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Approches innovantes dans les soins du diabète

24 juillet 2025 mis à jour par: Taipei Medical University
On estime que 2,3 millions de Taïwanais sont diabétiques et que le taux a augmenté de 44 % chez les jeunes adultes et les adolescents. De mauvaises habitudes alimentaires et un mode de vie sédentaire sont les principaux facteurs de risque du diabète de type 2. La disponibilité croissante des smartphones a stimulé le développement de nouvelles technologies qui intègrent l'utilisation de la photographie alimentaire numérique comme promotion de la santé et soins nutritionnels individualisés. La technologie numérique de la santé est également utilisée pour prévenir et traiter le diabète avec un bon degré de succès à court terme, mais l'effet à long terme reste inconnu. L'objectif général de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la technologie numérique des soins de santé en ligne pour les patients diabétiques. Un total de 300 patients diabétiques seront recrutés à partir du réseau de soins partagés du diabète et du centre de soins communautaires à Taiwan et suivis pendant 12 mois. Une simple randomisation par système informatique permettra de répartir aléatoirement les sujets en 2 groupes : groupe témoin et eSanté. Le groupe témoin (n = 100) de patients diabétiques recevra une éducation conventionnelle en matière de santé et de nutrition dispensée par un diététicien agréé par l'État. Le groupe de soins de santé en ligne (n = 200) de patients diabétiques recevra 10 minutes d'éducation nutritionnelle sur la taille des portions alimentaires à l'aide de la "plate-forme 3D/AR MetaFood" et devra enregistrer leur consommation de repas par image alimentaire une fois par semaine à l'aide de Taiwan FoodAPP. Les patients du groupe eHealth recevront des commentaires instantanés des nutritionnistes ou de l'intelligence artificielle (IA) pour les informations sur l'index glycémique (IG) et la charge glycémique (GL), et une vidéo éducative liée à une alimentation saine ou à la sélection d'aliments GI/GL. L'anthropométrie et les questionnaires de référence seront collectés au départ. Biochimie du sang (par ex. HbA1c) et le poids corporel seront recueillis au départ, 3, 6, 9 et 12 mois. Les données d'images alimentaires collectées seront utilisées pour la formation à l'IA afin d'identifier la relation entre le régime alimentaire du patient et les changements de glycémie au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif:

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des interventions de la santé dans les soins des patients diabétiques.

Conception d'étude:

Les participants adultes atteints de diabète seront recrutés dans le réseau de soins partagés sur le diabète et les centres communautaires pour une étude d'intervention à 12 mois.

Critères d'éligibilité:

Les participants doivent être âgés de 20 ans ou plus, diagnostiqués avec des prédiabétiques ou du diabète, de la nationalité taïwanaise ou couramment le mandarin ou le taïwanais, pas enceinte ou l'allaitement, et capable (ou aidé par un soignant) d'utiliser un smartphone pour photographier et enregistrer des repas. Les personnes atteintes de troubles de l'alimentation diagnostiqués seront exclues.

Intervention des armes

• Group eHealth: Les participants recevront 10 minutes de taille de portion et d'éducation nutritionnelle en utilisant la "plateforme de formation numérique 3D / AR" (https://sketchfab.com/susanlab108/collections). Ils sont tenus de soumettre un dossier alimentaire alimentaire basé sur l'image une fois par semaine en utilisant le "Formosa FoodApp" développé en laboratoire (1). Les nutritionnistes formés évalueront les images alimentaires à l'aide d'un «atlas alimentaire photographique numérique» développé en laboratoire et fourniront des commentaires alimentaires en temps réel via un groupe social en ligne.

De plus, le groupe eHealth recevra du matériel éducatif, y compris des vidéos et des brochures numériques sur:

  1. Comment utiliser Formosa FoodApp
  2. Introduction à MyPlate: Classification des aliments et tailles de portions
  3. L'impact de la nourriture sur la glycémie: compréhension de l'indice glycémique (GI) et de la charge glycémique (GL)
  4. Valeurs GI / GL des aliments taïwanais couramment consommés
  5. Interprétation des rapports de test sanguin
  6. Faire des choix alimentaires lors de manger
  7. Bases de l'exercice
  8. Manger pendant les festivals

À partir du 5ème mois, les commentaires alimentaires personnalisés sur les valeurs GI / GL des repas consommés seront fournis par les systèmes d'IA développés en laboratoire, se poursuivant jusqu'à la fin de l'étude. Les systèmes d'IA pour la reconnaissance alimentaire et le groupe de lignes sont gérés par le personnel de laboratoire.

Mesures biologiques:

La glycémie à jeun et les profils lipidiques seront collectés tous les trois mois lors des visites en clinique.

Justification de la taille de l'échantillon:

En utilisant G * Power 3.1.9.7, le critère d'évaluation principal est l'effet de la rétroaction alimentaire soutenue par l'IA sur le contrôle glycémique chez les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de diabète de type 2. Sur la base de l'étude de Lee et al. Sur la combinaison de l'application nutritionnelle humaine et soutenue par l'AI, la différence moyenne d'HbA1c estimée est de 0,52% (7,52 ± 0,81 contre 7,00 ± 0,66) à 12 mois. En supposant une taille d'effet de 0,70, 80% de puissance et 5% de signification, 33 participants par groupe sont nécessaires. En ce qui concerne un taux d'attrition de 10 à 20%, un échantillon total de 36 à 40 participants sera recruté.

Collecte de données:

Les données sociodémographiques et anthropométriques de base seront collectées par des diététistes enregistrés par l'État. Les résultats des tests biochimiques standard, disponibles auprès de l'assurance maladie nationale de Taiwan, seront collectés tous les trois mois. Les connaissances en nutrition et les perceptions et l'utilisation des technologies alimentaires numériques seront évaluées via un questionnaire en ligne développé à partir du cadre théorique, de la revue de la littérature et validé par des experts. Les dossiers alimentaires hebdomadaires seront enregistrés via Formosa FoodApp (1).

Les données comprendront:

  • Demographie: âge, sexe, niveau d'éducation, antécédents de la maladie
  • Dossiers diététiques hebdomadaires
  • Anthropométrie: taille, poids, IMC, tour de taille, force d'adhérence, force musculaire
  • Données biochimiques: glucose à jeun, profils lipidiques, indicateurs de la fonction rénale (tests en clinique et couverts d'assurance)

Analyse statistique:

Les données seront analysées à l'aide de GraphPad Prism 5 (La Jolla, CA, USA).

  • Normalité: test de Kolmogorov-Smirnov
  • Variables continues: moyenne ± 95% IC; analysé via des tests t ou ANOVA
  • Variables catégorielles: fréquences / pourcentages; analysé via le test exact du chi carré ou de Fisher
  • Corrélations: coefficient de Spearman; régression linéaire logistique
  • Comparaisons non paramétriques: test de Kruskal-Wallis
  • Analyse longitudinale: modèle mixte linéaire généralisé (GLMM) pour les changements glycémiques et les risques de comorbidité
  • Seuil de signification: P <0,05

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Recrutement
        • Jung-Su Chang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≧20 ans
  • pré-diabète ou diabète
  • Nationalité taïwanaise ou personnes parlant couramment le chinois
  • Actuellement pas enceinte ou allaitante
  • Disponible pour utiliser un smartphone pour prendre des photos et enregistrer des aliments

Critère d'exclusion:

  • Troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de santé

Les participants au groupe EHEALTH recevront une intervention de santé numérique multi-composants. Cela comprend:

  1. Rétroaction alimentaire personnalisée en temps réel basé sur les soumissions hebdomadaires d'images alimentaires via Formosa FoodApp, livrées initialement par des nutritionnistes qualifiés et plus tard par l'IA.
  2. Une session de taille et d'éducation nutritionnelle de la part des aliments numériques de 10 minutes en utilisant la plate-forme "3D / AR Metafood" développée en laboratoire.
  3. Accès aux vidéos éducatives sur une alimentation saine, un indice / charge glycémique, une activité physique et un enregistrement alimentaire numérique.
Comportemental: éducation nutritionnelle conventionnelle par diététicienne
Les participants reçoivent une éducation conventionnelle en matière de santé et de nutrition dispensée par un diététicien agréé par l'État.
Comportemental: Rétroaction alimentaire personnalisée en temps réel (via l'IA et le nutritionniste)
  • Comportemental: Taille des portions «3D / AR Metafood» et éducation nutritionnelle
  • Comportemental: Nutrition et activité physique Vidéos éducatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
le changement d'HbA1c
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
le changement de la glycémie à jeun
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycéride (TG)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
le changement de triglycéride (TG)
ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Cholestérol total (TC)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de cholestérol total (TC)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Lipoprotéine-cholestérol à basse densité (LDL-C)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de lipoprotéine-cholestérol à basse densité (LDL-C)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Triglycéride-glucose (TYG)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de triglycéride-glucose (TYG)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Créatinine (Cre)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de créatinine (CRE)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (partie alimentaire)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
la partie du changement de nourriture
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (énergie)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement d'énergie
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (glucides)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de glucides
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (fibre)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de fibre
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (sucre)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de sucre
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (protéines)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de protéine
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (graisse)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de graisse
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (graisses saturées)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de graisses saturées
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (cholestérol)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de cholestérol
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (sodium)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de sodium
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (potassium)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de potassium
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (calcium)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de calcium
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (magnésium)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de magnésium
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (fer)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de fer
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (vitamine C)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de vitamine C
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (GI alimentaire)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de GI alimentaire
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Apport alimentaire (GL alimentaire)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Le changement de diététique GL
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202101052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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