Vartaloon suunnatut harjoitukset vs. koko kehon tärinä Duchennen lihasdystrofiaa varten
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Vartaloon suunnatut harjoitukset vastaan koko kehon tärinä vatsan paksuuden ja tasapainon vuoksi Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla
Vatsalihaksilla on tärkeä rooli vartalon vakauttamisessa ja asennon vakauden takaamisessa.
Duchenen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla on heikot lihakset, mikä voi heikentää asennon säätämistä.
Näitä asennon säätöjä tarvitaan kävelyyn ja dynaamiseen tasapainoon päivittäisen elämän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- marwa S saleh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu Duchennen lihasdystrofiaksi,
- iältään 6-10 vuotta,
- joilla on luokan 3+ lihasvoima alaraajoissa ja vartalon lihaksissa.
- oli toiminnallinen liikerata ylä- ja alaraajan nivelissä,
- pystyy kävelemään yksin DMD:n ambulaatiotoimintojen luokitusjärjestelmän (AFCSD) tasoilla I ja II
- Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset tai hankitut luuston epämuodostumat tai kardiopulmonaaliset toimintahäiriöt,
- jolle on tehty aiempi ortopedinen alaraajojen leikkaus,
- sinulla oli epänormaali motorinen kehitys tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa tasapainoon
- ja kävely ja
- käyttäytymisongelmat, jotka aiheuttavat yhteistyökyvyttömyyttä tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opintoryhmä (A)
|
vartalosuuntautuneita harjoituksia ovat: venytysharjoitukset, vakautusharjoitukset (aktiiviset tai aktiivisesti avustetut), käsivarsien harjoitukset kiinteässä vartaloasennossa, vartalosuuntautuneita harjoituksia (aktiivinen tai aktiiviavusteinen), vartalon mobilisointi (istuva ja makuuasento) ja toiminnalliset ulottuvuusharjoitukset erilaisilla liikealueilla hartioiden korkeudessa
|
|
Active Comparator: Opintoryhmä (B)
|
WBV-sovellustekniikka.
Lapset ottavat täyden kyykkyasennon tärinätasolla.
Laite asettuu taajuudelle 30 Hz, amplitudille 2 mm ja kestolle 5 minuuttia.
Lapsia kehotettiin pysymään kyykkyasennossa tärinän alkamisen jälkeen ja ilmoittamaan mahdollisista epämukavuudesta.
5 minuutin kuluttua värinä sammui automaattisesti.
Sen jälkeen lapset lepäsivät 1 minuutin ajan.
Sitten heitä pyydettiin seisomaan tärinätasolla terapeutin tukemana 5 minuutin ajan samoilla parametreilla kuin kyykkyasennossa.
WBV:n levittämisen kokonaisaika kussakin istunnossa oli 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsalihaksen paksuus
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
|
Neljän vatsalihaksen paksuus mitataan ultraäänellä (laitetyyppi GE Logiq P6) taajuudella 7,5 MHz.
Anturi sijoitetaan 2 tai 3 cm:n päähän keskiviivasta käyttämällä napaa maamerkkinä, minkä jälkeen sitä siirretään puoliympyrän muotoisin liikkein, kunnes näytön syvin kuva, TA, tulee näkyviin.
Tämän asennon vahvistamiseksi ja paksuuden mittaamiseksi käytetään ihomerkkikynää.
Sen jälkeen anturia siirretään vinosti EO:n, IO:n, RA:n ja TA:n paksuuden havaitsemiseksi.
Käytetään suurta määrää kontaktigeeliä ja anturin painetta säädetään optimaalisten lihaspaksuuden arvojen saamiseksi.
Kuvanoton jälkeen pystysuora viiva piirretään pinnallisen ja syvän aponeuroosin välille lihaksen paksuuden määrittämiseksi.
|
muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tasapainon arviointi
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
|
Biodex Balance System (BBS) (Biodex medical system, Shirley, New York) käytetään tasapainon arviointiin. Ennen arviointimenettelyjä kaikille lapsille annetaan selitys, jossa he ovat tietoisia eri testivaiheista, myös tukikiskot ja biofeedback-näyttö säädetään jokaiselle lapselle mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi testin aikana. koulutettu 1 min koneeseen mukautumiseen. Testin aikana lapsia ohjataan seisomaan alustalla mukavimmassa asennossa ja säilyttämään näkötasonsa keskittymällä suoraan eteenpäin näyttöön. Taso avataan ja lasten annetaan säätää jalkansa asentoa, kunnes saavutetaan mukava seisoma-asento, samalla kun he pitävät liikkuvaa osoitinta näytön keskipisteessä ja lapsia rohkaistaan pitämään liikkuva osoitin keskellä. kohta koko testin ajan. |
muutos perusviivasta 4 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment of Duchenne syndrome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .