デング熱自己モニタリングシステムの有効性評価 (DeSMoS)
マレーシアにおける治療の遅れを減らすためのデング熱自己監視システム (DeSMoS) の有効性評価
この臨床試験の目的は、外来治療を受けているデング熱患者の治療の遅れを軽減する上で、デング熱自己監視システムの有効性を標準治療と比較することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
• デング熱の自己監視システムは、デング熱患者の治療の遅れを減らすのに効果的ですか? 参加者は、デング熱の外来フォローアップのために受けている標準的なケアに加えて、デング熱モニタリング システムを使用します。
研究者は、通常の標準治療を受けているデング熱患者と比較して、デング熱監視システムが患者の治療の遅れを軽減するかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
Dengue Self-Monitoring System (DeSMoS) は、危険な兆候について患者を導き、翌日に予定されているフォローアップの前に適切に医師の診察を受けるようにアドバイスするために開発されました。 DeSMoS は、デング熱患者の治療の遅れを効果的に短縮すると仮定されています。
このシステムの主な目的は、デング熱患者が自宅にいるときにアプリを介して定期的に症状をキー入力することです。 電話にリマインダーが表示され、症状を 1 日 3 回入力するように促されます。
このシステムは、外来患者のデング熱管理を支援するツールとして設計されています。 デング熱の治療を通常の標準治療に置き換えることを意図したものではありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Selangor
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Shah Alam、Selangor、マレーシア、40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 新たにデング熱と診断された
- スマートフォンを持っている
- デング熱外来通院中
除外基準:
- 聴覚および言語障害
- 認識機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デング熱監視システム
参加者は、デング熱自己監視アプリケーションをダウンロードし、自宅でアプリケーションを使用して症状をキー入力するためのアクセス権が与えられます。これは、デング熱の外来フォローアップの間、1 日 3 回行われます。
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このシステムには症状監視アルゴリズムがあり、患者は毎日 3 回 (午前 9 時、午後 2 時、午後 8 時) 症状を報告するよう求められます。
アルゴリズムは、プライマリケア医、救急医、感染症専門医で構成される研究者によって開発されています。
患者が警戒すべき症状（持続する嘔吐、持続する下痢、腹痛、出血、呼吸困難、失神のような感じ、通常の活動を行うのが困難、眠気、尿量の減少、尿量の減少）を報告した場合、システムは患者に早期に探すようにアドバイスします。翌日/他の日に予定された予約を待つ代わりに医療ケア。
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
患者は、診療所でのデング熱の通常の外来治療に従って管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療遅延の減少
時間枠：2週間まで
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警戒すべき症状があり、予定よりも早く再受診した患者の割合
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップするコンプライアンス
時間枠：2週間まで
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すべてのフォローアップ訪問に準拠している患者の割合
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2週間まで
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警告症状の発生
時間枠：2週間まで
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警告症状を発症する患者の割合
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2週間まで
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入院
時間枠：2週間まで
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警告症状があり入院した患者の割合
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2週間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Wei Leik Ng、University of Malaya
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022328-11112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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