Duchenne 肌营养不良症的躯干定向运动与全身振动
2023年4月17日 更新者：Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University
躯干定向运动与全身振动对杜氏肌营养不良症儿童腹部厚度和平衡的影响
腹部肌肉在稳定躯干和提供姿势稳定性方面起着重要作用。
患有杜氏肌营养不良症的儿童肌肉无力，这可能会影响姿势调整。
这些姿势调整是日常生活活动中步态和动态平衡所必需的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Giza、埃及
- marwa S saleh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为杜氏肌营养不良症，
- 6至10岁，
- 具有3级以上的下肢和躯干肌肉力量。
- 具有上肢和下肢关节的功能活动范围，
- DMD (AFCSD) 行走功能分类系统的 I 级和 II 级能独自行走
- 排除标准：
- 先天性或获得性骨骼畸形或心肺功能障碍，
- 曾接受过下肢骨科手术，
- 有影响平衡的异常运动发育或神经系统疾病
- 和步态，和
- 在研究期间导致无法合作的行为问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习小组（A）
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面向躯干的锻炼包括：伸展锻炼、稳定锻炼（主动或主动辅助）、固定躯干位置的手臂锻炼、面向躯干的锻炼（主动或主动辅助）、躯干动员（坐姿和卧姿）和功能性伸展锻炼肩部抬高的运动范围不同
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有源比较器：研究组（B）
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WBV 应用技术。
孩子们在振动平台上采取全蹲姿势。
该设备将设置为 30 赫兹的频率、2 毫米的振幅和 5 分钟的持续时间。
孩子们被要求在振动开始后保持蹲姿，并报告出现的任何不适。
5 分钟结束时，振动自动关闭。
此后，孩子们休息了 1 分钟。
然后要求他们在治疗师的支持下站在振动平台上 5 分钟，参数与下蹲位置相同。
每次 WBV 应用的总时间为 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹肌厚度
大体时间：4 周时基线的变化。
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将使用频率为 7.5 MHz 的超声检查（设备类型 GE Logiq P6）测量四块腹肌的厚度。
探头将放置在距中线 2 或 3 厘米处，使用脐作为标志，然后以半圆形运动移动，直到屏幕上最深的图像 TA 可见。
为确认此位置并测量厚度，将使用皮肤记号笔。
然后以倾斜的方式移动探头以检测 EO、IO、RA 和 TA 的厚度。
将使用大量的接触凝胶，并调整探头压力以获得肌肉厚度的最佳值。
图像捕获后，将在浅表和深部腱膜之间绘制一条垂直线以确定肌肉厚度。
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4 周时基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡评估
大体时间：4 周时基线的变化。
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Biodex 平衡系统 (BBS)（Biodex 医疗系统，雪莉，纽约）将用于平衡评估。 在评估程序之前，将对所有孩子进行解释性会议，以了解不同的测试步骤，还将为每个孩子调整支撑导轨和生物反馈显示屏，以确保测试过程中的舒适性和安全性，然后每个孩子将训练 1 分钟以适应机器。 在测试过程中，孩子们将被指导以最舒适的姿势站在平台上，并通过直视前方的显示器来保持他们的视觉水平。 平台将被解锁，孩子们将被允许调整他们的脚的位置，直到达到舒适的站立姿势，同时他们将移动指针保持在监视器的中心点，并鼓励孩子们将移动指针保持在中心整个测试点。 |
4 周时基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月15日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月8日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
躯干导向运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的