デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する体幹指向のエクササイズと全身振動
2023年4月17日 更新者：Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供の腹部の厚さとバランスに関する体幹指向のエクササイズと全身振動の比較
腹筋は、体幹を安定させ、姿勢を安定させる上で重要な役割を果たします。
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供は筋肉が弱く、姿勢の調整がうまくいかないことがあります。
これらの姿勢の調整は、日常生活活動中の歩行と動的バランスに必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- marwa S saleh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーと診断され、
- 6歳から10歳まで、
- 下肢と体幹の筋肉にグレード 3 以上の筋力がある。
- 上肢と下肢の関節に機能的な可動域があり、
- DMDの歩行機能分類システム（AFCSD）のレベルIおよびIIの一人で歩くことができる
- 除外基準:
- 先天性または後天性の骨格奇形または心肺機能障害、
- 以前に下肢の整形外科手術を受けていた、
- バランスに影響を与える異常な運動発達または神経疾患を患っていた
- そして歩き方、そして
- -研究中に協力できない原因となる行動上の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究会（A）
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体幹指向のエクササイズには、ストレッチングエクササイズ、安定化エクササイズ（アクティブまたはアクティブアシスト）、体幹固定位置でのアームエクササイズ、体幹指向エクササイズ（アクティブまたはアクティブアシスト）、体幹モビライゼーション（座位および横臥位）、およびファンクショナルリーチングエクササイズが含まれます。肩の挙上における可動域の違い
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アクティブコンパレータ：研究会（B）
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WBV アプリケーション技術。
子供たちは、振動台の上で完全にしゃがんだ姿勢を取ります。
装置は、周波数 30 Hz、振幅 2 mm、持続時間 5 分間に設定されます。
子どもたちは、振動が始まった後もしゃがんだ姿勢を保ち、不快感が生じた場合は報告するように指示されました。
5 分後、振動は自動的にオフになります。
その後、子供たちは 1 分間休んだ。
次に、しゃがんだ姿勢で使用したものと同じパラメータで、セラピストに5分間支えられながら、振動プラットフォームに立つように依頼されました.
各セッションでのWBVの合計適用時間は10分でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹筋の厚み
時間枠：4 週間でのベースラインからの変化。
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4 つの腹部の筋肉の厚さは、周波数 7.5 MHz の超音波検査 (装置タイプ GE Logiq P6) で測定されます。
プローブは、臍をランドマークとして使用して、正中線から 2 ～ 3 cm の位置に配置され、画面の最も深い画像である TA が表示されるまで半円運動で移動します。
この位置を確認し、厚さを測定するために、スキンマーカーペンが使用されます。
次に、プローブを斜めに動かして、EO、IO、RA、および TA の厚さを検出します。
大量のコンタクトジェルを使用し、プローブの圧力を調整して最適な筋肉の厚さを取得します。
画像をキャプチャした後、表面と深部の腱膜の間に垂直線を引いて、筋肉の厚さを決定します。
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4 週間でのベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス評価
時間枠：4 週間でのベースラインからの変化。
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Ｂｉｏｄｅｘ Ｂａｌａｎｃｅ Ｓｙｓｔｅｍ（ＢＢＳ）（Ｂｉｏｄｅｘ ｍｅｄｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍ、シャーリー、ニューヨーク）がバランス評価に使用される。 評価手順の前に、すべての子供に説明セッションが与えられ、さまざまなテスト手順について認識されます。また、テスト手順中の快適さと安全性を確保するために、サポートレールとバイオフィードバック表示画面が各子供に合わせて調整されます。マシンへの適応のために 1 分間トレーニングを受けました。 テスト中、子供たちは最も快適な姿勢でプラットフォームに立ち、モニターの正面に焦点を合わせて視覚レベルを維持するように指示されます。 プラットフォームのロックが解除され、お子様は快適な立ち位置になるまで足の配置を調整できますが、同時にモニターの中心点に動くポインターを維持し、お子様は動くポインターを中心に維持するように促されます。テスト全体でポイント。 |
4 週間でのベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月8日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Treatment of Duchenne syndrome
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。