Exercícios orientados ao tronco versus vibração de corpo inteiro para distrofia muscular de Duchenne
17 de abril de 2023 atualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University
Exercícios orientados ao tronco versus vibração de corpo inteiro na espessura abdominal e equilíbrio em crianças com distrofia muscular de Duchenne
Os músculos abdominais desempenham um papel importante na estabilização do tronco e na estabilidade postural.
Crianças com distrofia muscular de Duchene têm músculos fracos, o que pode prejudicar os ajustes posturais.
Esses ajustes posturais são necessários para a marcha e o equilíbrio dinâmico durante as atividades da vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- marwa S saleh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticada como distrofia muscular de Duchenne,
- de 6 a 10 anos,
- apresentando força muscular grau 3+ em membros inferiores e músculos do tronco.
- tinha amplitude de movimento funcional para as articulações dos membros superiores e inferiores,
- capaz de andar sozinho nível I e II do sistema de classificação da função de deambulação para DMD (AFCSD)
- Critério de exclusão:
- deformidades esqueléticas congênitas ou adquiridas ou disfunção cardiopulmonar,
- ter sido submetido a cirurgia ortopédica prévia em membros inferiores,
- teve desenvolvimento motor anormal ou doença neurológica que afeta o equilíbrio
- e marcha, e
- problemas comportamentais causando incapacidade de cooperar durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de estudo (A)
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Os exercícios orientados ao tronco incluem: exercícios de alongamento, exercícios de estabilização (ativo ou assistido), exercícios de braço em posição fixa do tronco, exercícios orientados ao tronco (ativo ou assistido ativo), mobilização do tronco (posição sentada e deitada) e exercícios funcionais de alcance. com diferentes amplitudes de movimento na elevação do ombro
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Comparador Ativo: Grupo de estudo (B)
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Técnica de aplicação WBV.
As crianças assumem uma posição de cócoras completa em uma plataforma vibratória.
O aparelho será definido em uma frequência de 30 Hz, uma amplitude de 2 mm e uma duração de 5 min.
As crianças foram instruídas a permanecer em posição de cócoras após o início da vibração e relatar qualquer desconforto que surgisse.
Ao final de 5 min, a vibração desligou automaticamente.
Em seguida, as crianças descansaram por 1 min.
Em seguida, foi solicitado que permanecessem na plataforma vibratória apoiados pelo terapeuta por 5 min, com os mesmos parâmetros utilizados na posição de agachamento.
O tempo total de aplicação da VCI em cada sessão foi de 10 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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espessura do músculo abdominal
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas.
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A espessura de quatro músculos abdominais será medida com ultrassonografia (aparelho tipo GE Logiq P6) com frequência de 7,5 MHz.
A sonda será colocada a 2 ou 3 cm da linha média, tendo como ponto de referência o umbigo, e então será movida em um movimento semicircular até que a imagem mais profunda na tela, o TA, seja visível.
Para confirmar esta posição e medir a espessura, será utilizada uma caneta marcadora de pele.
A sonda será então movida de maneira oblíqua para detectar a espessura de EO, IO, RA e TA.
Uma grande quantidade de gel de contato será utilizada e a pressão da sonda será ajustada para obter valores ótimos de espessura muscular.
Após a captura da imagem, será traçada uma linha vertical entre as aponeuroses superficial e profunda para determinação da espessura muscular.
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mudança da linha de base em 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas.
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o Biodex Balance System (BBS) (Biodex medical system, Shirley, New York) será usado para avaliação do equilíbrio. Antes dos procedimentos de avaliação, todas as crianças receberão uma sessão explicativa para conhecer as diferentes etapas do teste, também os trilhos de suporte e a tela de biofeedback serão ajustados para cada criança para garantir conforto e segurança durante o procedimento do teste, então cada criança será treinou 1 min para adaptação à máquina. Durante o teste, as crianças serão instruídas a ficar na plataforma na postura mais confortável e manter seu nível visual focando diretamente no monitor. A plataforma será destravada e as crianças poderão ajustar o posicionamento dos pés até que uma posição de pé confortável seja alcançada enquanto simultaneamente mantêm um ponteiro móvel no ponto central do monitor e as crianças serão encorajadas a manter o ponteiro móvel no centro ponto ao longo do teste. |
mudança da linha de base em 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Treatment of Duchenne syndrome
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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