Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativa tillvägagångssätt inom diabetesvård

12 februari 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University
Det uppskattas att 2,3 miljoner taiwaneser har diabetes och det finns en 44 % ökad andel bland unga vuxna och ungdomar. Dåliga kostvanor och stillasittande livsstil är de största riskfaktorerna för typ 2-diabetes. Den växande tillgängligheten av smartphones har ökat utvecklingen av ny teknik som inkluderar användningen av digital matfotografering som hälsofrämjande och individualiserad kostvård. Digital hälsoteknik används också för att förebygga och behandla diabetes med goda framgångar på kort sikt, men den långsiktiga effekten är fortfarande okänd. Det breda syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av digital teknologi e-hälsovård för diabetespatienter. Totalt 300 diabetespatienter kommer att rekryteras från Diabetes Shared Care Network och community care center i Taiwan och följa upp 12 månader. En enkel randomisering med datorsystem kommer att användas för att slumpmässigt fördela försökspersoner i 2 grupper: kontrollgrupp och e-hälsovård. Kontrollgruppen (n=100) av diabetespatienter kommer att få konventionell hälso- och kostundervisning från statligt registrerad dietist. eHälsovårdsgruppen (n=200) av diabetespatienter kommer att få 10 minuters näringsutbildning i matportionsstorlek med hjälp av "3D/AR MetaFood-plattformen" och måste registrera sin konsumerade måltid efter matbild en gång i veckan med Taiwan FoodAPP. Patienter i eHealth-gruppen kommer att få omedelbar feedback från nutritionister eller artificiell intelligens (AI) för information om glykemiskt index (GI) och glykemisk belastning (GL), och utbildningsvideo relaterad till hälsosam kost eller hur man väljer GI/GL-mat. Antropometri och baslinjefrågeformulär kommer att samlas in vid baslinjen. Blodbiokemi (t.ex. HbA1c) och kroppsvikt kommer att samlas in vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader. Den insamlade matbilddatan kommer att användas för AI-träning för att identifiera sambandet mellan patientens kost och blodsockerförändringar över tid.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytering
        • Jung-Su Chang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≧20 år gammal
  • pre-diabetes eller diabetes
  • Taiwans nationalitet eller personer som kan tala kinesiska flytande
  • För närvarande inte gravid eller ammar
  • Finns för att använda smartphone för att ta foton och spela in mat

Exklusions kriterier:

  • Ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: e-sjukvårdsgrupp
EHealth-gruppen kommer att få omedelbar feedback från nutritionisterna och/eller AI efter att ha spelat in deras kostbild och får matportion och näringsutbildning "3D/AR MetaFood".
Deltagarna spelar in dietbilder genom att använda Taiwan FoodAPP och får omedelbar feedback från dietister eller AI efter att ha spelat in deras dietmatbild. Dietisten kommer att använda "3D/AR MetaFood food nutrition education platform" för att göra näringsutbildning för patienter.
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp
Kontrollen får konventionell hälso- och näringsutbildning från statligt registrerad dietist.
Deltagarna får konventionell hälso- och näringsutbildning från statlig registrerad dietist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av HbA1c
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Fasteglukos
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av fasteglukos
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsvikt
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av kroppsvikten
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Triglycerid (TG)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändring av triglycerid (TG)
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kroppsmassaindex (kg/m2)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av Body mass index
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 januari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 januari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N202101052

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

3
Prenumerera