Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative tilnærminger i diabetesbehandling

24. juli 2025 oppdatert av: Taipei Medical University
Det er anslått at 2,3 millioner taiwanere har diabetes, og det er en 44 % økt andel blant unge voksne og ungdom. Dårlige kostholdsvaner og stillesittende livsstil er de viktigste risikofaktorene for diabetes type 2. Den økende tilgjengeligheten av smarttelefoner har styrket utviklingen av nye teknologier som inkluderer bruk av digital matfotografering som helsefremmende og individualisert ernæringspleie. Digital helseteknologi brukes også til å forebygge og behandle diabetes med god grad av suksess på kort sikt, men den langsiktige effekten er fortsatt ukjent. Det brede målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av digital teknologi e-helseomsorg for diabetespasienter. Totalt 300 diabetespasienter vil bli rekruttert fra Diabetes Shared Care Network og samfunnsomsorgssenter i Taiwan og følge opp 12 måneder. En enkel randomisering ved hjelp av datasystem vil bli brukt til å tilfeldig fordele forsøkspersoner i 2 grupper: kontrollgruppe og e-helsetjeneste. Kontrollgruppen (n=100) av diabetespasienter vil motta konvensjonell helse- og ernæringsundervisning fra statlig registrert kostholdsekspert. e-helseomsorgsgruppen (n=200) av diabetespasienter vil motta en 10 minutters ernæringsopplæring i porsjonsstørrelse ved hjelp av "3D/AR MetaFood-plattform" og er pålagt å registrere måltidet sitt etter matbilde en gang i uken ved hjelp av Taiwan FoodAPP. Pasienter i eHelse-gruppen vil motta umiddelbar tilbakemelding fra ernæringsfysiologene eller kunstig intelligens (AI) for informasjon om glykemisk indeks (GI) og glykemisk belastning (GL), og pedagogisk video relatert til sunt kosthold eller hvordan man velger GI/GL-mat. Antropometri og baseline spørreskjemaer vil bli samlet inn ved baseline. Blodbiokjemi (f.eks. HbA1c) og kroppsvekt vil bli samlet ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder. De innsamlede matbildedataene vil bli brukt til AI-trening for å identifisere forholdet mellom pasientens kosthold og blodsukkerendringer over tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av eHealth -intervensjoner i omsorgen for pasienter med diabetes.

Studiedesign:

Voksne deltakere med diabetes vil bli rekruttert fra Diabetes Shared Care Network og Community Centers for en 12-måneders intervensjonsstudie.

Kvalifiseringskriterier:

Deltakerne må være 20 år eller eldre, diagnostisert med prediabetes eller diabetes, av taiwansk nasjonalitet eller flytende mandarin eller taiwanesisk, ikke gravid eller amming, og i stand (eller assistert av en omsorgsperson) med å bruke en smarttelefon for å fotografere og spille inn måltider. Personer med diagnostiserte spiseforstyrrelser vil bli ekskludert.

Intervensjonsarmer

• Ehalth Group: Deltakerne vil motta 10 minutters porsjonsstørrelse og ernæringsopplæring ved hjelp av den lab-utviklede "Metafood: 3D/AR Digital Food Education Platform" (https://sketchfab.com/susanlab108/collections). De er pålagt å sende inn en matbildebasert kostholdsrekord en gang per uke ved å bruke den lab-utviklede "Formosa FoodApp" (1). Trenede ernæringsfysiologer vil vurdere kostholdsbildene ved hjelp av en lab-utviklet "Digital Photographic Food Atlas" og gi tilbakemeldinger fra sanntid i sanntid via en sosial gruppe.

I tillegg vil eHealth Group motta utdanningsmateriell inkludert videoer og digitale brosjyrer på:

  1. Hvordan bruke Formosa FoodApp
  2. Introduksjon til Myplate: Matklassifisering og porsjonsstørrelser
  3. Effekten av mat på blodsukker: Forstå glykemisk indeks (GI) og glykemisk belastning (GL)
  4. GI/GL -verdier av ofte konsumerte taiwanske matvarer
  5. Tolkning av blodprøve rapporter
  6. Ta matvalg når du ser ut
  7. Grunnleggende om trening
  8. Spiser under festivaler

Fra den femte måneden og fremover vil personlig tilbakemelding fra kostholdet på GI/GL-verdiene til konsumerte måltider bli levert av laboratorieutviklede AI-systemer, og fortsetter til slutten av studien. AI -systemer for matgjenkjenning og linjegruppen administreres av laboratoriepersonell.

Biologiske tiltak:

Fastende blodsukker og lipidprofiler vil bli samlet hver tredje måned under klinikkbesøk.

Begrunnelse av prøvestørrelse:

Ved å bruke G*Power 3.1.9.7 er det primære endepunktet effekten av AI-støttet tilbakemelding fra kostholdet på glykemisk kontroll hos middelaldrende og eldre voksne med diabetes type 2. Basert på Lee et al. Studie på kombinasjonen av menneskelig og AI-støttet ernæringsapp, er den estimerte gjennomsnittlige HBA1c-forskjellen 0,52% (7,52 ± 0,81 mot 7,00 ± 0,66) etter 12 måneder. Forutsatt en effektstørrelse på 0,70, 80% effekt og 5% betydning, er det nødvendig med 33 deltakere per gruppe. Å utarbeide en utslagssats på 10-20%, vil en total utvalg på 36-40 deltakere bli rekruttert.

Datainnsamling:

Baseline sosiodemografiske og antropometriske data vil bli samlet inn av statsregistrerte kostholdseksperter. Standard biokjemiske testresultater, tilgjengelig fra Taiwans nasjonale helseforsikring, vil bli samlet inn hver tredje måned. Ernæringskunnskap, og oppfatninger og bruk av digitale matteknologier, vil bli vurdert via et online spørreskjema utviklet fra det teoretiske rammeverket, litteraturgjennomgang og validert av eksperter. Ukentlige kostholdsregister blir logget via Formosa FoodApp (1).

Data vil omfatte:

  • Demografi: Alder, kjønn, utdanningsnivå, sykdomshistorie
  • Ukentlige kostholdsregister
  • Antropometri: høyde, vekt, BMI, midjeomkrets, grepstyrke, muskelstyrke
  • Biokjemiske data: Fastende glukose, lipidprofiler, nyrefunksjonsindikatorer (klinikkbaserte, forsikringsdekkede tester)

Statistisk analyse:

Data vil bli analysert ved bruk av GraphPad Prism 5 (La Jolla, CA, USA).

  • Normalitet: Kolmogorov-Smirnov-test
  • Kontinuerlige variabler: Gjennomsnitt ± 95% CI; analysert via t-tester eller ANOVA
  • Kategoriske variabler: Frekvenser/prosenter; analysert via chi-square eller fiskers eksakte test
  • Korrelasjoner: Spearmans koeffisient; Logistisk lineær regresjon
  • Ikke-parametriske sammenligninger: Kruskal-Wallis-test
  • Longitudinal analyse: Generalisert lineær blandet modell (GLMM) for glykemiske endringer og komorbiditetsrisiko
  • Betydningsterskel: P <0,05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekruttering
        • Jung-Su Chang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≧20 år gammel
  • pre-diabetes eller diabetes
  • Taiwan nasjonalitet eller personer som kan snakke kinesisk flytende
  • Foreløpig ikke gravid eller ammer
  • Tilgjengelig for å bruke smarttelefon til å ta bilder og ta opp mat

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eHealth Group

Deltakere i eHealth Group vil motta et digitalt helseinngrep i flere komponenter. Dette inkluderer:

  1. Tilbakemeldinger fra sanntids personlig kosthold basert på ukentlige innleveringer av matbilder via Formosa FoodApp, først levert av trente ernæringsfysiologer og senere av AI.
  2. En 10-minutters digital matporsjonsstørrelse og ernæringsutdanning ved bruk av den lab-utviklede "3D/AR Metafood" -plattformen.
  3. Tilgang til pedagogiske videoer om sunn mat, glykemisk indeks/belastning, fysisk aktivitet og digital matopptak.
Deltakerne får konvensjonell helse- og ernæringsundervisning fra statlig registrert kostholdsekspert.
  • Atferd: "3d/ar metafood" porsjonsstørrelse og ernæringsutdanning
  • Atferd: Ernæring og fysisk aktivitet pedagogiske videoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endringen av HbA1c
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Fastende glukose
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring av fastende glukose
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserid (TG)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring av triglyserid (TG)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av total kolesterol (TC)
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Lipoprotein-kolesterol med lav tetthet (LDL-C)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av lipoprotein-kolesterol med lav tetthet (LDL-C)
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Triglyserid-glukose (TYG)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av triglyserid-glukose (TYG)
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR)
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kreatinin (CRE)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av kreatinin (CRE)
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (matdel)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av matdelen
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (energi)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endring av energi
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (karbohydrat)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring av karbohydrat
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (fiber)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av fiber
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (sukker)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring av sukker
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (protein)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring av protein
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (fett)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av fett
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (mettet fett)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av mettet fett
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (kolesterol)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring av kolesterol
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (natrium)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring av natrium
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (kalium)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endring av kalium
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (kalsium)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
endringen av kalsium
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (magnesium)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av magnesium
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (jern)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av jern
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (vitamin C)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av vitamin C
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (kostholds GI)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av kostholds GI
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Kostholdsinntak (Kostholdsgl)
Tidsramme: Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Endringen av kostholdsgl
Baseline, 3 måned, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung-Su Chang, PhD., College of Nutrition, Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere