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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05688072
Duchenne 근이영양증에 대한 몸통 중심 운동 대 전신 진동
2023년 4월 17일 업데이트: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Duchenne 근이영양증 환아의 복부두께와 균형에 대한 몸통지향운동과 전신진동 비교
복근은 몸통을 안정시키고 자세를 안정시키는 데 중요한 역할을 합니다.
Duchene 근이영양증이 있는 소아는 근육이 약하여 자세 조정이 손상될 수 있습니다.
이러한 자세 교정은 일상 생활 활동 중 보행과 동적 균형을 위해 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- marwa S saleh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Duchenne 근이영양증으로 진단,
- 6세에서 10세 사이,
- 하지와 체간 근육에 3등급 이상의 근력을 가지고 있습니다.
- 상지 및 하지 관절에 대한 기능적 운동 범위를 가졌으며,
- 혼자 걸을 수 있는 DMD(AFCSD) 보행 기능 분류 시스템의 레벨 I 및 II
- 제외 기준:
- 선천적 또는 후천적 골격 기형 또는 심폐 기능 장애,
- 이전에 하지에 정형외과 수술을 받은 적이 있고,
- 비정상적인 운동 발달 또는 균형에 영향을 미치는 신경계 질환이 있는 경우
- 그리고 걸음걸이, 그리고
- 연구 중에 협력할 수 없게 만드는 행동 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹 (A)
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몸통 중심 운동에는 다음이 포함됩니다: 스트레칭 운동, 안정화 운동(능동 또는 능동 지원), 고정 몸통 위치에서의 팔 운동, 몸통 중심 운동(능동 또는 능동 지원), 몸통 동원(앉은 자세 및 누운 자세) 및 기능적 뻗기 운동 어깨 높이에서 다양한 동작 범위
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활성 비교기: 스터디 그룹(나)
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WBV 적용 기술.
아이들은 진동 플랫폼에서 완전히 쪼그리고 앉는 자세를 취합니다.
장치는 30Hz의 주파수, 2mm의 진폭 및 5분의 지속 시간으로 설정됩니다.
아이들은 진동이 시작된 후 쪼그려 앉은 자세를 유지하고 발생하는 모든 불편함을 보고하도록 지시받았습니다.
5분이 지나면 진동이 자동으로 꺼집니다.
그 후, 아이들은 1분 동안 쉬었다.
그런 다음 그들은 쪼그리고 앉은 자세에서 사용된 것과 동일한 매개 변수로 5분 동안 치료사의 지원을 받는 동안 진동 플랫폼에 서도록 요청 받았습니다.
각 세션에서 WBV의 총 적용 시간은 10분이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 근육 두께
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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주파수 7.5MHz의 초음파(장치 유형 GE Logiq P6)로 4개의 복근 두께를 측정합니다.
프로브는 배꼽을 랜드마크로 사용하여 정중선에서 2~3cm 떨어진 곳에 배치한 다음 화면의 가장 깊은 이미지인 TA가 보일 때까지 반원형으로 움직입니다.
이 위치를 확인하고 두께를 측정하기 위해 스킨 마커 펜이 사용됩니다.
그런 다음 프로브를 비스듬히 움직여 EO, IO, RA 및 TA의 두께를 감지합니다.
다량의 접촉 젤을 사용하고 최적의 근육 두께 값을 얻기 위해 프로브 압력을 조정합니다.
이미지 캡처 후, 근육 두께를 결정하기 위해 표재성 건막과 심부 건막 사이에 수직선이 그려집니다.
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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Biodex Balance System(BBS)(Biodex 의료 시스템, Shirley, New York)이 균형 평가에 사용됩니다. 평가 절차 전에 모든 어린이에게 설명 세션이 제공되어 다양한 테스트 단계에 대해 알 수 있습니다. 또한 지지 레일과 바이오피드백 디스플레이 화면은 테스트 절차 중에 편안함과 안전을 보장하기 위해 각 어린이에 맞게 조정됩니다. 기계에 적응하기 위해 1분 동안 훈련했습니다. 테스트 중에 어린이는 가장 편안한 자세로 플랫폼에 서고 모니터에 똑바로 초점을 맞춰 시각적 수준을 유지하도록 지시받습니다. 플랫폼의 잠금이 해제되고 어린이는 모니터의 중심점에서 움직이는 포인터를 동시에 유지하면서 편안한 서 있는 자세를 얻을 때까지 발 위치를 조정할 수 있으며 어린이는 움직이는 포인터를 중앙에서 유지하도록 권장됩니다. 시험 내내 포인트. |
4주에 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Treatment of Duchenne syndrome
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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