahrnuje:

  1. Personalizovaná dietní zpětná vazba v reálném čase na základě týdenních podání obrazu potravin prostřednictvím Formosa Foodapp, dodávaná původně vyškolenými odborníky na výživu a později AI.
  2. 10minutová digitální velikost potravinové části a výživa výživy pomocí laboratorní platformy „3D/AR Metafood“.
  3. Přístup ke vzdělávacím videím o zdravém stravování, glykemickém indexu/zátěži, fyzické aktivitě a digitálním záznamu potravin.
Účastníci absolvují konvenční zdravotní a výživové vzdělání od státem registrovaného dietologa.
  • Behavioral: "3D/AR metafood" velikost části a výživa výživy
  • Behavioral: Výživa a fyzická aktivita vzdělávací videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna HbA1c
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Glukóza nalačno
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna glykémie nalačno
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy (TG)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna triglyceridů (TG)
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna celkového cholesterolu (TC)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Triglycerid-glukóza (Tyg)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna triglycerid-glukózy (TYG)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (EGFR)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Kreatinin (cre)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna kreatininu (CRE)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (část potravy)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna části potravin
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (energie)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna energie
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (uhlohydrát)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna uhlohydrátů
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (vlákno)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna vlákna
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (cukr)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna cukru
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (bílkoviny)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna proteinu
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (tuk)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna tuku
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (nasycený tuk)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna nasyceného tuku
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (cholesterol)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna cholesterolu
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (sodík)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna sodíku
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (draslík)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna draslíku
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (vápník)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna vápníku
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (hořčík)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna hořčíku
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (železo)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna železa
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (vitamín C)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna vitamínu C
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (dieta GI)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna dietního gi
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Příjem stravy (dietní GL)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
změna dietního GL
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na konvenční nutriční vzdělávání dietologem

Předplatit