Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativa tillvägagångssätt inom diabetesvård

24 juli 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University
Det uppskattas att 2,3 miljoner taiwaneser har diabetes och det finns en 44 % ökad andel bland unga vuxna och ungdomar. Dåliga kostvanor och stillasittande livsstil är de största riskfaktorerna för typ 2-diabetes. Den växande tillgängligheten av smartphones har ökat utvecklingen av ny teknik som inkluderar användningen av digital matfotografering som hälsofrämjande och individualiserad kostvård. Digital hälsoteknik används också för att förebygga och behandla diabetes med goda framgångar på kort sikt, men den långsiktiga effekten är fortfarande okänd. Det breda syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av digital teknologi e-hälsovård för diabetespatienter. Totalt 300 diabetespatienter kommer att rekryteras från Diabetes Shared Care Network och community care center i Taiwan och följa upp 12 månader. En enkel randomisering med datorsystem kommer att användas för att slumpmässigt fördela försökspersoner i 2 grupper: kontrollgrupp och e-hälsovård. Kontrollgruppen (n=100) av diabetespatienter kommer att få konventionell hälso- och kostundervisning från statligt registrerad dietist. eHälsovårdsgruppen (n=200) av diabetespatienter kommer att få 10 minuters näringsutbildning i matportionsstorlek med hjälp av "3D/AR MetaFood-plattformen" och måste registrera sin konsumerade måltid efter matbild en gång i veckan med Taiwan FoodAPP. Patienter i eHealth-gruppen kommer att få omedelbar feedback från nutritionister eller artificiell intelligens (AI) för information om glykemiskt index (GI) och glykemisk belastning (GL), och utbildningsvideo relaterad till hälsosam kost eller hur man väljer GI/GL-mat. Antropometri och baslinjefrågeformulär kommer att samlas in vid baslinjen. Blodbiokemi (t.ex. HbA1c) och kroppsvikt kommer att samlas in vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader. Den insamlade matbilddatan kommer att användas för AI-träning för att identifiera sambandet mellan patientens kost och blodsockerförändringar över tid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål:

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av e -hälsointerventioner vid vård av patienter med diabetes.

Studiedesign:

Vuxna deltagare med diabetes kommer att rekryteras från Diabetes Shared Care Network och Community Centers för en 12-månaders interventionsstudie.

Behörighetskriterier:

Deltagarna måste vara 20 år eller äldre, diagnostiserats med prediabetes eller diabetes, av taiwanesisk nationalitet eller flytande mandarin eller taiwanesiska, inte gravid eller amning och kapabla (eller hjälp av en vårdgivare) att använda en smartphone för att fotografera och spela in måltider. Personer med diagnostiserade ätstörningar kommer att uteslutas.

Interventionsarmar

• Ehealth Group: Deltagarna kommer att få 10 minuters delstorlek och näringsutbildning med hjälp av den lab-utvecklade "Metafood: 3D/AR Digital Food Education Platform" (https://sketchfab.com/susanlab108/collections). De är skyldiga att lämna in en matbildsbaserad dietrekord en gång i veckan med den lab-utvecklade "Formosa FoodApp" (1). Utbildade näringsläkare kommer att utvärdera dietbilderna med hjälp av en lab-utvecklad "digital fotografisk matatlas" och ger realtids dietåterkoppling via en linje social grupp.

Dessutom kommer EHEALT -gruppen att få utbildningsmaterial inklusive videor och digitala broschyrer på:

  1. Hur man använder Formosa FoodApp
  2. Introduktion till myplate: matklassificering och portionsstorlekar
  3. Effekten av mat på blodglukos: Förstå glykemisk index (GI) och glykemisk belastning (GL)
  4. GI/GL -värden på vanligt konsumerade taiwanesiska livsmedel
  5. Tolkning av blodprovrapporter
  6. Att göra matval när du äter ut
  7. Grunderna för träning
  8. Äta under festivaler

Från den femte månaden och framåt kommer personlig feedback från GI/GL-värdena för konsumtiva måltider att tillhandahållas av lab-utvecklade AI-system och fortsätter fram till studiens slut. AI -system för matigenkänning och linjegruppen hanteras av labbpersonal.

Biologiska åtgärder:

Fastande blodsocker- och lipidprofiler kommer att samlas in var tredje månad under klinikbesök.

Motivering av provstorlek:

Med hjälp av G*Power 3.1.9.7 är den primära slutpunkten effekten av AI-stödd dietåterkoppling på glykemisk kontroll hos medelålders och äldre vuxna med typ 2-diabetes. Baserat på Lee et al .: s studie på kombinationen av mänsklig och AI-stödd näringsapp är den uppskattade genomsnittliga HBA1C-skillnaden 0,52% (7,52 ± 0,81 mot 7,00 ± 0,66) vid 12 månader. Förutsatt att en effektstorlek på 0,70, 80% effekt och 5% betydelse, behövs 33 deltagare per grupp. Redovisning för en 10-20% utmattningsgrad kommer ett totalt urval av 36-40 deltagare att rekryteras.

Datainsamling:

Baslinje sociodemografiska och antropometriska data kommer att samlas in av statliga registrerade dietister. Standardbiokemiska testresultat, tillgängliga från Taiwans nationella sjukförsäkring, kommer att samlas in var tredje månad. Näringskunskap och uppfattningar och användning av digital matteknik kommer att utvärderas via ett online -frågeformulär som utvecklats från teoretiska ramverk, litteraturöversikt och validerad av experter. Veckovisa dietposter kommer att loggas via Formosa FoodApp (1).

Data kommer att inkludera:

  • Demografi: Ålder, sex, utbildningsnivå, sjukdomshistoria
  • Veckovisa dietposter
  • Antropometrics: höjd, vikt, BMI, midjeomkrets, greppstyrka, muskelstyrka
  • Biokemiska data: Fastande glukos, lipidprofiler, njurfunktionsindikatorer (klinikbaserade, försäkringstäckta tester)

Statistisk analys:

Data kommer att analyseras med GraphPad Prism 5 (La Jolla, CA, USA).

  • Normalitet: Kolmogorov-Smirnov-test
  • Kontinuerliga variabler: medelvärde ± 95% CI; analyseras via t-test eller ANOVA
  • Kategoriska variabler: frekvenser/procentsatser; analyseras via chi-square eller Fishers exakta test
  • Korrelationer: Spearmans koefficient; Logistisk linjär regression
  • Icke-parametriska jämförelser: Kruskal-Wallis-test
  • Longitudinell analys: Generaliserad linjär blandad modell (GLMM) för glykemiska förändringar och komorbiditetsrisker
  • Betydelsetröskel: P <0,05

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytering
        • Jung-Su Chang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≧20 år gammal
  • pre-diabetes eller diabetes
  • Taiwans nationalitet eller personer som kan tala kinesiska flytande
  • För närvarande inte gravid eller ammar
  • Finns för att använda smartphone för att ta foton och spela in mat

Exklusions kriterier:

  • Ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: e -hälsogrupp

Deltagare i Ehealth-gruppen kommer att få en multikomponent digital hälsointervention. Detta inkluderar:

  1. Personlig feedback i realtid baserad på inlämningar av matbilder varje vecka via Formosa FoodApp, som ursprungligen levererades av utbildade näringsläkare och senare av AI.
  2. En 10-minuters digital matdelstorlek och näringsutbildning med hjälp av den lab-utvecklade "3D/AR Metafood" -plattformen.
  3. Tillgång till utbildningsvideor om hälsosam kost, glykemiskt index/belastning, fysisk aktivitet och digital matinspelning.
Deltagarna får konventionell hälso- och näringsutbildning från statlig registrerad dietist.
  • Beteende: "3D/AR Metafood" -delstorlek och näringsutbildning
  • Beteende: Näring och fysisk aktivitet Utbildningsvideor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av HbA1c
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Fasteglukos
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av fasteglukos
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglycerid (TG)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändring av triglycerid (TG)
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändringen av totalt kolesterol (TC)
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Lipoprotein-kolesterol med låg densitet (LDL-C)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändring av lipoprotein-kolesterol med låg densitet (LDL-C)
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Triglycerid-glukos (TYG)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändringen av triglycerid-glukos (TYG)
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Ändring av uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR)
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kreatinin (CRE)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändringen av kreatinin (CRE)
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (matdel)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av matdelen
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (energi)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändringen av energi
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (kolhydrat)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändring av kolhydrat
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (fiber)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändringen av fiber
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Dietintag (socker)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
sockerförändringen
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (protein)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändringen av protein
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (fett)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
fettförändringen
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (mättat fett)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av mättat fett
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (kolesterol)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändring av kolesterol
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (natrium)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
bytet av natrium
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (kalium)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändring av kalium
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (kalcium)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändring av kalcium
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (magnesium)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
bytet av magnesium
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (järn)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
järnändringen
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (C -vitamin)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
förändringen av C -vitamin
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (kost GI)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändringen av kosten GI
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Kostintag (diet GL)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
Förändringen av diet GL
baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera