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Ejercicios orientados al tronco versus vibración de todo el cuerpo para la distrofia muscular de Duchenne

17 de abril de 2023 actualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Ejercicios orientados al tronco versus vibración de todo el cuerpo sobre el grosor y el equilibrio abdominales en niños con distrofia muscular de Duchenne

Los músculos abdominales juegan un papel importante en la estabilización del tronco y en la estabilidad postural. Los niños con distrofia muscular de Duchene tienen músculos débiles, lo que puede afectar los ajustes posturales. Estos ajustes posturales son necesarios para la marcha y el equilibrio dinámico durante las actividades de la vida diaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • marwa S saleh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado como distrofia muscular de Duchenne,
  • de 6 a 10 años,
  • tener fuerza muscular grado 3+ en miembros inferiores y músculos del tronco.
  • tenía un rango de movimiento funcional para las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores,
  • capaz de caminar solo nivel I y II del sistema de clasificación de funciones de deambulación para DMD (AFCSD)
  • Criterio de exclusión:
  • deformidades esqueléticas congénitas o adquiridas o disfunción cardiopulmonar,
  • había sido sometido a cirugía ortopédica previa en miembros inferiores,
  • tenía un desarrollo motor anormal o una enfermedad neurológica que afectaba el equilibrio
  • y andar, y
  • problemas de comportamiento que causan la incapacidad de cooperar durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de estudio (A)
Los ejercicios orientados al tronco incluyen: ejercicios de estiramiento, ejercicios de estabilización (activos o activos asistidos), ejercicios de brazos en posición fija del tronco, ejercicios orientados al tronco (activos o activos asistidos), movilización del tronco (sentado y acostado) y ejercicios funcionales de alcance con diferentes rangos de movimiento en la elevación del hombro
Comparador activo: Grupo de estudio (B)
Técnica de aplicación de WBV. Los niños se colocan en cuclillas sobre una plataforma vibratoria. El aparato se ajustará a una frecuencia de 30 Hz, una amplitud de 2 mm y una duración de 5 min. Los niños recibieron instrucciones de permanecer en cuclillas después de que comenzara la vibración y de informar cualquier molestia que surgiera. Al final de 5 min, la vibración se apagó automáticamente. A partir de entonces, los niños descansaron durante 1 min. Luego se les pidió que permanecieran de pie sobre la plataforma vibratoria con el apoyo del terapeuta durante 5 min, con los mismos parámetros que los utilizados en la posición de cuclillas. El tiempo total de aplicación de WBV en cada sesión fue de 10 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las 4 semanas.
Se medirá el grosor de cuatro músculos abdominales con ultrasonografía (dispositivo tipo GE Logiq P6) con una frecuencia de 7,5 MHz. La sonda se colocará a 2 o 3 cm de la línea media, tomando como punto de referencia el ombligo, luego se moverá con un movimiento semicircular hasta que se vea la imagen más profunda de la pantalla, el TA. Para confirmar esta posición y medir el grosor, se utilizará un rotulador para la piel. Luego, la sonda se moverá de manera oblicua para detectar el grosor de EO, IO, RA y TA. Se utilizará una gran cantidad de gel de contacto y se ajustará la presión de la sonda para obtener valores óptimos de grosor muscular. Después de la captura de la imagen, se dibujará una línea vertical entre la aponeurosis superficial y profunda para determinar el grosor del músculo.
cambio desde la línea de base a las 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las 4 semanas.

se utilizará el sistema de equilibrio Biodex (BBS) (sistema médico Biodex, Shirley, Nueva York) para la evaluación del equilibrio.

Antes de los procedimientos de evaluación, a todos los niños se les dará una sesión explicativa para conocer los diferentes pasos de la prueba, también se ajustarán los rieles de apoyo y la pantalla de visualización de biorretroalimentación para cada niño para garantizar la comodidad y la seguridad durante el procedimiento de la prueba, luego cada niño será entrenado 1 min para la adaptación a la máquina. Durante la prueba, se indicará a los niños que se paren en la plataforma en la postura más cómoda y que mantengan su nivel visual enfocándose directamente en el monitor. La plataforma se desbloqueará y los niños podrán ajustar la ubicación de sus pies hasta que logren una posición de pie cómoda mientras mantienen simultáneamente un puntero móvil en el punto central del monitor y se alentará a los niños a mantener el puntero móvil en el centro. punto a lo largo de la prueba.

cambio desde la línea de base a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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