Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercices axés sur le tronc versus vibrations globales du corps pour la dystrophie musculaire de Duchenne

17 avril 2023 mis à jour par: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Exercices axés sur le tronc versus vibrations globales du corps sur l'épaisseur et l'équilibre abdominaux chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

Les muscles abdominaux jouent un rôle important dans la stabilisation du tronc et la stabilité posturale. Les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchene ont des muscles faibles, ce qui peut nuire aux ajustements posturaux. Ces ajustements posturaux sont nécessaires pour la marche et l'équilibre dynamique au cours des activités de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • marwa S saleh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiquée comme la dystrophie musculaire de Duchenne,
  • âgés de 6 à 10 ans,
  • avoir une force musculaire de grade 3+ dans les membres inférieurs et les muscles du tronc.
  • avait une amplitude de mouvement fonctionnelle pour les articulations des membres supérieurs et inférieurs,
  • capable de marcher seul niveau I et II du système de classification des fonctions ambulatoires pour DMD (AFCSD)
  • Critère d'exclusion:
  • malformations squelettiques congénitales ou acquises ou dysfonctionnement cardiopulmonaire,
  • avait déjà subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs,
  • avait un développement moteur anormal ou une maladie neurologique qui affecte l'équilibre
  • et la démarche, et
  • problèmes de comportement entraînant une incapacité à coopérer pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'étude (A)
Les exercices axés sur le tronc comprennent : des exercices d'étirement, des exercices de stabilisation (actif ou actif-assisté), des exercices de bras en position fixe du tronc, des exercices axés sur le tronc (actif ou actif-assisté), la mobilisation du tronc (position assise et couchée) et des exercices d'atteinte fonctionnelle avec différentes amplitudes de mouvement en élévation des épaules
Comparateur actif: Groupe d'étude (B)
Technique d'application WBV. Les enfants adoptent une position accroupie complète sur une plate-forme vibrante. L'appareil se réglera à une fréquence de 30 Hz, une amplitude de 2 mm et une durée de 5 min. Les enfants devaient rester en position accroupie après le début de la vibration et signaler tout inconfort qui survenait. Au bout de 5 min, la vibration s'éteint automatiquement. Ensuite, les enfants se sont reposés pendant 1 min. Ils ont ensuite été invités à se tenir debout sur la plateforme vibrante en étant soutenus par le thérapeute pendant 5 min, avec les mêmes paramètres que ceux utilisés en position accroupie. Le temps total d'application de WBV dans chaque session était de 10 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur des muscles abdominaux
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.
L'épaisseur de quatre muscles abdominaux sera mesurée par échographie (type d'appareil GE Logiq P6) avec une fréquence de 7,5 MHz. La sonde sera placée à 2 ou 3 cm de la ligne médiane, en utilisant l'ombilic comme repère, puis sera déplacée dans un mouvement semi-circulaire jusqu'à ce que l'image la plus profonde de l'écran, le TA, soit visible. Pour confirmer cette position et mesurer l'épaisseur, un stylo marqueur de peau sera utilisé. La sonde sera ensuite déplacée de manière oblique pour détecter l'épaisseur des EO, IO, RA et TA. Une grande quantité de gel de contact sera utilisée et la pression de la sonde sera ajustée pour obtenir des valeurs optimales d'épaisseur musculaire. Après la capture d'image, une ligne verticale sera tracée entre l'aponévrose superficielle et profonde pour déterminer l'épaisseur musculaire.
changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'équilibre
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.

le système d'équilibre Biodex (BBS) (système médical Biodex, Shirley, New York) sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre.

Avant les procédures d'évaluation, tous les enfants recevront une séance d'explication pour se familiariser avec les différentes étapes du test, les rails de support et l'écran d'affichage du biofeedback seront également ajustés pour chaque enfant afin d'assurer le confort et la sécurité pendant la procédure de test, puis chaque enfant sera formé 1 min pour l'adaptation à la machine. Pendant le test, les enfants seront invités à se tenir debout sur la plate-forme dans la posture la plus confortable et à maintenir leur niveau visuel en se concentrant droit devant sur le moniteur. La plate-forme sera déverrouillée et les enfants seront autorisés à ajuster le placement de leurs pieds jusqu'à ce qu'une position debout confortable soit atteinte tout en maintenant simultanément un pointeur mobile au point central du moniteur et les enfants seront encouragés à maintenir le pointeur mobile au centre point tout au long du test.

changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dystrophie musculaire, type Duchenne

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... et autres collaborateurs
    Actif, ne recrute pas
    Dystrophies musculaires | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie musculaire des ceintures des membres, type 2I | Limb Girdle Muscular Dystrophy R9 Liée à la FKRP
    Norvège

Essais cliniques sur exercice axé sur le tronc

3
S'abonner