Rumpforientierte Übungen versus Ganzkörpervibration bei Duchenne-Muskeldystrophie
17. April 2023 aktualisiert von: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Rumpforientierte Übungen im Vergleich zu Ganzkörpervibrationen auf Bauchdicke und Gleichgewicht bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie
Die Bauchmuskeln spielen eine wichtige Rolle bei der Stabilisierung des Rumpfes und der Haltungsstabilität.
Kinder mit Duchene-Muskeldystrophie haben schwache Muskeln, die die Haltungsanpassung beeinträchtigen können.
Diese Haltungsanpassungen sind für den Gang und das dynamische Gleichgewicht während der Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- marwa S saleh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert als Duchenne-Muskeldystrophie,
- im Alter von 6 bis 10 Jahren,
- mit Muskelkraft Grad 3+ in den unteren Gliedmaßen und Rumpfmuskeln.
- hatte einen funktionellen Bewegungsbereich für die Gelenke der oberen und unteren Extremitäten,
- in der Lage, alleine zu gehen Level I und II des Klassifikationssystems der Gehfunktion für DMD (AFCSD)
- Ausschlusskriterien:
- angeborene oder erworbene Skelettdeformitäten oder kardiopulmonale Dysfunktion,
- sich zuvor einer orthopädischen Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen hatte,
- anormale motorische Entwicklung oder neurologische Erkrankungen hatten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- und Gang und
- Verhaltensauffälligkeiten, die zur Kooperationsunfähigkeit während der Studie führen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Studiengruppe (A)
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Zu den rumpforientierten Übungen gehören: Dehnungsübungen, Stabilisationsübungen (aktiv oder aktiv unterstützt), Armübungen in fester Rumpfposition, rumpforientierte Übungen (aktiv oder aktiv unterstützt), Rumpfmobilisation (sitzende und liegende Position) und funktionelle Greifübungen mit unterschiedlichen Bewegungsumfängen in der Schulterhebung
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Aktiver Komparator: Studiengruppe (B)
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WBV-Anwendungstechnik.
Auf einer Vibrationsplattform nehmen die Kinder eine vollständige Hockposition ein.
Das Gerät wird auf eine Frequenz von 30 Hz, eine Amplitude von 2 mm und eine Dauer von 5 min eingestellt.
Die Kinder wurden angewiesen, nach Beginn der Vibration in der Hocke zu bleiben und auftretende Beschwerden zu melden.
Nach 5 min schaltet sich die Vibration automatisch ab.
Danach ruhten die Kinder für 1 min.
Anschließend wurden sie gebeten, mit Unterstützung des Therapeuten für 5 min auf der Vibrationsplattform zu stehen, mit den gleichen Parametern wie in der Hocke.
Die Gesamtzeit der Anwendung von WBV in jeder Sitzung betrug 10 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke der Bauchmuskeln
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie nach 4 Wochen.
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Die Dicke von vier Bauchmuskeln wird mit Ultraschall (Gerätetyp GE Logiq P6) mit einer Frequenz von 7,5 MHz gemessen.
Die Sonde wird 2 oder 3 cm von der Mittellinie entfernt platziert, wobei der Nabel als Orientierungspunkt verwendet wird, und dann in einer halbkreisförmigen Bewegung bewegt, bis das tiefste Bild auf dem Bildschirm, der TA, sichtbar ist.
Um diese Position zu bestätigen und die Dicke zu messen, wird ein Hautmarkierungsstift verwendet.
Die Sonde wird dann schräg bewegt, um die Dicke von EO, IO, RA und TA zu erfassen.
Es wird eine große Menge Kontaktgel verwendet und der Sondendruck angepasst, um optimale Werte der Muskeldicke zu erhalten.
Nach der Bildaufnahme wird eine vertikale Linie zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose gezogen, um die Muskeldicke zu bestimmen.
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Veränderung von der Grundlinie nach 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie nach 4 Wochen.
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das Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical System, Shirley, New York) wird zur Gleichgewichtsbeurteilung verwendet. Vor den Bewertungsverfahren erhalten alle Kinder eine erklärende Sitzung, um sich über die verschiedenen Testschritte bewusst zu werden, auch die Halteschienen und der Biofeedback-Anzeigebildschirm werden für jedes Kind angepasst, um Komfort und Sicherheit während des Testverfahrens zu gewährleisten, dann wird jedes Kind dies tun 1 min zur Anpassung an die Maschine trainiert. Während des Tests werden die Kinder angewiesen, in der bequemsten Haltung auf der Plattform zu stehen und ihre visuelle Ebene aufrechtzuerhalten, indem sie geradeaus auf den Monitor fokussieren. Die Plattform wird entriegelt und Kinder können ihre Fußstellung anpassen, bis eine bequeme Stehposition erreicht ist, während sie gleichzeitig einen sich bewegenden Zeiger in der Mitte des Monitors halten und Kinder ermutigt werden, den sich bewegenden Zeiger in der Mitte zu halten Punkt während des gesamten Tests. |
Veränderung von der Grundlinie nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Treatment of Duchenne syndrome
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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