Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia zorientowane na tułów a wibracje całego ciała w przypadku dystrofii mięśniowej Duchenne'a

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Ćwiczenia zorientowane na tułów a wibracje całego ciała na grubość i równowagę brzucha u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Mięśnie brzucha odgrywają ważną rolę w stabilizacji tułowia i zapewnieniu stabilności posturalnej. Dzieci z dystrofią mięśniową Duchene'a mają słabe mięśnie, co może upośledzać dostosowanie postawy. Te korekty postawy są wymagane do chodu i dynamicznej równowagi podczas codziennych czynności życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • marwa S saleh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano dystrofię mięśniową Duchenne'a,
  • w wieku od 6 do 10 lat,
  • posiadanie siły mięśniowej 3+ stopnia w mięśniach kończyn dolnych i mięśni tułowia.
  • posiadał funkcjonalny zakres ruchu w stawach kończyn górnych i dolnych,
  • zdolny do samodzielnego chodzenia poziom I i II systemu klasyfikacji funkcji chodzenia dla DMD (AFCSD)
  • Kryteria wyłączenia:
  • wrodzone lub nabyte deformacje szkieletu lub dysfunkcje krążeniowo-oddechowe,
  • przebyta wcześniej operacja ortopedyczna kończyn dolnych,
  • miał nieprawidłowy rozwój motoryczny lub chorobę neurologiczną, która zaburza równowagę
  • i chód, i
  • problemy behawioralne powodujące brak możliwości współpracy w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa badawcza (A)
Inny: ćwiczenie zorientowane na tułów
do ćwiczeń tułowia należą: ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia stabilizujące (czynne lub z aktywnym wspomaganiem), ćwiczenia ramion w ustalonej pozycji tułowia, ćwiczenia zorientowane na tułów (czynne lub z aktywnym wspomaganiem), mobilizacje tułowia (pozycja siedząca i leżąca), ćwiczenia funkcjonalne sięgania z różnymi zakresami ruchu w uniesieniu barku
Aktywny komparator: Grupa badawcza (B)
Inny: wibracje całego ciała
Technika aplikacji WBV. Dzieci przyjmują pozycję pełnego kucania na platformie wibracyjnej. Aparat nastawi się na częstotliwość 30 Hz, amplitudę 2 mm i czas trwania 5 min. Dzieciom poinstruowano, aby po rozpoczęciu wibracji pozostawały w pozycji kucznej i zgłaszały wszelki dyskomfort, który się pojawił. Po upływie 5 minut wibracja wyłączyła się automatycznie. Następnie dzieci odpoczywały przez 1 minutę. Następnie poproszono ich, aby stanęli na platformie wibracyjnej, podtrzymywani przez terapeutę, przez 5 minut, z takimi samymi parametrami jak w pozycji kucznej. Całkowity czas aplikacji WBV w każdej sesji wynosił 10 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
Grubość czterech mięśni brzucha zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii (urządzenie typu GE Logiq P6) o częstotliwości 7,5 MHz. Sonda zostanie umieszczona 2 lub 3 cm od linii środkowej, używając pępka jako punktu orientacyjnego, a następnie zostanie przesunięta ruchem półkolistym, aż najgłębszy obraz na ekranie, TA, będzie widoczny. Aby potwierdzić tę pozycję i zmierzyć grubość, zostanie użyty marker do skóry. Sonda zostanie następnie przesunięta ukośnie w celu wykrycia grubości EO, IO, RA i TA. Zużyta zostanie duża ilość żelu kontaktowego, a ciśnienie sondy zostanie dostosowane w celu uzyskania optymalnych wartości grubości mięśnia. Po przechwyceniu obrazu zostanie narysowana pionowa linia między rozcięgnem powierzchownym i głębokim w celu określenia grubości mięśnia.
zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena równowagi
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.

do oceny równowagi zostanie użyty Biodex Balance System (BBS) (system medyczny Biodex, Shirley, Nowy Jork).

Przed procedurami ewaluacyjnymi wszystkie dzieci otrzymają sesję wyjaśniającą, aby zapoznać się z różnymi etapami testu, a także szyny nośne i ekran wyświetlacza biofeedbacku zostaną dostosowane dla każdego dziecka, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwo podczas procedury testowej, a następnie każde dziecko zostanie przeszkoleni 1 min w celu dostosowania do maszyny. Podczas testu dzieci zostaną poinstruowane, aby stały na platformie w najwygodniejszej dla siebie pozycji i utrzymywały poziom widzenia, skupiając się na monitorze. Platforma zostanie odblokowana, a dzieci będą mogły regulować ustawienie stóp, aż do osiągnięcia wygodnej pozycji stojącej, jednocześnie utrzymując ruchomy wskaźnik w centralnym punkcie monitora, a dzieci będą zachęcane do utrzymywania ruchomego wskaźnika w środku punkt przez cały test.
zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Treatment of Duchenne syndrome

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenie zorientowane na tułów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj