Denguekuumeen itsevalvontajärjestelmän tehokkuuden arviointi (DeSMoS)
Denguekuumeen itsevalvontajärjestelmän (DeSMoS) tehokkuuden arviointi hoidon viivästymisen vähentämiseksi Malesiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata denguekuumeen itsevalvontajärjestelmän tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon hoidon viivästymisen vähentämisessä avohoitoa saavien denguekuumepotilaiden keskuudessa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Onko denguekuumeen itsevalvontajärjestelmä tehokas denguekuumepotilaiden hoidon viivästymisen vähentämisessä? Osallistujat käyttävät denguekuumeen seurantajärjestelmää tavallisen hoidon lisäksi denguekuumeen avohoidossa.
Tutkijat vertaavat niitä tavanomaista perushoitoa saaviin denguekuumepotilaisiin nähdäkseen, vähentääkö denguekuumeen seurantajärjestelmä potilaiden viivästyksiä hoidon hakemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dengue-kuumeen itsevalvontajärjestelmä (DeSMoS) on kehitetty ohjaamaan potilaita varoitusmerkeistä ja neuvomaan heitä käymään asianmukaisesti lääkärissä ennen seuraavan päivän suunniteltua seurantaa, paitsi motivoimaan heitä noudattamaan päivittäisiä seurantakäyntejä klinikalla. DeSMoS:n oletetaan vähentävän tehokkaasti denguekuumepotilaiden viivästyksiä hoidon hakemisessa.
Tämän järjestelmän päätavoitteena on saada denguekuumepotilaat ilmoittamaan oireensa säännöllisesti sovelluksen kautta ollessaan kotona. Puhelimeen ilmestyy muistutuksia, jotka muistuttavat heitä näppäilemään oireet kolmesti päivässä.
Järjestelmä on suunniteltu avohoitoon denguekuumeen. Sen ei ole tarkoitus korvata tavanomaista denguekuumeen hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malesia, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Äskettäin diagnosoitu denguekuume
- On älypuhelin
- Denguekuumeen avohoidon seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja puhevamma
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Denguekuumeen seurantajärjestelmä
Osallistujat voivat ladata denguekuumeen itsevalvontasovelluksen ja käyttää sovellusta kotona oireiden kirjaamiseen kolme kertaa päivässä koko denguekuumeen avohoidon ajan.
|
Järjestelmässä on oireiden seurantaalgoritmi, jossa potilasta pyydetään raportoimaan oireistaan kolmesti päivässä (klo 9, 14 ja 20).
Algoritmin ovat kehittäneet tutkijat, jotka koostuvat perusterveydenhuollon lääkäreistä, ensiapulääkäristä ja infektiotautiasiantuntijoista.
Jos potilas ilmoittaa varoittavista oireista (jatkuva oksentelu, jatkuva ripuli, vatsakipu, verenvuoto, hengitysvaikeudet, pyörtymisen tunne, tavanomaisten toimintojen suorittamisen vaikeus, uneliaisuus, virtsan erityksen väheneminen ja virtsan erittymisen vähentyminen), järjestelmä neuvoo potilaita hakeutumaan aikaisemmin sairaanhoitoon sen sijaan, että odotat sovittua vastaanottoa seuraavana päivänä/muina päivinä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaita hoidetaan klinikalla tavalliseen denguekuumeen avohoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon viivästymisen vähentäminen
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on varoittavia oireita ja jotka palaavat lääkäriin suunniteltua aikaisemmin
|
Jopa kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus seurattava
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat kaikkia seurantakäyntejä
|
Jopa kaksi viikkoa
|
|
Varoitusoireiden kehittyminen
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy varoitusoireita
|
Jopa kaksi viikkoa
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden osuus, joilla on varoittavia oireita
|
Jopa kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Leik Ng, University of Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022328-11112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .