Hodnocení účinnosti systému sebemonitorování horečky dengue (DeSMoS)
Hodnocení účinnosti systému sebekontroly horečky dengue (DeSMoS) ke snížení zpoždění léčby v Malajsii
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost systému selfmonitoringu horečky dengue se standardní péčí při zkracování zpoždění léčby u pacientů s horečkou dengue v ambulantní péči. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Je systém vlastního monitorování horečky dengue účinný při zkracování zpoždění léčby u pacientů s horečkou dengue? Účastníci budou využívat monitorovací systém horečky dengue jako doplněk ke standardní péči, kterou dostávají při ambulantním sledování horečky dengue.
Výzkumníci je porovnají s pacienty s horečkou dengue, kteří dostávají obvyklou standardní péči, aby zjistili, zda systém sledování horečky dengue zkracuje zpoždění při hledání léčby u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systém samokontroly horečky dengue (DeSMoS) byl vyvinut, aby navedl pacienty na varovné příznaky a doporučil jim, aby před plánovanou kontrolou na další den náležitě navštívili lékaře, kromě toho, že je motivuje k dodržování každodenních následných návštěv na klinice. Předpokládá se, že DeSMoS účinně zkrátí zpoždění při hledání léčby u pacientů s horečkou dengue.
Hlavním cílem tohoto systému je přimět pacienty s horečkou dengue, aby pravidelně zadávali své příznaky prostřednictvím aplikace, když jsou doma. Na telefonu se zobrazí připomenutí, která jim třikrát denně připomenou, aby zadali příznaky.
Systém je navržen jako podpůrný nástroj pro ambulantní léčbu horečky dengue. Není určen k tomu, aby nahradil běžnou standardní péči o péči o dengue.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malajsie, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Nově diagnostikovaná horečka dengue
- Mít chytrý telefon
- Přijímání ambulantního sledování pro horečku dengue
Kritéria vyloučení:
- Porucha sluchu a řeči
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monitorovací systém horečky dengue
Účastníci dostanou přístup ke stažení aplikace pro sebemonitorování horečky dengue a pomocí aplikace doma zaznamenají své příznaky, a to třikrát denně po celou dobu ambulantního sledování horečky dengue.
|
Systém má algoritmus sledování příznaků, kdy by pacient byl požádán, aby hlásil své příznaky třikrát denně (9:00, 14:00 a 20:00).
Algoritmus je vyvíjen výzkumníky, kteří se skládají z lékařů primární péče, pohotovostního lékaře a specialistů na infekční onemocnění.
Pokud pacient hlásí varovné příznaky (přetrvávající zvracení, přetrvávající průjem, bolesti břicha, krvácení, potíže s dýcháním, pocit na omdlení, potíže s prováděním obvyklých činností, ospalost, snížené vylučování moči a snížené vylučování moči), systém doporučí pacientům, aby vyhledali dříve lékařskou péči místo čekání na domluvenou schůzku následující den/jiné dny.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti budou ošetřováni jako běžná ambulantní péče pro dengue na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení zpoždění léčby
Časové okno: Až dva týdny
|
Podíl pacientů s varovnými příznaky, kteří se vrátí k lékaři dříve, než bylo plánováno
|
Až dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování dodržování
Časové okno: Až dva týdny
|
Podíl pacientů, kteří vyhověli všem následným návštěvám
|
Až dva týdny
|
|
Rozvoj varovných příznaků
Časové okno: Až dva týdny
|
Podíl pacientů, u kterých se rozvinou varovné příznaky
|
Až dva týdny
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Až dva týdny
|
Podíl pacientů s varovnými příznaky, kteří jsou přijati do nemocnice
|
Až dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Leik Ng, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022328-11112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .