Evaluación de la efectividad de un sistema de automonitoreo de dengue (DeSMoS)
Evaluación de la eficacia de un sistema de autocontrol del dengue (DeSMoS) para reducir el retraso del tratamiento en Malasia
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia de un sistema de autocontrol del dengue con la atención estándar para reducir el retraso del tratamiento entre los pacientes con dengue que reciben atención ambulatoria. Las preguntas principales que pretende responder son:
• ¿Es eficaz un sistema de autocontrol del dengue para reducir la demora en el tratamiento de los pacientes con dengue? Los participantes utilizarán el sistema de monitoreo del dengue además de la atención estándar que reciben para el seguimiento ambulatorio del dengue.
Los investigadores los compararán con los pacientes con dengue que reciben la atención estándar habitual para ver si el sistema de monitoreo del dengue reduce el retraso en la búsqueda de tratamiento en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Sistema de Autocontrol del Dengue (DeSMoS) fue desarrollado para orientar a los pacientes sobre los signos de alarma y recomendarles que visiten a un médico de manera adecuada antes de su seguimiento programado al día siguiente, además de motivarlos a cumplir con las visitas de seguimiento diarias en la clínica. Se supone que DeSMoS reduce efectivamente la demora en la búsqueda de tratamiento en pacientes con dengue.
El objetivo principal de este sistema es lograr que los pacientes con dengue ingresen sus síntomas regularmente a través de la aplicación cuando están en casa. Aparecerán recordatorios en el teléfono para recordarles que ingresen los síntomas tres veces al día.
El sistema está diseñado como una herramienta de apoyo para el manejo ambulatorio del dengue. No pretende reemplazar la atención estándar habitual para la atención del dengue.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Shah Alam, Selangor, Malasia, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad en adelante
- Recién diagnosticado con dengue
- tener un teléfono inteligente
- Reciben seguimiento ambulatorio por dengue
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva y del habla
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de vigilancia del dengue
Los participantes tendrán acceso para descargar una aplicación de autocontrol del dengue y usar la aplicación en casa para ingresar sus síntomas, tres veces al día durante su seguimiento ambulatorio por dengue.
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El sistema tiene un algoritmo de control de síntomas mediante el cual se le pide al paciente que informe sus síntomas tres veces al día (9 a. m., 2 p. m. y 8 p. m.).
El algoritmo es desarrollado por los investigadores, que consisten en médicos de atención primaria, médicos de urgencias y especialistas en enfermedades infecciosas.
Si el paciente presenta síntomas de alerta (vómitos persistentes, diarrea persistente, dolor abdominal, sangrado, dificultad para respirar, sensación de desmayo, dificultad para realizar las actividades habituales, somnolencia, diuresis reducida y diuresis reducida), el sistema aconsejará a los pacientes que busquen antes atención médica en lugar de esperar la cita programada al día siguiente/otros días.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes serán tratados según la atención ambulatoria habitual para el dengue en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del retraso en el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas
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Proporción de pacientes con síntomas de advertencia que regresan a ver a un médico antes de lo programado
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Hasta dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento para dar seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas
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Proporción de pacientes que cumplen con todas las visitas de seguimiento
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Hasta dos semanas
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Desarrollo de síntomas de alerta.
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas
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Proporción de pacientes que desarrollan síntomas de alarma
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Hasta dos semanas
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Hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas
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Proporción de pacientes con síntomas de alarma que ingresan en el hospital
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Hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Leik Ng, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022328-11112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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