Évaluation de l'efficacité d'un système d'autosurveillance de la dengue (DeSMoS)
Évaluation de l'efficacité d'un système d'autosurveillance de la dengue (DeSMoS) pour réduire les délais de traitement en Malaisie
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité d'un système d'autosurveillance de la dengue avec des soins standard pour réduire le délai de traitement chez les patients atteints de dengue recevant des soins ambulatoires. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• Un système d'autosurveillance de la dengue est-il efficace pour réduire le délai de traitement chez les patients atteints de la dengue ? Les participants utiliseront le système de surveillance de la dengue en plus des soins standard qu'ils reçoivent pour le suivi ambulatoire de la dengue.
Les chercheurs les compareront aux patients atteints de dengue recevant les soins standard habituels pour voir si le système de surveillance de la dengue réduit le délai de recherche de traitement chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système d'autosurveillance de la dengue (DeSMoS) a été développé pour guider les patients sur les signes avant-coureurs et leur conseiller de consulter un médecin de manière appropriée avant leur suivi prévu le lendemain, en plus de les motiver à se conformer aux visites de suivi quotidiennes à la clinique. DeSMoS est supposé réduire efficacement le délai de recherche de traitement chez les patients atteints de dengue.
L'objectif principal de ce système est d'amener les patients atteints de dengue à saisir régulièrement leurs symptômes via l'application lorsqu'ils sont à la maison. Des rappels apparaîtront sur le téléphone pour leur rappeler de saisir les symptômes trois fois par jour.
Le système est conçu comme un outil de soutien pour la gestion ambulatoire de la dengue. Il n'est pas destiné à remplacer les soins standard habituels pour les soins de la dengue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malaisie, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus
- Nouvellement diagnostiqué avec la dengue
- Avoir un smartphone
- Recevoir un suivi ambulatoire pour la dengue
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive et de la parole
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Système de surveillance de la dengue
Les participants auront accès au téléchargement d'une application d'auto-surveillance de la dengue et l'utiliseront à domicile pour saisir leurs symptômes, trois fois par jour tout au long de leur suivi ambulatoire de la dengue.
|
Le système dispose d'un algorithme de surveillance des symptômes dans lequel le patient serait invité à signaler ses symptômes trois fois par jour (9h, 14h et 20h).
L'algorithme est développé par les chercheurs qui se composent de médecins de soins primaires, de médecins urgentistes et de spécialistes des maladies infectieuses.
Si le patient signale des symptômes d'avertissement (vomissements persistants, diarrhée persistante, douleurs abdominales, saignements, difficulté à respirer, sensation d'évanouissement, difficulté à effectuer les activités habituelles, somnolence, diminution du débit urinaire et diminution du débit urinaire), le système conseillera aux patients de consulter plus tôt soins médicaux au lieu d'attendre le rendez-vous prévu le lendemain/les autres jours.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients seront pris en charge conformément aux soins ambulatoires habituels pour la dengue à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du délai de traitement
Délai: Jusqu'à deux semaines
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Proportion de patients présentant des symptômes précurseurs qui retournent voir un médecin plus tôt que prévu
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Jusqu'à deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité à suivre
Délai: Jusqu'à deux semaines
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Proportion de patients observants de toutes les visites de suivi
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Jusqu'à deux semaines
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Développement de symptômes d'avertissement
Délai: Jusqu'à deux semaines
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Proportion de patients qui développent des symptômes précurseurs
|
Jusqu'à deux semaines
|
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Hospitalisation
Délai: Jusqu'à deux semaines
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Proportion de patients présentant des symptômes d'alerte qui sont admis à l'hôpital
|
Jusqu'à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Leik Ng, University of Malaya
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022328-11112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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