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糖尿病护理的创新方法

2025年7月24日 更新者:Taipei Medical University
据估计,台湾有 230 万糖尿病患者,其中青壮年和青少年的患病率增加了 44%。 不良的饮食习惯和久坐不动的生活方式是 2 型糖尿病的主要危险因素。 智能手机的日益普及促进了新技术的发展,这些新技术将数字食品摄影用于健康促进和个性化营养护理。 数字健康技术也被用于预防和治疗糖尿病,短期内取得了很好的成功,但长期效果尚不清楚。 本研究的广泛目标是评估数字技术电子医疗保健对糖尿病患者的有效性。 从台湾糖尿病共享护理网络和社区护理中心招募共 300 名糖尿病患者,并进行为期 12 个月的随访。 通过计算机系统进行的简单随机化将用于将受试者随机分配到 2 组:对照组和电子医疗保健组。 糖尿病患者的对照组(n=100)将接受国家注册营养师的常规健康和营养教育。 糖尿病患者eHealth护理组(n=200)将使用“3D/AR MetaFood平台”接受10分钟的食物份量营养教育,并被要求每周一次使用台湾FoodAPP通过食物图像记录他们的进餐情况。 eHealth 组的患者将收到营养师或人工智能 (AI) 的即时反馈,获取血糖指数 (GI) 和血糖负荷 (GL) 的信息,以及与健康饮食或如何选择 GI/GL 食物相关的教育视频。 将在基线收集人体测量学和基线问卷。 血液生化(例如 HbA1c) 和体重将在基线、3、6、9 和 12 个月时收集。 收集到的食物图像数据将用于人工智能训练,以确定患者的饮食与血糖随时间变化的关系。

研究概览

详细说明

客观的:

这项研究旨在评估eHealth干预措施在糖尿病患者护理中的有效性。

研究设计:

患有糖尿病的成年参与者将从糖尿病共享护理网络和社区中心招募,以进行12个月的干预研究。

资格标准:

参与者必须年龄在20岁或以上,被诊断出患有糖尿病前期或糖尿病,台湾国籍或流利的普通话或台湾人,不怀孕或母乳喂养,并且能够使用智能手机拍摄和记录餐点(由照料者提供)。 患有诊断饮食失调的人将被排除在外。

干预臂

•EHealth小组:参与者将使用实验室开发的“ Metafood:3D/AR数字食品教育平台”(https://sketchfab.com/susanlab108/collections)获得10分钟的份量和营养教育。 他们必须使用实验室开发的“ Formosa FoodApp”(1)每周提交一次基于食物图像的饮食记录。 受过训练的营养师将使用实验室开发的“数字摄影食品地图集”评估饮食图像,并通过线路社交群体提供实时饮食反馈。

此外,EHealth Group将获得教育材料,包括视频和数字传单:

  1. 如何使用Formosa FoodApp
  2. Myplate简介:食品分类和份量
  3. 食物对血糖的影响:了解血糖指数(GI)和血糖负荷(GL)
  4. 常见食用台湾食品的GI/GL值
  5. 血液测试报告的解释
  6. 外出就餐时做出食物的选择
  7. 运动的基础
  8. 在节日期间吃饭

从第5个月开始,实验室开发的AI系统将提供有关食用餐食的GI/GL值的个性化饮食反馈,一直持续到研究结束。 食品识别系统和线路组由实验室工作人员管理。

生物学措施:

在诊所就诊期间,将每三个月收集一次禁食的血糖和脂质谱。

样本量理由:

使用G*功率3.1.9.7,主要终点是AI支持的饮食反馈对2型糖尿病的中年和老年人血糖控制的影响。 基于Lee等人关于人类和AI支持的营养应用程序组合的研究,估计的平均HBA1C差异为0.52%(7.52±0.81 vs. 7.00±0.66) 12个月。 假设效应大小为0.70、80%的功率和5%的显着性,则每组需要33个参与者。 考虑到10-20%的流失率,将招募总样本为36-40名。

数据收集:

基线社会人口统计学和人体测量数据将由国家注册的营养师收集。 台湾国家健康保险的标准生化测试结果将每三个月收集一次。 营养知识以及对数字食品技术的看法和使用,将通过从理论框架,文献综述并由专家验证的在线问卷进行评估。 每周的饮食记录将通过Formosa FoodApp记录(1)。

数据将包括:

  • 人口统计学:年龄,性别,教育水平,疾病史
  • 每周饮食记录
  • 人体测量学:身高,体重,BMI,腰围,握力,肌肉力量
  • 生化数据:禁食葡萄糖,脂质剖面,肾功能指标(基于诊所的,保险覆盖的测试)

统计分析:

数据将使用GraphPad Prism 5(美国加利福尼亚州La Jolla)进行分析。

  • 正态性:Kolmogorov-Smirnov测试
  • 连续变量:平均值±95%CI;通过t检验或方差分析分析
  • 分类变量:频率/百分比;通过卡方或费舍尔的精确测试分析
  • 相关性:Spearman的系数;逻辑线性回归
  • 非参数比较:Kruskal-Wallis测试
  • 纵向分析:广义线性混合模型(GLMM),用于血糖变化和合并症风险
  • 显着性阈值:P <0.05

研究类型

介入性

注册 (估计的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、110
        • 招聘中
        • Jung-Su Chang
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ≧20岁
  • 糖尿病前期或糖尿病
  • 台湾国籍或能说流利中文的人士
  • 目前未怀孕或哺乳
  • 可使用智能手机拍照和记录食物

排除标准:

  • 饮食失调

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:eHealth Group

EHealth Group的参与者将获得多组分的数字健康干预措施。 这包括:

  1. 实时个性化的饮食反馈基于每周的食物图像提交,最初是由训练有素的营养学家和后来由AI提供的。
  2. 使用实验室开发的“ 3D/AR Metafood”平台进行了10分钟的数字食品份量和营养教育课程。
  3. 访问有关健康饮食,血糖指数/负载,体育锻炼和数字食品记录的教育视频。
参与者接受国家注册营养师的常规健康和营养教育。
  • 行为:“ 3D/AR metafood”部分大小和营养教育
  • 行为:营养和体育锻炼教育视频

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月、12个月
HbA1c的变化
基线、3个月、6个月、9个月、12个月
空腹血糖
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月、12个月
空腹血糖的变化
基线、3个月、6个月、9个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甘油三酯 (TG)
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月、12个月
甘油三酯(TG)的变化
基线、3个月、6个月、9个月、12个月
总胆固醇(TC)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
总胆固醇的变化(TC)
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
低密度脂蛋白 - 胆固醇(LDL-C)的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
甘油三酸酯 - 葡萄糖(TYG)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
甘油三酸酯 - 葡萄糖(TYG)的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
估计的肾小球过滤率(EGFR)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
估计肾小球滤过率(EGFR)的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
肌酐(CRE)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
肌酐(CRE)的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(食物部分)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
食物部分的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(能量)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
能量的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(碳水化合物)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
碳水化合物的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(纤维)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
纤维的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(糖)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
糖的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(蛋白质)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
蛋白质的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(脂肪)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
脂肪的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(饱和脂肪)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饱和脂肪的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(胆固醇)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
胆固醇的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(钠)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
钠的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(钾)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
钾的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(钙)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
钙的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(镁)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
镁的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(铁)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
铁的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(维生素C)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
维生素C的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(饮食GI)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食胃肠道的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食摄入量(饮食GL)
大体时间:基线,3个月,6个月,9个月,12个月
饮食GL的变化
基线,3个月,6个月,9个月,12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jung-Su Chang, PhD.、College of Nutrition, Taipei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月19日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月24日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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