Упражнения, ориентированные на туловище, в сравнении с вибрацией всего тела при мышечной дистрофии Дюшенна
17 апреля 2023 г. обновлено: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Упражнения, ориентированные на туловище, в сравнении с вибрацией всего тела на толщину живота и баланс у детей с мышечной дистрофией Дюшенна
Мышцы живота играют важную роль в стабилизации туловища и обеспечении постуральной устойчивости.
Дети с мышечной дистрофией Дюшена имеют слабые мышцы, что может привести к нарушению постуральной адаптации.
Эти постуральные корректировки необходимы для походки и динамического равновесия во время повседневной жизнедеятельности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- marwa S saleh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностирована мышечная дистрофия Дюшенна,
- в возрасте от 6 до 10 лет,
- наличие мышечной силы 3+ в мышцах нижних конечностей и туловища.
- имел функциональный диапазон движений в суставах верхних и нижних конечностей,
- способность ходить в одиночку уровень I и II системы классификации функций ходьбы для МДД (AFFCSD)
- Критерий исключения:
- врожденные или приобретенные деформации скелета или сердечно-легочная дисфункция,
- ранее перенесенные ортопедические операции на нижних конечностях,
- имели аномальное двигательное развитие или неврологическое заболевание, влияющее на равновесие
- и походка, и
- поведенческие проблемы, вызывающие неспособность к сотрудничеству во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: учебная группа (А)
|
упражнения, ориентированные на туловище, включают: упражнения на растяжку, стабилизационные упражнения (активные или с активной поддержкой), упражнения для рук в фиксированном положении туловища, упражнения, ориентированные на туловище (активные или с активной поддержкой), мобилизацию туловища (сидя и лежа) и функциональные упражнения с разным диапазоном движений в поднятии плеча
|
|
Активный компаратор: Учебная группа (Б)
|
Техника нанесения ВБВ.
Дети принимают положение полного приседания на вибрационной платформе.
Аппарат настраивается на частоту 30 Гц, амплитуду 2 мм и продолжительность 5 мин.
Детей проинструктировали оставаться в положении на корточках после начала вибрации и сообщать о любом возникающем дискомфорте.
По истечении 5 мин вибрация автоматически отключилась.
После этого дети отдыхали 1 мин.
Затем их попросили постоять на вибрационной платформе при поддержке терапевта в течение 5 минут с теми же параметрами, что и в положении на корточках.
Общее время применения WBV в каждом сеансе составляло 10 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина мышц живота
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Толщина четырех мышц живота будет измерена с помощью ультразвукового исследования (аппарат типа GE Logiq P6) с частотой 7,5 МГц.
Датчик будет помещен на 2 или 3 см от средней линии, используя пупок в качестве ориентира, затем будет перемещаться полукруговыми движениями до тех пор, пока не станет видно самое глубокое изображение на экране, ТА.
Чтобы подтвердить это положение и измерить толщину, будет использоваться маркер для кожи.
Затем датчик будет перемещаться под наклоном для определения толщины EO, IO, RA и TA.
Будет использовано большое количество контактного геля, а давление зонда будет отрегулировано для получения оптимальных значений толщины мышц.
После захвата изображения между поверхностным и глубоким апоневрозом будет проведена вертикальная линия для определения толщины мышцы.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балансовая оценка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
для оценки баланса будет использоваться система Biodex Balance System (BBS) (медицинская система Biodex, Ширли, Нью-Йорк). Перед процедурой оценки всем детям будет предоставлено разъяснительное занятие, чтобы они знали о различных этапах теста, также для каждого ребенка будут настроены опорные рельсы и экран дисплея биологической обратной связи, чтобы обеспечить комфорт и безопасность во время процедуры тестирования, затем каждый ребенок будет тренировался 1 мин на адаптацию к машине. Во время теста детям будет предложено стоять на платформе в наиболее удобной позе и поддерживать зрительный уровень, фокусируя взгляд прямо перед собой на мониторе. Платформа будет разблокирована, и детям будет разрешено регулировать положение ног до тех пор, пока не будет достигнуто удобное положение стоя, при этом они одновременно будут удерживать движущийся указатель в центральной точке монитора, и детям будет предложено удерживать движущийся указатель в центре. точка на протяжении всего теста. |
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Treatment of Duchenne syndrome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .